- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05249205
Wpływ częstotliwości treningu na poprawę VO2max z REHIT
Wpływ częstotliwości treningu na poprawę maksymalnej wydolności tlenowej przy zmniejszonym wysiłku podczas treningu interwałowego o wysokiej intensywności (REHIT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu ośrodkach rekrutowanych będzie do 45 pozornie zdrowych uczestników. Kwalifikujący się uczestnicy przejdą test sprawności, aby zmierzyć maksymalną wydolność tlenową przed treningiem (V̇O2max). Zawodnicy rozpoczną jazdę na rowerze stacjonarnym z niską intensywnością (30 W). Intensywność będzie wzrastać o 1 W co 3 sekundy, aż do wyczerpania wolicjonalnego lub niemożności utrzymania częstotliwości pedałowania >60 obr./min. Wydychane O2 i CO2 będą mierzone w sposób ciągły oddech po oddechu za pomocą internetowego analizatora gazów. V̇O2max zostanie określone jako najwyższa wartość dla średniej kroczącej V̇O2 z 15 oddechów. V̇O2max zostanie zaakceptowane, jeśli zostaną spełnione co najmniej 2 z następujących kryteriów: wyczerpanie wolicjonalne / niemożność utrzymania częstotliwości pedałowania 60 obr./min, RER>1,10, plateau V̇O2 i/lub tętno w granicach 10 uderzeń na minutę od maksymalnego przewidzianego dla wieku (220-wiek).
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup, wykonujących 1 lub 2 sesje REHIT tygodniowo lub bez interwencji szkoleniowej (grupa kontrolna). Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą zapieczętowanej koperty. Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o utrzymanie regularnego trybu życia przez 6 tygodni. Uczestnicy grup szkoleniowych wykonają 6-tygodniowy REHIT. Każda sesja REHIT obejmuje 10 minut pedałowania bez obciążenia przeplatane 2 sprintami rowerowymi na pełnych obrotach z oporem równym 7,5% masy ciała uczestnika. Czas trwania sprintu wyniesie 10 s w 1. tygodniu, 15 s w 2. tygodniu i 20 s w pozostałych 4 tygodniach. Pierwszy sprint zakończy się po 2 minutach, a drugi po 6 minutach. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaczęli pedałować tak szybko, jak to możliwe ~2-3 s przed zastosowaniem oporu sprintu i pedałowali tak szybko, jak to możliwe podczas sprintu. Werbalna zachęta zostanie zapewniona. Tętno i moc wyjściowa będą mierzone podczas każdej 10-minutowej sesji ćwiczeń. Potreningowy test V̇O2max zostanie zaplanowany 3 dni po ostatniej sesji treningowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Zjednoczone Królestwo, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo
- University of Worcester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobno zdrowy
- Siedzący lub aktywny rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Sklasyfikowany jako wysoce aktywny fizycznie w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
- Odpowiedź „Tak” na którekolwiek z pytań standardowego kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- Tętno spoczynkowe >100 uderzeń na minutę
- Spoczynkowe ciśnienie krwi > 140/90 mm Hg
- BMI > 35kg/m2
- Pozytywny wynik testu na Covid-19
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o utrzymanie regularnego trybu życia przez cały czas trwania badania.
Nie otrzymają interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: REHIT1
Uczestnicy grupy REHIT1 będą wykonywać jedną sesję REHIT tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Ta interwencja obejmuje jedną sesję ćwiczeń REHIT tygodniowo.
REHIT obejmuje 10 minut jazdy bez obciążenia na rowerze stacjonarnym, przeplatane dwoma 20-sekundowymi sprintami na pełnych obrotach z oporem równym 7,5% masy ciała.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: REHIT2
Uczestnicy grupy REHIT2 będą wykonywać 2 sesje REHIT tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Ta interwencja jest taka sama jak w przypadku interwencji REHIT1, ale z 2 sesjami tygodniowo zamiast 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej (VO2max)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 3 dni po zakończeniu interwencji.
|
VO2max to największa ilość tlenu, jaką osoba może zużyć na minutę.
Jest to kluczowy wskaźnik zdrowia.
|
Przed interwencją i 3 dni po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICR4056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogólne zdrowie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone