- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249205
O efeito da frequência de treinamento nas melhorias no VO2max com REHIT
O efeito da frequência de treinamento nas melhorias na capacidade aeróbica máxima com esforço reduzido Treinamento intervalado de alta intensidade (REHIT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 45 participantes aparentemente saudáveis serão recrutados em vários locais. Os participantes elegíveis completarão um teste de condicionamento físico para medir a capacidade aeróbica máxima pré-treinamento (V̇O2max). Os participantes começarão a pedalar em uma bicicleta ergométrica em baixa intensidade (30 W). A intensidade aumentará em 1 W a cada 3 segundos até a exaustão voluntária ou incapacidade de manter uma frequência de pedalada > 60 rpm. O O2 e o CO2 expirados serão medidos continuamente, respiração a respiração, usando um analisador de gás online. V̇O2max será determinado como o valor mais alto para uma média contínua de 15 respirações de V̇O2. O V̇O2max será aceito se pelo menos 2 dos seguintes critérios forem atendidos: exaustão voluntária / incapacidade de manter uma frequência de pedalada de 60 rpm, RER>1,10, um platô no V̇O2 e/ou frequência cardíaca dentro de 10 bpm do máximo previsto para a idade (220 anos).
Os participantes serão randomizados em um dos 3 grupos, realizando 1 ou 2 sessões de treinamento REHIT por semana, ou nenhuma intervenção de treinamento (grupo controle). A randomização será realizada usando o método de envelope lacrado. Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter seu estilo de vida regular por 6 semanas. Os participantes dos grupos de treinamento realizarão 6 semanas de REHIT. Cada sessão REHIT envolve 10 minutos de pedalada sem carga intercalados com 2 sprints de bicicleta contra uma resistência equivalente a 7,5% do peso corporal do participante. A duração do Sprint será de 10 s na semana 1, 15 s na semana 2 e 20 s nas 4 semanas restantes. O primeiro sprint terminará em 2 min e o segundo sprint terminará em 6 min. Os participantes serão instruídos a começar a pedalar o mais rápido possível ~ 2-3 s antes de aplicar a resistência do sprint e a continuar pedalando o mais rápido possível durante o sprint. Incentivo verbal será fornecido. A frequência cardíaca e a potência serão medidas ao longo de cada sessão de exercício de 10 minutos. O teste de V̇O2max pós-treino será agendado 3 dias após o último treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Swansea, Reino Unido, SA1 8EN
- Swansea University
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Stirlingshire
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Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling
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Worcestershire
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Worcester, Worcestershire, Reino Unido
- University of Worcester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável
- Sedentário ou recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
- Classificada como altamente ativa fisicamente no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Responder 'Sim' a qualquer uma das perguntas de um Questionário de Prontidão para Atividade Física padrão (PAR-Q)
- Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm
- Pressão arterial em repouso > 140/90 mm Hg
- IMC > 35 kg/m2
- Teste positivo para Covid-19
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a manter seu estilo de vida regular durante o estudo.
Eles não receberão uma intervenção.
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Experimental: REHIT1
Os participantes do grupo REHIT1 realizarão uma única sessão REHIT por semana durante 6 semanas.
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Esta intervenção envolve uma única sessão de exercício REHIT por semana.
O REHIT envolve 10 minutos de ciclismo sem carga em uma bicicleta ergométrica intercalados com dois sprints de 20 segundos contra uma resistência equivalente a 7,5% da massa corporal.
Outros nomes:
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Experimental: REHIT2
Os participantes do grupo REHIT2 realizarão 2 sessões REHIT por semana durante 6 semanas.
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Esta intervenção é a mesma da intervenção REHIT1, mas com 2 sessões por semana em vez de 1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade aeróbica máxima (VO2max)
Prazo: Pré-intervenção e 3 dias após a conclusão da intervenção.
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VO2max é o maior volume de oxigênio que um indivíduo pode consumir por minuto.
É um marcador chave de saúde.
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Pré-intervenção e 3 dias após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NICR4056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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