- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249205
Harjoitustiheyden vaikutus VO2max:n parannuksiin REHITin avulla
Harjoitustiheyden vaikutus maksimaalisen aerobisen kapasiteetin parannuksiin vähennetyn rasituksen kanssa korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (REHIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 45 näennäisesti tervettä osallistujaa rekrytoidaan useisiin kohteisiin. Osallistujat suorittavat kuntotestin, jolla mitataan harjoitusta edeltävä maksimi aerobinen kapasiteetti (V̇O2max). Osallistujat aloittavat pyöräilyn paikallaan olevalla pyörällä alhaisella teholla (30 W). Voimakkuus kasvaa 1 W:lla joka 3. sekunti, kunnes uupumus tai kyvyttömyys ylläpitää poljintaajuutta > 60 rpm. Vanhentunutta O2:ta ja CO2:ta mitataan jatkuvasti hengityksestä hengittämältä online-kaasuanalysaattorin avulla. V̇O2max määritetään korkeimmaksi arvoksi V̇O2:n 15 hengen liukuvalle keskiarvolle. V̇O2max hyväksytään, jos vähintään 2 seuraavista kriteereistä täyttyy: tahdonvoimainen uupumus / kyvyttömyys ylläpitää poljintaajuutta 60 rpm, RER > 1,10, tasanne V̇O2:ssa ja/tai syke 10 bpm sisällä ikäennustetusta maksimista (220-vuotias).
Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ryhmästä, jotka suorittavat joko 1 tai 2 REHIT-harjoitusta viikossa tai ei harjoittelua (kontrolliryhmä). Satunnaistaminen suoritetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia elämäntapaansa 6 viikon ajan. Harjoitusryhmiin osallistujat suorittavat 6 viikon REHIT. Jokainen REHIT-istunto sisältää 10 minuuttia kuormittamatonta polkemista, joiden välissä on 2 syklin sprinttiä 7,5 % osallistujan kehon painosta vastaavaa vastusta vastaan. Sprintin kesto on 10 s viikolla 1, 15 s viikolla 2 ja 20 s jäljellä 4 viikkoa. Ensimmäinen sprintti päättyy 2 minuutin kohdalla ja toinen sprintti 6 minuutin kohdalla. Osallistujia ohjeistetaan aloittamaan polkeminen mahdollisimman nopeasti ~2-3 s ennen sprintin vastuksen käyttämistä ja jatkamaan polkemista niin nopeasti kuin pystyvät sprintin aikana. Suullista rohkaisua tarjotaan. Sykettä ja tehoa mitataan jokaisen 10 minuutin harjoituksen aikana. Harjoittelun jälkeinen V̇O2max-testi ajoitetaan 3 päivää viimeisen harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve
- Istuva tai virkistysaktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Luokiteltu erittäin fyysisesti aktiiviseksi kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselyssä (IPAQ)
- "Kyllä" vastaaminen mihin tahansa tavallisen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen
- Leposyke > 100 bpm
- Lepoverenpaine > 140/90 mmHg
- BMI > 35 kg/m2
- Covid-19-testi positiivinen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään säilyttämään säännöllinen elämäntapansa tutkimuksen ajan.
He eivät saa väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: REHIT1
REHIT1-ryhmän osallistujat suorittavat yhden REHIT-istunnon viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä interventio sisältää yhden REHIT-harjoituksen viikossa.
REHIT sisältää 10 minuuttia kuormittamatonta pyöräilyä paikallaan olevalla pyörällä, jonka välissä on kaksi 20 sekunnin "all-out" syklisprinttiä vastusta, joka vastaa 7,5 % kehon massasta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: REHIT2
REHIT2-ryhmän osallistujat suorittavat 2 REHIT-istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä interventio on sama kuin REHIT1-interventio, mutta 2 istuntoa viikossa yhden sijasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa (VO2max)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
VO2max on suurin happimäärä, jonka henkilö voi kuluttaa minuutissa.
Se on keskeinen terveysmerkki.
|
Ennen interventiota ja 3 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICR4056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .