- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05249205
L'effetto della frequenza dell'allenamento sui miglioramenti del VO2max con REHIT
L'effetto della frequenza dell'allenamento sui miglioramenti della capacità aerobica massima con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità e sforzo ridotto (REHIT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati fino a 45 partecipanti apparentemente sani in più siti. I partecipanti idonei completeranno un test di fitness per misurare la capacità aerobica massima prima dell'allenamento (V̇O2max). I partecipanti inizieranno a pedalare su una cyclette a bassa intensità (30 W). L'intensità aumenterà di 1 W ogni 3 secondi fino all'esaurimento volontario o all'incapacità di mantenere una frequenza di pedalata >60 rpm. L'O2 e la CO2 scaduti verranno continuamente misurati respiro per respiro utilizzando un analizzatore di gas online. V̇O2max sarà determinato come il valore più alto per una media mobile di 15 respiri di V̇O2. Il V̇O2max sarà accettato se vengono soddisfatti almeno 2 dei seguenti criteri: esaurimento volontario/incapacità di mantenere una frequenza di pedalata di 60 giri/min, RER>1,10, plateau del V̇O2 e/o frequenza cardiaca entro 10 bpm dall'età massima prevista (220 anni).
I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei 3 gruppi, eseguendo 1 o 2 sessioni di formazione REHIT a settimana o nessun intervento di formazione (gruppo di controllo). La randomizzazione verrà eseguita utilizzando il metodo della busta sigillata. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita regolare per 6 settimane. I partecipanti ai gruppi di formazione eseguiranno 6 settimane di REHIT. Ogni sessione REHIT prevede 10 minuti di pedalata senza carico intervallati da 2 sprint in bicicletta a tutto campo contro una resistenza pari al 7,5% del peso corporeo del partecipante. La durata dello sprint sarà di 10 s nella settimana 1, 15 s nella settimana 2 e 20 s nelle restanti 4 settimane. Il primo sprint terminerà a 2 min e il secondo sprint terminerà a 6 min. Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare a pedalare il più velocemente possibile ~ 2-3 s prima di applicare la resistenza dello sprint e di continuare a pedalare il più velocemente possibile durante lo sprint. Sarà fornito incoraggiamento verbale. La frequenza cardiaca e la potenza saranno misurate durante ogni sessione di allenamento di 10 minuti. Il test V̇O2max post-allenamento sarà programmato 3 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Swansea, Regno Unito, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Regno Unito, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Regno Unito
- University of Worcester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apparentemente sano
- Sedentario o ricreativo attivo
Criteri di esclusione:
- Classificato come altamente fisicamente attivo nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
- Rispondere "Sì" a una qualsiasi delle domande di un questionario standard sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
- Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm
- Pressione arteriosa a riposo > 140/90 mm Hg
- IMC > 35 kg/m2
- Risultato positivo al Covid-19
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita regolare per tutta la durata dello studio.
Non riceveranno alcun intervento.
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Sperimentale: REHIT1
I partecipanti al gruppo REHIT1 eseguiranno una singola sessione REHIT a settimana per 6 settimane.
|
Questo intervento prevede una singola sessione di esercizi REHIT a settimana.
REHIT prevede 10 minuti di pedalata senza carico su una cyclette intervallati da due sprint in bicicletta "a tutto campo" di 20 secondi contro una resistenza equivalente al 7,5% della massa corporea.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: REHIT2
I partecipanti al gruppo REHIT2 eseguiranno 2 sessioni REHIT a settimana per 6 settimane.
|
Questo intervento è lo stesso dell'intervento REHIT1, ma con 2 sessioni a settimana invece di 1.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della capacità aerobica massima (VO2max)
Lasso di tempo: Pre-intervento e 3 giorni dopo il completamento dell'intervento.
|
VO2max è il massimo volume di ossigeno che un individuo può consumare al minuto.
È un indicatore di salute chiave.
|
Pre-intervento e 3 giorni dopo il completamento dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICR4056
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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