- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05249205
Az edzési gyakoriság hatása a VO2max javulására a REHIT segítségével
Az edzési gyakoriság hatása a maximális aerob kapacitás javulására csökkentett erőkifejtéssel, nagy intenzitású intervallum edzéssel (REHIT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legfeljebb 45 látszólag egészséges résztvevőt vesznek fel több helyszínen. A jogosult résztvevők teljesítenek egy alkalmassági tesztet az edzés előtti maximális aerob kapacitás (V̇O2max) mérésére. A résztvevők egy álló kerékpáron kezdik el a kerékpározást alacsony intenzitással (30 W). Az intenzitás 1 W-tal növekszik 3 másodpercenként mindaddig, amíg az akaratlagos kimerültségig nem sikerül fenntartani a 60 ford./perc feletti pedálozási frekvenciát. A lejárt O2-t és CO2-t folyamatosan, lélegzetenként mérik egy online gázelemző segítségével. A V̇O2max a V̇O2 15 lélegzetű gördülő átlagának legmagasabb értéke. A V̇O2max akkor fogadható el, ha az alábbi kritériumok közül legalább 2 teljesül: akaratlagos kimerültség / képtelenség a 60 ford./perc pedálfrekvenciát fenntartani, RER>1,10, plató V̇O2-ben és/vagy pulzusszám az életkor előrejelzett maximumához képest 10 bpm-en belül. (220 éves).
A résztvevőket ezután véletlenszerűen 3 csoport egyikébe sorolják, akik heti 1 vagy 2 REHIT edzést végeznek, vagy nem végeznek edzési beavatkozást (kontrollcsoport). A véletlenszerű besorolást lezárt borítékos módszerrel végezzük. A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy 6 hétig tartsák fenn szokásos életmódjukat. A tréningcsoportok résztvevői 6 hetes REHIT-et teljesítenek. Minden REHIT alkalom 10 perces tehermentes pedálozást foglal magában, 2 teljes ciklus sprinttel megszakítva, a résztvevő testsúlyának 7,5%-ának megfelelő ellenállás ellen. A sprint időtartama az 1. héten 10 mp, a 2. héten 15 s és a fennmaradó 4 hétben 20 s lesz. Az első sprint 2 percnél, a második sprint 6 percnél ér véget. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a sprintellenállás alkalmazása előtt ~2-3 másodperccel olyan gyorsan kezdjék el a pedálozást, amennyire csak tudnak, és a sprint során a lehető leggyorsabban pedálozzanak. Szóbeli bátorításra kerül sor. A pulzusszámot és a teljesítményt minden 10 perces edzés során mérik. Az edzés utáni V̇O2max tesztet az utolsó edzés után 3 nappal ütemezzük be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niels Vollaard, PhD
- Telefonszám: +44 1786 466488
- E-mail: n.vollaard@stir.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA1 8EN
- Még nincs toborzás
- Swansea University
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard Metcalfe, PhD
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Egyesült Királyság, FK9 4LA
- Toborzás
- University of Stirling
-
Kapcsolatba lépni:
- Niels Vollaard
- Telefonszám: 01786466488
- E-mail: n.vollaard@stir.ac.uk
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University of Worcester
-
Kapcsolatba lépni:
- Gavin Thomas, PhD
- E-mail: g.thomas@worc.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges
- Ülő vagy rekreációs aktív
Kizárási kritériumok:
- A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőíven (IPAQ) erősen fizikailag aktívnak minősítették
- „Igen” megválaszolása a szokásos fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) bármelyik kérdésére
- Nyugalmi pulzusszám >100 bpm
- Nyugalmi vérnyomás > 140/90 Hgmm
- BMI > 35 kg/m2
- Covid-19 teszt pozitív
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartsák meg rendszeres életmódjukat.
Nem kapnak beavatkozást.
|
|
Kísérleti: REHIT1
A REHIT1 csoport résztvevői hetente egyetlen REHIT foglalkozást végeznek 6 héten keresztül.
|
Ez a beavatkozás heti egyetlen REHIT gyakorlatból áll.
A REHIT 10 perc tehermentes kerékpározást foglal magában álló kerékpáron, két 20 másodperces „all-out” ciklussprinttel a testtömeg 7,5%-ának megfelelő ellenállás mellett.
Más nevek:
|
Kísérleti: REHIT2
A REHIT2 csoport résztvevői 6 héten keresztül heti 2 REHIT foglalkozáson vesznek részt.
|
Ez a beavatkozás megegyezik a REHIT1 beavatkozáséval, de heti 1 alkalom helyett 2 alkalom.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a maximális aerob kapacitásban (VO2max)
Időkeret: A beavatkozás előtti és a beavatkozás befejezését követő 3 nap.
|
A VO2max az a legnagyobb oxigénmennyiség, amelyet egy személy percenként el tud fogyasztani.
Ez egy kulcsfontosságú egészségügyi marker.
|
A beavatkozás előtti és a beavatkozás befejezését követő 3 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NICR4056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Általános egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők