- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05249205
Effekten av träningsfrekvens på förbättringar av VO2max med REHIT
Effekten av träningsfrekvens på förbättringar av maximal aerob kapacitet med reducerad ansträngning Högintensiv intervallträning (REHIT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 45 till synes friska deltagare kommer att rekryteras på flera platser. Kvalificerade deltagare kommer att genomföra ett konditionstest för att mäta den maximala aerobiska kapaciteten (V̇O2max) före träning. Deltagarna kommer att börja cykla på en stillastående cykel med låg intensitet (30 W). Intensiteten kommer att öka med 1 W var 3:e sekund tills avsiktlig utmattning eller en oförmåga att hålla en trampfrekvens på >60 rpm. Utgått O2 och CO2 kommer att mätas kontinuerligt andetag för andetag med hjälp av en online gasanalysator. V̇O2max kommer att bestämmas som det högsta värdet för ett rullande medelvärde på 15 andetag av V̇O2. V̇O2max kommer att accepteras om minst 2 av följande kriterier är uppfyllda: frivillig utmattning/oförmåga att upprätthålla en pedalfrekvens på 60 rpm, RER>1,10, en platå i V̇O2 och/eller hjärtfrekvens inom 10 bpm från den förutspådda maximala åldern (220-åldern).
Deltagarna kommer sedan att randomiseras till en av 3 grupper, som utför antingen 1 eller 2 REHIT-träningspass per vecka, eller ingen träningsintervention (kontrollgrupp). Randomisering kommer att utföras med den förseglade kuvertmetoden. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sin vanliga livsstil i 6 veckor. Deltagarna i träningsgrupperna kommer att utföra 6 veckors REHIT. Varje REHIT-session involverar 10 min obelastad trampning varvat med 2 helsprintar med cykel mot ett motstånd motsvarande 7,5 % av deltagarens kroppsvikt. Sprinttiden kommer att vara 10 s i vecka 1, 15 s i vecka 2 och 20 s under de återstående 4 veckorna. Den första sprinten kommer att avslutas vid 2 min och den andra sprinten avslutas efter 6 min. Deltagarna kommer att instrueras att börja trampa så fort de kan ~2-3 s innan de applicerar sprintmotståndet, och att fortsätta trampa så fort de kan under sprinten. Verbal uppmuntran kommer att ges. Puls och effekt kommer att mätas under varje 10-minuters träningspass. V̇O2max-testet efter träning kommer att schemaläggas 3 dagar efter det sista träningspasset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Swansea, Storbritannien, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Storbritannien, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Storbritannien
- University of Worcester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen frisk
- Stillasittande eller fritidsaktiv
Exklusions kriterier:
- Klassad som mycket fysiskt aktiv på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Svara "Ja" på någon av frågorna i ett standardformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Vilopuls >100 slag/min
- Vilotryck > 140/90 mm Hg
- BMI > 35 kg/m2
- Testade positivt för Covid-19
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sin vanliga livsstil under hela studien.
De kommer inte att få ett ingripande.
|
|
|
Experimentell: REHIT1
Deltagare i REHIT1-gruppen kommer att utföra en enda REHIT-session per vecka under 6 veckor.
|
Denna intervention innebär ett enda REHIT-träningspass per vecka.
REHIT innebär 10 minuters olastad cykling på en stillastående cykel varvat med två 20-sekunders "all-out" cykelsprintar mot ett motstånd motsvarande 7,5 % av kroppsmassan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: REHIT2
Deltagare i REHIT2-gruppen kommer att utföra 2 REHIT-sessioner per vecka under 6 veckor.
|
Denna intervention är densamma som den för REHIT1-interventionen, men med 2 sessioner per vecka istället för 1.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal aerob kapacitet (VO2max)
Tidsram: Före intervention och 3 dagar efter avslutad intervention.
|
VO2max är den största volymen syre en individ kan konsumera per minut.
Det är en viktig hälsomarkör.
|
Före intervention och 3 dagar efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NICR4056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .