- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05249296
Vliv zeleně na celkovou pohodu a stres studentů
Vliv zelených ploch na celkovou pohodu a stres studentů: intervenční studie
Počet studentů s psychickými problémy roste, a to v důsledku kombinace zvyšujícího se výkonnostního tlaku, vysokých očekávání, potíží se zvládáním stresu, sociálního tlaku a studia. Bylo prokázáno, že trávení času v zeleném prostoru má pozitivní vliv na duševní a celkové zdraví. Tento projekt si klade za cíl zmírnit příznaky duševní únavy a poruch souvisejících se stresem, jako je syndrom vyhoření, u studentů tím, že nabízí aktivitu založenou na přírodě.
Účastníci jsou požádáni o třicetiminutovou procházku přírodním areálem po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, po které následuje kontrolní období (pravidelný rozvrh účastníka) po dobu pěti dnů nebo naopak. Vyšetřovatelé testují parametry související se stresem včetně koncentračních testů, kognitivních testů, hladin kortizolu a kardiovaskulárních měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Plusquin
- Telefonní číslo: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tim Nawrot
- Telefonní číslo: +3211268382
- E-mail: tim.nawrot@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3590
- Nábor
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefonní číslo: +32493714758
- E-mail: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
- Telefonní číslo: +3211268529
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student Hasselt University nebo University College PXL a mluví nizozemsky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: intervenční/kontrolní skupina
Fáze 1: Dva týdny zásahu do zeleně Fáze 2: Týdenní vymývací období Obnovte každodenní aktivity Fáze 3: Dva týdny „denních aktivit“ Účastníci pokračují v pravidelných denních aktivitách Fáze 4: Jednotýdenní vymývací období Obnovte každodenní aktivity Mezi každou fází se od účastníků odebírají podrobné dotazníky, neurokognitivní testy a kardiovaskulární měření. |
účast na aktivitách v přírodě: denně 30 min procházky v přírodě
|
|
Experimentální: Skupina 2: kontrolní/intervenční skupina
Fáze 1: Dva týdny „denních aktivit“ Účastníci pokračují v pravidelných denních aktivitách Fáze 2: Týdenní vymývací období Obnovte každodenní aktivity Fáze 3: Dva týdny zásahu do zeleně Fáze 4: Jednotýdenní vymývací období Obnovte každodenní aktivity Mezi každou fází se od účastníků odebírají podrobné dotazníky, neurokognitivní testy a kardiovaskulární měření. |
účast na aktivitách v přírodě: denně 30 min procházky v přírodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné zdraví
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník slouží ke sběru sociodemografických údajů a faktorů životního stylu, včetně údajů o pohybu a zdraví účastníka
|
5 minut
|
|
Úrovně stresu
Časové okno: 10 minut
|
Hodnoceno pomocí dotazníků (nástroj pro hodnocení vyhoření (skóre 1-5) a dotazníku o obecném zdravotním stavu (skóre 0-12) a indexu pohody s pěti položkami (skóre 0-100).
Skóre se používají jako spojité proměnné.
Nižší skóre představuje nižší riziko vyhoření, vyšší skóre vyšší riziko vyhoření.
Skóre je sestaveno z otázek týkajících se vyčerpání, mentální vzdálenosti, emočních poruch a kognitivních poruch.
|
10 minut
|
|
hladina kortizolu (hladina stresu)
Časové okno: 5 minut
|
Hodnotí se hladinami kortizolu ve slinách.
Stupnice je µg/dl a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
vizuální paměť
Časové okno: 5 minut
|
Počítačové testy (eye-tracking test).
Stupnice je velikost zornice, rychlost spontánního mrkání a pohyby očí a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
selektivní pozornost
Časové okno: 5 minut
|
Počítačové testy (stroop test).
Stupnice je střední reakční doba a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
krátkodobá paměť
Časové okno: 10 minut
|
Počítačové testy (Digit Span Test).
Stupnice je počet číslic a používá se jako spojitá proměnná.
|
10 minut
|
|
rychlost zpracování vizuálních informací
Časové okno: 5 minut
|
Počítačové testy (Digit Symbol Test).
Stupnice je počet číslic a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
rychlost zpracování vizuálních informací
Časové okno: 5 minut
|
Počítačové testy (test porovnávání vzorů).
Stupnice je reakční doba a používá se jako spojitá proměnná.
|
5 minut
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 30 minut
|
Srdeční frekvence je monitorována během celé základní linie a následné návštěvy pomocí malé náplasti připevněné na kůži účastníka.
Výsledky se používají jako spojitá proměnná v milisekundách (ms).
|
30 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5 minut
|
Krevní tlak se měří pomocí automatického systému.
Výsledky se používají jako spojitá proměnná v mmHg.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Plusquin, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nature_Stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy