- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05249296
Der Einfluss von Grünflächen auf das allgemeine Wohlbefinden und den Stress von Studierenden
Der Einfluss von Grünflächen auf das allgemeine Wohlbefinden und den Stress von Studierenden: eine Interventionsstudie
Die Zahl der Studierenden mit psychischen Problemen steigt aufgrund einer Kombination aus steigendem Leistungsdruck, hohen Erwartungen, Schwierigkeiten im Umgang mit Stress, sozialem Druck und dem Studium. Der Aufenthalt im Grünen wirkt sich nachweislich positiv auf die psychische und allgemeine Gesundheit aus. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Symptome von geistiger Erschöpfung und stressbedingten Störungen wie Burnout bei Schülern zu lindern, indem eine naturbasierte Aktivität angeboten wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf aufeinanderfolgenden Tagen einen dreißigminütigen Spaziergang in einem Naturgebiet zu machen, gefolgt von einer fünftägigen Kontrollphase (regulärer Zeitplan des Teilnehmers) oder umgekehrt. Die Ermittler testen stressbezogene Parameter, darunter Konzentrationstests, kognitive Tests, Cortisolspiegel und Herz-Kreislauf-Messungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle Plusquin
- Telefonnummer: +3211268289
- E-Mail: michelle.plusquin@uhasselt.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tim Nawrot
- Telefonnummer: +3211268382
- E-Mail: tim.nawrot@uhasselt.be
Studienorte
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrutierung
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefonnummer: +32493714758
- E-Mail: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
- Telefonnummer: +3211268529
- E-Mail: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student der Universität Hasselt oder des University College PXL und niederländischsprachig
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1: Interventions-/Kontrollgruppe
Phase 1: Zwei Wochen Grünflächenintervention Phase 2: Eine Woche Auswaschphase Nehmen Sie Ihre täglichen Aktivitäten wieder auf Phase 3: Zwei Wochen „Tagesaktivitäten“ Regelmäßige, tägliche Aktivitäten werden von den Teilnehmern wieder aufgenommen Phase 4: Eine Woche Auswaschphase Nehmen Sie Ihre täglichen Aktivitäten wieder auf Zwischen den einzelnen Phasen werden von den Teilnehmern ausführliche Fragebögen, neurokognitive Tests und kardiovaskuläre Messungen durchgeführt. |
Teilnahme an Naturaktivitäten: täglich 30 min Wandern in der Natur
|
|
Experimental: Gruppe 2: Kontroll-/Interventionsgruppe
Phase 1: Zwei Wochen „Tagesaktivitäten“ Regelmäßige, tägliche Aktivitäten werden von den Teilnehmern wieder aufgenommen Phase 2: Eine Woche Auswaschphase Nehmen Sie Ihre täglichen Aktivitäten wieder auf Phase 3: Zwei Wochen Grünflächenintervention Phase 4: Eine Woche Auswaschphase Nehmen Sie Ihre täglichen Aktivitäten wieder auf Zwischen den einzelnen Phasen werden von den Teilnehmern ausführliche Fragebögen, neurokognitive Tests und kardiovaskuläre Messungen durchgeführt. |
Teilnahme an Naturaktivitäten: täglich 30 min Wandern in der Natur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Mittels eines Fragebogens werden soziodemografische Daten und Lebensstilfaktoren erhoben, darunter Bewegungsdaten und Gesundheit der Teilnehmer
|
5 Minuten
|
|
Stresslevel
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Bewertet über Fragebögen (das Burnout-Bewertungstool (Punktzahl 1-5) und den allgemeinen Gesundheitsfragebogen (Punktzahl 0-12) und den Five Item Well Being Index (Punktzahl 0-100).
Scores werden als kontinuierliche Variablen verwendet.
Niedrigere Werte bedeuten ein geringeres Burnout-Risiko, höhere Werte ein höheres Burnout-Risiko.
Der Score setzt sich aus Fragen zu Erschöpfung, mentaler Distanz, emotionaler(n) Störung(en) und kognitiver(n) Störung(en) zusammen.
|
10 Minuten
|
|
Cortisolspiegel (Stresslevel)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bewertet durch den Cortisolspiegel im Speichel.
Die Skala ist µg/dl und wird als kontinuierliche Variable verwendet.
|
5 Minuten
|
|
visuelles Gedächtnis
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Computergestützte Tests (Eye-Tracking-Test).
Die Skala ist Pupillengröße, spontane Lidschlagrate und Augenbewegungen und wird als kontinuierliche Variable verwendet.
|
5 Minuten
|
|
selektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Computergestützte Tests (Stroop-Test).
Die Skala ist die mittlere Reaktionszeit und wird als kontinuierliche Variable verwendet.
|
5 Minuten
|
|
Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Computergestützte Tests (Digit Span Test).
Die Skala ist die Anzahl der Ziffern und wird als kontinuierliche Variable verwendet.
|
10 Minuten
|
|
visuelle Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Computergestützte Tests (Digit Symbol Test).
Die Skala ist die Anzahl der Ziffern und wird als kontinuierliche Variable verwendet.
|
5 Minuten
|
|
visuelle Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Computergestützte Tests (Mustervergleichstest).
Die Skala ist die Reaktionszeit und wird als kontinuierliche Variable verwendet.
|
5 Minuten
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Herzfrequenz wird während des gesamten Ausgangs- und Nachuntersuchungsbesuchs durch ein kleines Pflaster überwacht, das auf der Haut des Teilnehmers angebracht ist.
Das Ergebnis wird als kontinuierliche Variable in Millisekunden (ms) verwendet.
|
30 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Blutdruck wird durch ein automatisiertes System gemessen.
Das Ergebnis wird als kontinuierliche Variable in mmHg verwendet.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nature_Stress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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