- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05249296
A zöldterületek hatása a hallgatók általános jólétére és stresszére
A zöldterületek hatása a hallgatók általános jólétére és stresszére: Intervenciós tanulmány
A pszichológiai problémákkal küzdő hallgatók száma növekszik, a növekvő teljesítménykényszer, a magas elvárások, a stresszkezelési nehézségek, a szociális nyomás és a tanulás kombinációja miatt. A zöld területen eltöltött idő pozitív hatással van a mentális és az általános egészségre. A projekt célja a mentális fáradtság és a stresszhez kapcsolódó rendellenességek, például a kiégés tüneteinek enyhítése a diákoknál természetalapú tevékenység kínálásával.
A résztvevőket arra kérik, hogy öt egymást követő napon tegyenek egy harminc perces sétát egy természeti övezetben, ezt követi a kontroll időszak (a résztvevő rendszeres időbeosztása) öt napon keresztül, vagy fordítva. A kutatók a stresszhez kapcsolódó paramétereket tesztelik, beleértve a koncentrációs teszteket, a kognitív teszteket, a kortizolszintet és a kardiovaszkuláris méréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle Plusquin
- Telefonszám: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tim Nawrot
- Telefonszám: +3211268382
- E-mail: tim.nawrot@uhasselt.be
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3590
- Toborzás
- Hasselt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefonszám: +32493714758
- E-mail: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Rossella Alfano
- Telefonszám: +3211268529
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasselt egyetem vagy egyetemi főiskola hallgatója, PXL, és hollandul beszél
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: intervenciós/kontroll csoport
1. fázis: Két hét zöldfelületi beavatkozás 2. fázis: Egy hetes kimosási időszak Folytassa a napi tevékenységeket 3. fázis: Két hét „napi tevékenységek” A résztvevők folytatják a rendszeres, napi tevékenységeket 4. fázis: Egy hetes kimosási időszak Folytassa a napi tevékenységeket Az egyes fázisok között részletes kérdőíveket, neurokognitív teszteket és kardiovaszkuláris méréseket vesznek le a résztvevőktől. |
természeti tevékenységekben való részvétel: napi 30 perc séta a természetben
|
|
Kísérleti: 2. csoport: kontroll/beavatkozási csoport
1. fázis: Két hét „napi tevékenységek” A résztvevők folytatják a rendszeres, napi tevékenységeket 2. fázis: Egy hetes kimosási időszak Folytassa a napi tevékenységeket 3. fázis: Két hét zöldfelületi beavatkozás 4. fázis: Egy hetes kimosási időszak Folytassa a napi tevékenységeket Az egyes fázisok között részletes kérdőíveket, neurokognitív teszteket és kardiovaszkuláris méréseket vesznek le a résztvevőktől. |
természeti tevékenységekben való részvétel: napi 30 perc séta a természetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános egészség
Időkeret: 5 perc
|
Kérdőívet használnak a szociodemográfiai adatok és az életstílus-tényezők gyűjtésére, beleértve a mozgási adatokat és a résztvevő egészségi állapotát.
|
5 perc
|
|
Stresszszintek
Időkeret: 10 perc
|
Kérdőívekkel (a kiégést értékelő eszköz (1-5 pont) és általános egészségi kérdőív (0-12 pont) és öt tételes jóléti index (0-100 pont) értékelik.
A pontszámokat folytonos változóként használják.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb kiégési kockázatot jelentenek, a magasabb pontszámok a kiégés kockázatát.
A pontszám a kimerültségre, mentális távolságra, érzelmi zavar(ok)ra és kognitív zavar(ok)ra vonatkozó kérdésekből áll össze.
|
10 perc
|
|
kortizol szint (stressz szint)
Időkeret: 5 perc
|
A nyál kortizolszintje alapján értékelve.
A skála µg/dl, és folyamatos változóként használatos.
|
5 perc
|
|
vizuális memória
Időkeret: 5 perc
|
Számítógépes tesztek (szemkövető teszt).
A skála a pupilla mérete, a spontán pislogás gyakorisága és a szemmozgások, és folyamatos változóként használatos.
|
5 perc
|
|
szelektív figyelem
Időkeret: 5 perc
|
Számítógépes tesztek (stroop teszt).
A skála az átlagos reakcióidő, és folyamatos változóként használatos.
|
5 perc
|
|
rövidtávú memória
Időkeret: 10 perc
|
Számítógépes tesztek (Digit Span Test).
A skála számjegyek száma, és folyamatos változóként használatos.
|
10 perc
|
|
vizuális információfeldolgozási sebesség
Időkeret: 5 perc
|
Számítógépes tesztek (Digit Symbol Test).
A skála számjegyek száma, és folyamatos változóként használatos.
|
5 perc
|
|
vizuális információfeldolgozási sebesség
Időkeret: 5 perc
|
Számítógépes tesztek (Pattern Comparison teszt).
A skála a reakcióidő, és folyamatos változóként használatos.
|
5 perc
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 30 perc
|
A pulzusszámot a teljes kiindulási és nyomon követési látogatás során a résztvevő bőrére erősített kis tapasz segítségével figyelik.
Az eredményeket folyamatos változóként használja ezredmásodpercben (ms).
|
30 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 5 perc
|
A vérnyomás mérése automatizált rendszeren keresztül történik.
Az eredményeket folyamatos változóként használjuk Hgmm-ben.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Plusquin, Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nature_Stress
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .