- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249296
El impacto de los espacios verdes en el bienestar general y el estrés de los estudiantes
El impacto de los espacios verdes en el bienestar general y el estrés de los estudiantes: un estudio de intervención
El número de estudiantes con problemas psicológicos va en aumento, debido a una combinación de mayor presión de rendimiento, altas expectativas, dificultades para manejar el estrés, presión social y estudio. Se ha demostrado que pasar tiempo en un espacio verde tiene efectos positivos en la salud mental y general. Este proyecto tiene como objetivo aliviar los síntomas de la fatiga mental y los trastornos relacionados con el estrés, como el agotamiento, en los estudiantes ofreciendo una actividad basada en la naturaleza.
Se pide a los participantes que realicen una caminata de treinta minutos en un área natural durante cinco días consecutivos, seguida de un período de control (horario regular del participante) durante cinco días, o viceversa. Los investigadores evalúan los parámetros relacionados con el estrés, incluidas las pruebas de concentración, las pruebas cognitivas, los niveles de cortisol y las mediciones cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Plusquin
- Número de teléfono: +3211268289
- Correo electrónico: michelle.plusquin@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tim Nawrot
- Número de teléfono: +3211268382
- Correo electrónico: tim.nawrot@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt University
-
Contacto:
- Kenneth Vanbrabant
- Número de teléfono: +32493714758
- Correo electrónico: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Contacto:
- Rossella Alfano
- Número de teléfono: +3211268529
- Correo electrónico: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de la universidad Hasselt o del colegio universitario PXL y de habla holandesa
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: grupo de intervención/control
Fase 1: dos semanas de intervención en espacios verdes Fase 2: Período de lavado de una semana Reanudar las actividades diarias Fase 3: Dos semanas de 'actividades diarias' Los participantes reanudan sus actividades diarias regulares Fase 4: Período de lavado de una semana Reanudar las actividades diarias Entre cada fase, se toman cuestionarios detallados, pruebas neurocognitivas y mediciones cardiovasculares de los participantes. |
participación en actividades en la naturaleza: 30 min diarios de caminata en la naturaleza
|
Experimental: Grupo 2: grupo control/intervención
Fase 1: Dos semanas de 'actividades diarias' Los participantes reanudan las actividades diarias regulares Fase 2: Período de lavado de una semana Reanudar las actividades diarias Fase 3: dos semanas de intervención en espacios verdes Fase 4: Período de lavado de una semana Reanudar las actividades diarias Entre cada fase, se toman cuestionarios detallados, pruebas neurocognitivas y mediciones cardiovasculares de los participantes. |
participación en actividades en la naturaleza: 30 min diarios de caminata en la naturaleza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud general
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utiliza un cuestionario para recopilar datos sociodemográficos y factores de estilo de vida, incluidos datos de movimiento y salud del participante.
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5 minutos
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Niveles de estres
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluado a través de cuestionarios (la herramienta de evaluación de agotamiento (puntaje 1-5) y el cuestionario de salud general (puntaje 0-12) y el índice de bienestar de cinco elementos (puntaje 0-100).
Las puntuaciones se utilizan como variables continuas.
Las puntuaciones más bajas representan un menor riesgo de agotamiento, las puntuaciones más altas representan un mayor riesgo de agotamiento.
La puntuación se construye a partir de preguntas relacionadas con el agotamiento, la distancia mental, los trastornos emocionales y los trastornos cognitivos.
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10 minutos
|
nivel de cortisol (niveles de estrés)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluado por los niveles de cortisol salival.
La escala es µg/dl y se usa como una variable continua.
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5 minutos
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memoria visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Pruebas computarizadas (eye-tracking test).
La escala es el tamaño de la pupila, la tasa de parpadeo espontáneo y los movimientos oculares y se utiliza como una variable continua.
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5 minutos
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atención selectiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Pruebas informatizadas (stroop test).
La escala es el tiempo medio de reacción y se utiliza como una variable continua.
|
5 minutos
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memoria de corto plazo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Pruebas computarizadas (Digit Span Test).
La escala es un número de dígitos y se usa como una variable continua.
|
10 minutos
|
velocidad de procesamiento de la información visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Pruebas computarizadas (Dígito Símbolo Test).
La escala es un número de dígitos y se utiliza como una variable continua.
|
5 minutos
|
velocidad de procesamiento de la información visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Pruebas computarizadas (prueba de comparación de patrones).
La escala es el tiempo de reacción y se utiliza como variable continua.
|
5 minutos
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La frecuencia cardíaca se controla durante toda la visita de referencia y de seguimiento a través de un pequeño parche adherido a la piel del participante.
Los resultados se utilizan como una variable continua en milisegundos (ms).
|
30 minutos
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La presión arterial se mide a través de un sistema automatizado.
Los resultados se utilizan como una variable continua en mmHg.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Plusquin, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nature_Stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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