- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05249296
L'impatto degli spazi verdi sul benessere generale e sullo stress degli studenti
L'impatto degli spazi verdi sul benessere generale e sullo stress degli studenti: uno studio di intervento
Il numero di studenti con problemi psicologici è in aumento, a causa di una combinazione di crescente pressione sul rendimento, aspettative elevate, difficoltà a gestire lo stress, pressione sociale e studio. Trascorrere del tempo in uno spazio verde ha dimostrato di avere effetti positivi sulla salute mentale e generale. Questo progetto mira ad alleviare i sintomi dell'affaticamento mentale e dei disturbi legati allo stress come il burn out negli studenti offrendo un'attività basata sulla natura.
Ai partecipanti viene chiesto di fare una passeggiata di trenta minuti in un'area naturale per cinque giorni consecutivi, seguita da un periodo di controllo (programma regolare del partecipante) per cinque giorni o viceversa. Gli investigatori testano i parametri relativi allo stress tra cui test di concentrazione, test cognitivi, livelli di cortisolo e misurazioni cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michelle Plusquin
- Numero di telefono: +3211268289
- Email: michelle.plusquin@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tim Nawrot
- Numero di telefono: +3211268382
- Email: tim.nawrot@uhasselt.be
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Hasselt University
-
Contatto:
- Kenneth Vanbrabant
- Numero di telefono: +32493714758
- Email: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Contatto:
- Rossella Alfano
- Numero di telefono: +3211268529
- Email: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente dell'università Hasselt o del college universitario PXL e parla olandese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1: gruppo di intervento/controllo
Fase 1: Due settimane di intervento sugli spazi verdi Fase 2: periodo di lavaggio di una settimana Riprendere le attività quotidiane Fase 3: Due settimane di "attività quotidiane" I partecipanti riprendono regolarmente le attività quotidiane Fase 4: periodo di lavaggio di una settimana Riprendere le attività quotidiane Tra ogni fase, ai partecipanti vengono prelevati questionari dettagliati, test neurocognitivi e misurazioni cardiovascolari. |
partecipazione alle attività naturalistiche: ogni giorno 30 minuti di camminata nella natura
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: gruppo di controllo/intervento
Fase 1: due settimane di "attività quotidiane" I partecipanti riprendono le normali attività quotidiane Fase 2: periodo di lavaggio di una settimana Riprendere le attività quotidiane Fase 3: Due settimane di intervento sugli spazi verdi Fase 4: periodo di lavaggio di una settimana Riprendere le attività quotidiane Tra ogni fase, ai partecipanti vengono prelevati questionari dettagliati, test neurocognitivi e misurazioni cardiovascolari. |
partecipazione alle attività naturalistiche: ogni giorno 30 minuti di camminata nella natura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute generale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Viene utilizzato un questionario per raccogliere dati sociodemografici e fattori sullo stile di vita, inclusi i dati di movimento e la salute del partecipante
|
5 minuti
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|
Livelli di stress
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutato tramite questionari (strumento di valutazione del burn out (punteggio 1-5) e questionario sulla salute generale (punteggio 0-12) e Five Item Well Being Index (punteggio 0-100).
I punteggi sono usati come variabili continue.
Punteggi più bassi rappresentano un minor rischio di burn out, punteggi più alti rappresentano un rischio più elevato di burnout.
Il punteggio è costruito da domande riguardanti esaurimento, distanza mentale, disturbi emotivi e disturbi cognitivi.
|
10 minuti
|
|
livello di cortisolo (livelli di stress)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutato dai livelli di cortisolo salivare.
La scala è µg/dl e viene utilizzata come variabile continua.
|
5 minuti
|
|
memoria visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Test computerizzati (eye-tracking test).
La scala è la dimensione della pupilla, la frequenza dell'ammiccamento spontaneo e i movimenti oculari e viene utilizzata come variabile continua.
|
5 minuti
|
|
attenzione selettiva
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Test computerizzati (stroop test).
La scala è il tempo medio di reazione ed è usata come variabile continua.
|
5 minuti
|
|
memoria a breve termine
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Test computerizzati (Digit Span Test).
La scala è il numero di cifre e viene utilizzata come variabile continua.
|
10 minuti
|
|
velocità di elaborazione delle informazioni visive
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Test computerizzati (Digit Symbol Test).
La scala è il numero di cifre e viene utilizzata come variabile continua.
|
5 minuti
|
|
velocità di elaborazione delle informazioni visive
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Test computerizzati (Pattern Comparison test).
La scala è il tempo di reazione ed è usata come variabile continua.
|
5 minuti
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La frequenza cardiaca viene monitorata durante l'intera linea di base e la visita di follow-up attraverso un piccolo cerotto attaccato alla pelle del partecipante.
I risultati vengono utilizzati come variabile continua in millisecondi (ms).
|
30 minuti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La pressione sanguigna viene misurata attraverso un sistema automatizzato.
I risultati vengono utilizzati come variabile continua in mmHg.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nature_Stress
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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