- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05249296
Innvirkningen av grønne områder på studentenes generelle trivsel og stress
Innvirkningen av grønne områder på studentenes generelle trivsel og stress: en intervensjonsstudie
Antall studenter med psykiske problemer er på vei opp, på grunn av en kombinasjon av økende prestasjonspress, høye forventninger, vanskeligheter med å håndtere stress, sosialt press og studier. Å tilbringe tid i et grønt område har vist seg å ha positive effekter på mental og generell helse. Dette prosjektet har som mål å lindre symptomene på mental tretthet og stressrelaterte lidelser som utbrenthet hos studenter ved å tilby en naturbasert aktivitet.
Deltakerne blir bedt om å gå en tretti minutters spasertur i et naturbasert område i fem påfølgende dager, etterfulgt av en kontrollperiode (vanlig tidsplan for deltakeren) i fem dager, eller omvendt. Etterforskerne tester stressrelaterte parametere inkludert konsentrasjonstester, kognitive tester, kortisolnivåer og kardiovaskulære målinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Plusquin
- Telefonnummer: +3211268289
- E-post: michelle.plusquin@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tim Nawrot
- Telefonnummer: +3211268382
- E-post: tim.nawrot@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefonnummer: +32493714758
- E-post: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Ta kontakt med:
- Rossella Alfano
- Telefonnummer: +3211268529
- E-post: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved Hasselt universitet eller høgskole PXL og nederlandsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: intervensjon/kontrollgruppe
Fase 1: To uker med grøntarealinngrep Fase 2: En ukes utvaskingsperiode Gjenoppta daglige aktiviteter Fase 3: To uker med "daglige aktiviteter" Regelmessige, daglige aktiviteter gjenopptas av deltakerne Fase 4: En ukes utvaskingsperiode Gjenoppta daglige aktiviteter Mellom hver fase tas detaljerte spørreskjemaer, nevrokognitive tester og kardiovaskulære målinger fra deltakerne. |
deltakelse i naturaktiviteter: daglig 30 min vandring i naturen
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: kontroll/intervensjonsgruppe
Fase 1: To uker med "daglige aktiviteter" Vanlige, daglige aktiviteter gjenopptas av deltakerne Fase 2: En ukes utvaskingsperiode Gjenoppta daglige aktiviteter Fase 3: To uker med grøntområdeinngrep Fase 4: En ukes utvaskingsperiode Gjenoppta daglige aktiviteter Mellom hver fase tas detaljerte spørreskjemaer, nevrokognitive tester og kardiovaskulære målinger fra deltakerne. |
deltakelse i naturaktiviteter: daglig 30 min vandring i naturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell helse
Tidsramme: 5 minutter
|
Et spørreskjema brukes til å samle inn sosiodemografiske data og livsstilsfaktorer, inkludert bevegelsesdata og helsen til deltakeren
|
5 minutter
|
|
Stressnivåer
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdert via spørreskjemaer (utbrenthetsvurderingsverktøyet (score 1-5) og generelt helsespørreskjema (score 0-12) og Five Item Well Being Index (score 0-100).
Poeng brukes som kontinuerlige variabler.
Lavere skår representerer lavere risiko for utbrenthet, høyere skår representerer høyere risiko for utbrenthet.
Poengsummen er konstruert fra spørsmål om utmattelse, mental avstand, emosjonelle forstyrrelser og kognitive lidelser.
|
10 minutter
|
|
kortisolnivå (stressnivåer)
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurdert av spyttkortisolnivåer.
Skalaen er µg/dl og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
visuelt minne
Tidsramme: 5 minutter
|
Datastyrte tester (eye-tracking test).
Skalaen er pupillstørrelse, spontan blinkefrekvens og øyebevegelser og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: 5 minutter
|
Datastyrte tester (stroop test).
Skalaen er gjennomsnittlig reaksjonstid og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
korttidshukommelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Datastyrte tester (Digit Span Test).
Skalaen er antall siffer og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
10 minutter
|
|
hastighet for visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: 5 minutter
|
Datastyrte tester (Siffersymboltest).
Skalaen er antall siffer og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
hastighet for visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: 5 minutter
|
Datastyrte tester (Pattern Comparison test).
Skalaen er reaksjonstid og brukes som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvensen overvåkes gjennom hele baseline- og oppfølgingsbesøket gjennom et lite plaster festet til deltakerens hud.
Resultatene brukes som en kontinuerlig variabel i millisekunder (ms).
|
30 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
Blodtrykket måles gjennom et automatisert system.
Resultatene brukes som en kontinuerlig variabel i mmHg.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nature_Stress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .