- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249296
Viheralueiden vaikutus opiskelijoiden yleiseen hyvinvointiin ja stressiin
Viheralueiden vaikutus opiskelijoiden yleiseen hyvinvointiin ja stressiin: interventiotutkimus
Psyykkisistä ongelmista kärsivien opiskelijoiden määrä on kasvussa, mikä johtuu lisääntyvän suorituspaineen, korkeiden odotusten, stressinhallintavaikeuksien, sosiaalisen paineen ja opiskelun yhdistelmästä. Ajan viettämisellä viheralueella on todettu olevan myönteisiä vaikutuksia mielenterveyteen ja yleiseen terveyteen. Hankkeen tavoitteena on lievittää opiskelijoiden henkisen väsymyksen ja stressiin liittyvien häiriöiden, kuten burn outin, oireita tarjoamalla luontoon perustuvaa toimintaa.
Osallistujia pyydetään tekemään kolmenkymmenen minuutin kävelylenkki luontoalueella viitenä peräkkäisenä päivänä, jota seuraa kontrollijakso (osallistujan säännöllinen aikataulu) viiden päivän ajan tai päinvastoin. Tutkijat testaavat stressiin liittyviä parametreja, mukaan lukien keskittymistestit, kognitiiviset testit, kortisolitasot ja sydän- ja verisuonimittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Plusquin
- Puhelinnumero: +3211268289
- Sähköposti: michelle.plusquin@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tim Nawrot
- Puhelinnumero: +3211268382
- Sähköposti: tim.nawrot@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Vanbrabant
- Puhelinnumero: +32493714758
- Sähköposti: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Alfano
- Puhelinnumero: +3211268529
- Sähköposti: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hasseltin yliopiston tai yliopistoopiston opiskelija PXL ja puhuu hollantia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: interventio/kontrolliryhmä
Vaihe 1: Kahden viikon viheralueinterventio Vaihe 2: Viikon pesujakso Jatka päivittäistä toimintaa Vaihe 3: Kaksi viikkoa "päivittäistä toimintaa" Osallistujat jatkavat säännöllistä päivittäistä toimintaa Vaihe 4: Viikon pesujakso Jatka päivittäistä toimintaa Kunkin vaiheen välillä osallistujilta otetaan yksityiskohtaiset kyselylomakkeet, neurokognitiiviset testit ja sydän- ja verisuonimittaukset. |
osallistuminen luontotoimintaan: päivittäin 30 min kävelyä luonnossa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: kontrolli/interventioryhmä
Vaihe 1: Kaksi viikkoa "päivittäistä toimintaa" Osallistujat jatkavat säännöllistä päivittäistä toimintaa Vaihe 2: Viikon pesujakso Jatka päivittäistä toimintaa Vaihe 3: Kahden viikon viheralueinterventio Vaihe 4: Viikon pesujakso Jatka päivittäistä toimintaa Kunkin vaiheen välillä osallistujilta otetaan yksityiskohtaiset kyselylomakkeet, neurokognitiiviset testit ja sydän- ja verisuonimittaukset. |
osallistuminen luontotoimintaan: päivittäin 30 min kävelyä luonnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kyselylomakkeella kerätään sosiodemografisia tietoja ja elämäntyylitekijöitä, mukaan lukien liikkumistiedot ja osallistujan terveys
|
5 minuuttia
|
|
Stressi tasot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioidaan kyselylomakkeilla (palautumisen arviointityökalu (pisteet 1-5) ja yleinen terveyskysely (pisteet 0-12) ja viiden kohteen hyvinvointiindeksi (pisteet 0-100).
Pisteitä käytetään jatkuvina muuttujina.
Pienemmät pisteet merkitsevät pienempää loppuunuutumisen riskiä, korkeammat pisteet suurempaa loppuunuutumisen riskiä.
Pisteet muodostuvat uupumusta, henkistä etäisyyttä, tunnehäiriötä (emotionaalisia häiriöitä) ja kognitiivisia häiriöitä koskevista kysymyksistä.
|
10 minuuttia
|
|
kortisolitaso (stressitaso)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioitu syljen kortisolitasojen perusteella.
Vaaka on µg/dl ja sitä käytetään jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
|
visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tietokoneistetut testit (näönseurantatesti).
Asteikko on pupillin koko, spontaani räpyttelytaajuus ja silmien liikkeet, ja sitä käytetään jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
|
valikoiva huomio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tietokoneistetut testit (stroop testi).
Asteikko on keskimääräinen reaktioaika ja sitä käytetään jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
|
lyhytkestoinen muisti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tietokoneistetut testit (Digit Span Test).
Asteikko on numeroiden lukumäärä ja sitä käytetään jatkuvana muuttujana.
|
10 minuuttia
|
|
visuaalisen tiedon käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tietokoneistetut testit (Digit Symbol Test).
Asteikko on numeroiden lukumäärä ja sitä käytetään jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
|
visuaalisen tiedon käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tietokoneistetut testit (Pattern Comparison -testi).
Asteikko on reaktioaika ja sitä käytetään jatkuvana muuttujana.
|
5 minuuttia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sykettä seurataan koko perus- ja seurantakäynnin ajan osallistujan iholle kiinnitetyn pienen laastarin avulla.
Tuloksia käytetään jatkuvana muuttujana millisekunteina (ms).
|
30 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Verenpaine mitataan automaattisella järjestelmällä.
Tuloksia käytetään jatkuvana muuttujana mmHg.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Plusquin, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nature_Stress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .