- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05249296
Влияние зеленых насаждений на общее самочувствие и стресс студентов
Влияние зеленых насаждений на общее самочувствие и стресс учащихся: интервенционное исследование
Количество студентов с психологическими проблемами растет из-за сочетания растущего давления со стороны успеваемости, завышенных ожиданий, трудностей с преодолением стресса, социального давления и учебы. Доказано, что времяпрепровождение в зеленых насаждениях оказывает положительное влияние на психическое и общее состояние здоровья. Этот проект направлен на облегчение симптомов умственной усталости и расстройств, связанных со стрессом, таких как эмоциональное выгорание, у учащихся, предлагая занятия на природе.
Участников просят совершить тридцатиминутную прогулку в природной зоне в течение пяти дней подряд, после чего следует контрольный период (обычный график участника) в течение пяти дней или наоборот. Исследователи проверяют параметры, связанные со стрессом, включая тесты на концентрацию, когнитивные тесты, уровни кортизола и сердечно-сосудистые измерения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle Plusquin
- Номер телефона: +3211268289
- Электронная почта: michelle.plusquin@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tim Nawrot
- Номер телефона: +3211268382
- Электронная почта: tim.nawrot@uhasselt.be
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3590
- Рекрутинг
- Hasselt University
-
Контакт:
- Kenneth Vanbrabant
- Номер телефона: +32493714758
- Электронная почта: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Контакт:
- Rossella Alfano
- Номер телефона: +3211268529
- Электронная почта: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студент университета Хасселта или университетского колледжа PXL и говорит по-голландски
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: интервенционная/контрольная группа
Фаза 1: две недели вмешательства в зеленые насаждения Фаза 2: Недельный период вымывания. Возобновление повседневной деятельности. Фаза 3: Две недели «повседневной деятельности». Участники возобновляют регулярную повседневную деятельность. Фаза 4: Недельный период вымывания. Возобновление повседневной деятельности. Между каждым этапом у участников берутся подробные анкеты, нейрокогнитивные тесты и измерения сердечно-сосудистой системы. |
участие в мероприятиях на природе: ежедневная 30-минутная прогулка на природе
|
|
Экспериментальный: Группа 2: группа контроля/вмешательства
Фаза 1: Две недели «повседневной деятельности». Участники возобновляют регулярную повседневную деятельность. Фаза 2: Недельный период вымывания. Возобновление повседневной деятельности. Фаза 3: две недели вмешательства в зеленые насаждения Фаза 4: Недельный период вымывания. Возобновление повседневной деятельности. Между каждым этапом у участников берутся подробные анкеты, нейрокогнитивные тесты и измерения сердечно-сосудистой системы. |
участие в мероприятиях на природе: ежедневная 30-минутная прогулка на природе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета используется для сбора социально-демографических данных и факторов образа жизни, включая данные о передвижении и состоянии здоровья участника.
|
5 минут
|
|
Уровни стресса
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка проводилась с помощью анкет (инструмент оценки эмоционального выгорания (1–5 баллов) и анкеты по общему состоянию здоровья (0–12 баллов) и индекса благополучия по пяти пунктам (0–100 баллов).
Баллы используются как непрерывные переменные.
Более низкие баллы представляют меньший риск выгорания, более высокие баллы представляют более высокий риск выгорания.
Оценка строится на основе вопросов, касающихся истощения, умственной дистанции, эмоционального расстройства (расстройств) и когнитивного расстройства (расстройств).
|
10 минут
|
|
уровень кортизола (уровень стресса)
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценивается по уровню кортизола в слюне.
Масштаб составляет мкг/дл и используется как непрерывная переменная.
|
5 минут
|
|
зрительная память
Временное ограничение: 5 минут
|
Компьютеризированные тесты (тест слежения за глазами).
Шкала представляет собой размер зрачка, частоту спонтанного моргания и движения глаз и используется как непрерывная переменная.
|
5 минут
|
|
избирательное внимание
Временное ограничение: 5 минут
|
Компьютеризированные тесты (тест Струпа).
Шкала представляет собой среднее время реакции и используется как непрерывная переменная.
|
5 минут
|
|
краткосрочная память
Временное ограничение: 10 минут
|
Компьютеризированные тесты (Digit Span Test).
Шкала представляет собой число цифр и используется как непрерывная переменная.
|
10 минут
|
|
скорость обработки зрительной информации
Временное ограничение: 5 минут
|
Компьютеризированные тесты (Digit Symbol Test).
Шкала представляет собой число цифр и используется как непрерывная переменная.
|
5 минут
|
|
скорость обработки зрительной информации
Временное ограничение: 5 минут
|
Компьютеризированные тесты (тест сравнения образцов).
Шкала представляет собой время реакции и используется как непрерывная переменная.
|
5 минут
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 30 минут
|
Частота сердечных сокращений отслеживается на протяжении всего исходного уровня и последующего визита через небольшой пластырь, прикрепленный к коже участника.
Результаты используются как непрерывная переменная в миллисекундах (мс).
|
30 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
|
Артериальное давление измеряется с помощью автоматизированной системы.
Результаты используются как непрерывная переменная в мм рт.ст.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Plusquin, Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nature_Stress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .