- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249296
De impact van groene ruimten op het algemene welzijn en de stress van studenten
De impact van groene ruimten op het algemene welzijn en de stress van studenten: een interventiestudie
Het aantal studenten met psychische problemen neemt toe door een combinatie van toenemende prestatiedruk, hoge verwachtingen, moeite met stress, sociale druk en studeren. Het is aangetoond dat tijd doorbrengen in een groene ruimte positieve effecten heeft op de mentale en algemene gezondheid. Dit project heeft tot doel de symptomen van mentale vermoeidheid en stressgerelateerde stoornissen zoals burn-out bij studenten te verlichten door een natuuractiviteit aan te bieden.
Deelnemers wordt gevraagd om vijf dagen aaneengesloten een half uur te wandelen in een natuurgebied, gevolgd door een controleperiode (regulier schema van de deelnemer) van vijf dagen, of andersom. De onderzoekers testen stressgerelateerde parameters, waaronder concentratietests, cognitieve tests, cortisolspiegels en cardiovasculaire metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Plusquin
- Telefoonnummer: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Tim Nawrot
- Telefoonnummer: +3211268382
- E-mail: tim.nawrot@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3590
- Werving
- Hasselt University
-
Contact:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefoonnummer: +32493714758
- E-mail: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Contact:
- Rossella Alfano
- Telefoonnummer: +3211268529
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student aan de UHasselt of hogeschool PXL en Nederlandstalig
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: interventie-/controlegroep
Fase 1: Twee weken groeninterventie Fase 2: Wasperiode van een week Hervat dagelijkse activiteiten Fase 3: Twee weken 'dagelijkse bezigheden' De reguliere, dagelijkse bezigheden worden door de deelnemers hervat Fase 4: Wasperiode van een week Hervat dagelijkse activiteiten Tussen elke fase worden gedetailleerde vragenlijsten, neurocognitieve tests en cardiovasculaire metingen afgenomen bij de deelnemers. |
deelname aan natuuractiviteiten: dagelijks 30 min wandelen in de natuur
|
|
Experimenteel: Groep 2: controle-/interventiegroep
Fase 1: Twee weken 'dagelijkse bezigheden' De reguliere, dagelijkse bezigheden worden door de deelnemers hervat Fase 2: Wasperiode van een week Hervat dagelijkse activiteiten Fase 3: Twee weken groeninterventie Fase 4: Wasperiode van een week Hervat dagelijkse activiteiten Tussen elke fase worden gedetailleerde vragenlijsten, neurocognitieve tests en cardiovasculaire metingen afgenomen bij de deelnemers. |
deelname aan natuuractiviteiten: dagelijks 30 min wandelen in de natuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Met behulp van een vragenlijst worden sociodemografische gegevens en leefstijlfactoren verzameld, waaronder bewegingsgegevens en gezondheid van de deelnemer
|
5 minuten
|
|
Stress levels
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeeld via vragenlijsten (de burn-out assessment tool (score 1-5) en algemene gezondheidsvragenlijst (score 0-12) en Five Item Well Being Index (score 0-100).
Scores worden gebruikt als continue variabelen.
Lagere scores vertegenwoordigen een lager risico op burn-out, hogere scores vertegenwoordigen een hoger risico op burn-out.
De score is opgebouwd uit vragen over uitputting, mentale distantie, emotionele stoornis(sen) en cognitieve stoornis(sen).
|
10 minuten
|
|
cortisolniveau (stressniveaus)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beoordeeld door cortisolspiegels in het speeksel.
De schaal is µg/dl en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
visueel geheugen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Computergestuurde tests (eye-tracking-test).
De schaal is pupilgrootte, spontane knipperfrequentie en oogbewegingen en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
selectieve aandacht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Computergestuurde tests (strooptest).
De schaal is de gemiddelde reactietijd en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
korte termijn geheugen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Computergestuurde tests (Digit Span Test).
De schaal is een aantal cijfers en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
10 minuten
|
|
verwerkingssnelheid van visuele informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Computergestuurde tests (Digit Symbol Test).
De schaal is een aantal cijfers en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
verwerkingssnelheid van visuele informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Computergestuurde tests (patroonvergelijkingstest).
De schaal is reactietijd en wordt gebruikt als een continue variabele.
|
5 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De hartslag wordt tijdens het hele basislijn- en vervolgbezoek gecontroleerd door middel van een kleine patch die op de huid van de deelnemer is bevestigd.
De resultaten worden gebruikt als een continue variabele in milliseconden (ms).
|
30 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De bloeddruk wordt gemeten via een geautomatiseerd systeem.
De resultaten worden gebruikt als een continue variabele in mmHg.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nature_Stress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .