- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05249296
Grönområdenas inverkan på elevernas allmänna välbefinnande och stress
Grönområdenas inverkan på studenters allmänna välbefinnande och stress: en interventionsstudie
Antalet elever med psykiska problem ökar, på grund av en kombination av ökande prestationspress, höga förväntningar, svårigheter att hantera stress, social press och studier. Att spendera tid i ett grönområde har visat sig ha positiva effekter på den mentala och allmänna hälsan. Detta projekt syftar till att lindra symtomen på mental trötthet och stressrelaterade störningar som utbrändhet hos elever genom att erbjuda en naturbaserad aktivitet.
Deltagarna uppmanas att ta en trettio minuters promenad i ett naturbaserat område under fem dagar i följd, följt av en kontrollperiod (vanligt schema för deltagaren) i fem dagar, eller vice versa. Utredarna testar stressrelaterade parametrar inklusive koncentrationstester, kognitiva tester, kortisolnivåer och kardiovaskulära mätningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle Plusquin
- Telefonnummer: +3211268289
- E-post: michelle.plusquin@uhasselt.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tim Nawrot
- Telefonnummer: +3211268382
- E-post: tim.nawrot@uhasselt.be
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3590
- Rekrytering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefonnummer: +32493714758
- E-post: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
- Telefonnummer: +3211268529
- E-post: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student vid Hasselts universitet eller högskola PXL och nederländsktalande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: intervention/kontrollgrupp
Fas 1: Två veckors grönområdesingrepp Fas 2: En veckas tvättperiod Återuppta dagliga aktiviteter Fas 3: Två veckors "dagliga aktiviteter" Regelbundna, dagliga aktiviteter återupptas av deltagarna Fas 4: En veckas tvättperiod Återuppta dagliga aktiviteter Mellan varje fas tas detaljerade frågeformulär, neurokognitiva tester och kardiovaskulära mätningar från deltagarna. |
deltagande i naturaktiviteter: dagligen 30 min promenader i naturen
|
|
Experimentell: Grupp 2: kontroll/interventionsgrupp
Fas 1: Två veckors "dagliga aktiviteter" Regelbundna, dagliga aktiviteter återupptas av deltagarna Fas 2: En veckas tvättperiod Återuppta dagliga aktiviteter Fas 3: Två veckors grönområdesingrepp Fas 4: En veckas tvättperiod Återuppta dagliga aktiviteter Mellan varje fas tas detaljerade frågeformulär, neurokognitiva tester och kardiovaskulära mätningar från deltagarna. |
deltagande i naturaktiviteter: dagligen 30 min promenader i naturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generell hälsa
Tidsram: 5 minuter
|
Ett frågeformulär används för att samla in sociodemografiska data och livsstilsfaktorer, inklusive rörelsedata och deltagarens hälsa
|
5 minuter
|
|
Stressnivåer
Tidsram: 10 minuter
|
Bedöms via frågeformulär (utbrändhetsbedömningsverktyget (poäng 1-5) och allmän hälsoenkät (poäng 0-12) och Five Item Well Being Index (poäng 0-100).
Poäng används som kontinuerliga variabler.
Lägre poäng representerar en lägre risk för utbrändhet, högre poäng representerar en högre risk för utbrändhet.
Poängen är konstruerad från frågor om utmattning, mental distans, känslomässiga störningar och kognitiva störningar.
|
10 minuter
|
|
kortisolnivå (stressnivåer)
Tidsram: 5 minuter
|
Bedöms av salivkortisolnivåer.
Skalan är µg/dl och används som en kontinuerlig variabel.
|
5 minuter
|
|
visuellt minne
Tidsram: 5 minuter
|
Datoriserade tester (eye-tracking test).
Skalan är pupillstorlek, spontan blinkningsfrekvens och ögonrörelser och används som en kontinuerlig variabel.
|
5 minuter
|
|
selektiv uppmärksamhet
Tidsram: 5 minuter
|
Datoriserade tester (stroop test).
Skalan är medelreaktionstiden och används som en kontinuerlig variabel.
|
5 minuter
|
|
korttidsminne
Tidsram: 10 minuter
|
Datoriserade tester (Digit Span Test).
Skalan är ett antal siffror och används som en kontinuerlig variabel.
|
10 minuter
|
|
visuell informationsbehandlingshastighet
Tidsram: 5 minuter
|
Datoriserade tester (Siffersymbolstest).
Skalan är ett antal siffror och används som en kontinuerlig variabel.
|
5 minuter
|
|
visuell informationsbehandlingshastighet
Tidsram: 5 minuter
|
Datoriserade tester (mönsterjämförelsetest).
Skalan är reaktionstid och används som en kontinuerlig variabel.
|
5 minuter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 30 minuter
|
Hjärtfrekvensen övervakas under hela baslinjen och uppföljningsbesöket genom ett litet plåster fäst på deltagarens hud.
Resultaten används som en kontinuerlig variabel i millisekunder (ms).
|
30 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 5 minuter
|
Blodtrycket mäts genom ett automatiserat system.
Resultaten används som en kontinuerlig variabel i mmHg.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nature_Stress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .