- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249296
O Impacto dos Espaços Verdes no Bem-estar Geral e Estresse dos Alunos
O Impacto dos Espaços Verdes no Bem-estar Geral e Estresse dos Alunos: um Estudo de Intervenção
O número de alunos com problemas psicológicos está aumentando, devido a uma combinação de pressão crescente de desempenho, altas expectativas, dificuldades em lidar com o estresse, pressão social e estudo. Passar um tempo em um espaço verde demonstrou ter efeitos positivos na saúde mental e geral. Este projeto visa aliviar os sintomas de fadiga mental e distúrbios relacionados ao estresse, como o burnout, em alunos, oferecendo uma atividade baseada na natureza.
Os participantes são convidados a fazer uma caminhada de trinta minutos em uma área de natureza por cinco dias consecutivos, seguidos de um período de controle (horário regular do participante) por cinco dias, ou vice-versa. Os pesquisadores testam parâmetros relacionados ao estresse, incluindo testes de concentração, testes cognitivos, níveis de cortisol e medições cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Plusquin
- Número de telefone: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Tim Nawrot
- Número de telefone: +3211268382
- E-mail: tim.nawrot@uhasselt.be
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3590
- Recrutamento
- Hasselt University
-
Contato:
- Kenneth Vanbrabant
- Número de telefone: +32493714758
- E-mail: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Contato:
- Rossella Alfano
- Número de telefone: +3211268529
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante da Hasselt University ou University College PXL e fala holandês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: grupo de intervenção/controle
Fase 1: Duas semanas de intervenção em espaços verdes Fase 2: Período de lavagem de uma semana Retomar as atividades diárias Fase 3: Duas semanas de 'atividades diárias' As atividades diárias regulares são retomadas pelos participantes Fase 4: Período de lavagem de uma semana Retomar as atividades diárias Entre cada fase, questionários detalhados, testes neurocognitivos e medições cardiovasculares são feitos aos participantes. |
participação em atividades na natureza: 30 minutos diários de caminhada na natureza
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Experimental: Grupo 2: grupo de controle/intervenção
Fase 1: Duas semanas de 'atividades diárias' As atividades diárias regulares são retomadas pelos participantes Fase 2: Período de lavagem de uma semana Retomar as atividades diárias Fase 3: Duas semanas de intervenção em espaços verdes Fase 4: Período de lavagem de uma semana Retomar as atividades diárias Entre cada fase, questionários detalhados, testes neurocognitivos e medições cardiovasculares são feitos aos participantes. |
participação em atividades na natureza: 30 minutos diários de caminhada na natureza
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde geral
Prazo: 5 minutos
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Um questionário é usado para coletar dados sociodemográficos e fatores de estilo de vida, incluindo dados de movimento e saúde do participante
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5 minutos
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Níveis de estresse
Prazo: 10 minutos
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Avaliado por meio de questionários (a ferramenta de avaliação de esgotamento (pontuação de 1 a 5) e questionário de saúde geral (pontuação de 0 a 12) e índice de bem-estar de cinco itens (pontuação de 0 a 100).
As pontuações são usadas como variáveis contínuas.
Pontuações mais baixas representam um risco menor de burnout, pontuações mais altas representam um risco maior de burnout.
A pontuação é construída a partir de perguntas sobre exaustão, distância mental, transtorno(s) emocional(is) e transtorno(s) cognitivo(s).
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10 minutos
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nível de cortisol (níveis de estresse)
Prazo: 5 minutos
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Avaliado pelos níveis de cortisol salivar.
A escala é µg/dl e é usada como uma variável contínua.
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5 minutos
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memória visual
Prazo: 5 minutos
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Testes computadorizados (teste de rastreamento ocular).
A escala é o tamanho da pupila, taxa de piscar espontâneo e movimentos oculares e é usada como uma variável contínua.
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5 minutos
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atenção seletiva
Prazo: 5 minutos
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Testes computadorizados (teste Stroop).
A escala é o tempo médio de reação e é usada como uma variável contínua.
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5 minutos
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memória de curto prazo
Prazo: 10 minutos
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Testes computadorizados (Digit Span Test).
A escala é o número de dígitos e é usada como uma variável contínua.
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10 minutos
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velocidade de processamento de informações visuais
Prazo: 5 minutos
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Testes computadorizados (Digit Symbol Test).
A escala é o número de dígitos e é usada como uma variável contínua.
|
5 minutos
|
|
velocidade de processamento de informações visuais
Prazo: 5 minutos
|
Testes computadorizados (teste de comparação de padrões).
A escala é o tempo de reação e é usada como uma variável contínua.
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5 minutos
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 30 minutos
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A frequência cardíaca é monitorada durante toda a linha de base e visita de acompanhamento por meio de um pequeno adesivo preso à pele do participante.
Os resultados são usados como uma variável contínua em milissegundos (ms).
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30 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 5 minutos
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A pressão arterial é medida através de um sistema automatizado.
Os resultados são usados como uma variável contínua em mmHg.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Plusquin, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nature_Stress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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