- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249296
Grønne områders indvirkning på studerendes generelle trivsel og stress
Indvirkningen af grønne områder på studerendes generelle trivsel og stress: en interventionsundersøgelse
Antallet af studerende med psykiske problemer er stigende, grundet en kombination af stigende præstationspres, høje forventninger, vanskeligheder med at håndtere stress, socialt pres og studier. At tilbringe tid i et grønt område har vist sig at have positive effekter på det mentale og generelle helbred. Dette projekt har til formål at lindre symptomerne på mental træthed og stressrelaterede lidelser såsom udbrændthed hos elever ved at tilbyde en naturbaseret aktivitet.
Deltagerne bliver bedt om at gå en 30-minutters gåtur i et naturbaseret område i fem på hinanden følgende dage, efterfulgt af en kontrolperiode (almindelig tidsplan for deltageren) i fem dage, eller omvendt. Efterforskerne tester stressrelaterede parametre, herunder koncentrationstests, kognitive tests, kortisolniveauer og kardiovaskulære målinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Plusquin
- Telefonnummer: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tim Nawrot
- Telefonnummer: +3211268382
- E-mail: tim.nawrot@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Kenneth Vanbrabant
- Telefonnummer: +32493714758
- E-mail: Kenneth.vanbrabant@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Rossella Alfano
- Telefonnummer: +3211268529
- E-mail: rossella.alfano@uhasselt.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende fra Hasselt universitet eller university college PXL og hollandsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: intervention/kontrolgruppe
Fase 1: To ugers grøntarealindgreb Fase 2: En uges udvaskningsperiode Genoptag daglige aktiviteter Fase 3: To ugers 'daglige aktiviteter' Regelmæssige, daglige aktiviteter genoptages af deltagerne Fase 4: En uges udvaskningsperiode Genoptag daglige aktiviteter Mellem hver fase udtages detaljerede spørgeskemaer, neurokognitive tests og kardiovaskulære målinger fra deltagerne. |
deltagelse i naturaktiviteter: daglig 30 min vandring i naturen
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: kontrol/interventionsgruppe
Fase 1: To ugers 'daglige aktiviteter' Regelmæssige, daglige aktiviteter genoptages af deltagerne Fase 2: En uges udvaskningsperiode Genoptag daglige aktiviteter Fase 3: To ugers grøntarealindgreb Fase 4: En uges udvaskningsperiode Genoptag daglige aktiviteter Mellem hver fase udtages detaljerede spørgeskemaer, neurokognitive tests og kardiovaskulære målinger fra deltagerne. |
deltagelse i naturaktiviteter: daglig 30 min vandring i naturen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel sundhed
Tidsramme: 5 minutter
|
Et spørgeskema bruges til at indsamle sociodemografiske data og livsstilsfaktorer, herunder bevægelsesdata og deltagerens helbred
|
5 minutter
|
|
Stress niveauer
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurderet via spørgeskemaer (udbrændthedsvurderingsværktøjet (score 1-5) og generelt sundhedsspørgeskema (score 0-12) og Five Item Well Being Index (score 0-100).
Scores bruges som kontinuerte variable.
Lavere score repræsenterer en lavere risiko for udbrændthed, højere score repræsenterer en højere risiko for udbrændthed.
Scoren er konstrueret ud fra spørgsmål om udmattelse, mental distance, følelsesmæssige lidelse(r) og kognitive lidelse(r).
|
10 minutter
|
|
kortisolniveau (stressniveauer)
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurderet ved spyt cortisol niveauer.
Skalaen er µg/dl og bruges som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
visuel hukommelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Computeriserede tests (eye-tracking test).
Skalaen er pupilstørrelse, spontan blinkhastighed og øjenbevægelser og bruges som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 5 minutter
|
Computeriserede tests (stroop test).
Skalaen er gennemsnitlig reaktionstid og bruges som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
korttidshukommelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Computeriserede test (Digit Span Test).
Skalaen er antal cifre og bruges som en kontinuerlig variabel.
|
10 minutter
|
|
visuel informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Computeriserede tests (Ciffer Symbol Test).
Skalaen er antal cifre og bruges som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
visuel informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Computeriserede test (Pattern Comparison test).
Skalaen er reaktionstid og bruges som en kontinuerlig variabel.
|
5 minutter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 30 minutter
|
Pulsen overvåges gennem hele baseline- og opfølgningsbesøget gennem et lille plaster fastgjort til deltagerens hud.
Resultaterne bruges som en kontinuerlig variabel i millisekunder (ms).
|
30 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Blodtrykket måles gennem et automatiseret system.
Resultaterne bruges som en kontinuert variabel i mmHg.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nature_Stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturbaseret løsning til stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien