- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05252390
NUV-868 jako monoterapie a v kombinaci s olaparibem nebo enzalutamidem u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory
Fáze 1/2 studie bezpečnosti a účinnosti NUV-868 jako monoterapie a v kombinaci s olaparibem nebo enzalutamidem u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Rakovina prsu
- Rakovina slinivky
- Rakovina vaječníků
- Rakovina prostaty
- Karcinom prsu
- Triple negativní rakovina prsu
- Trojité negativní novotvary prsu
- Pokročilý pevný nádor
- Rakovina vaječníků
- Rakovina slinivky břišní
- Triple-negativní rakovina prsu
- Rakovina slinivky břišní
- Novotvar pankreatu
- Novotvar prostaty
- Rakovina prostaty
- Rakovina prostaty
- Rakovina vaječníků
- Rakovina prsu
- Rakovina slinivky břišní
- Nádor prsu
- Rakovina prostaty odolná proti kastraci
- Rakovina prsu
- Rakovina prostaty
- Kastrace odolná rakovina prostaty
- Novotvar vaječníků
- Rakovina vaječníků
- Kastrace rezistentní novotvary prostaty
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nuvation Bio Inc.
- Telefonní číslo: 332-208-6102
- E-mail: clinicaltrials@nuvationbio.com
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Austrálie, 2109
- Nábor
- Macquarie University Hospital
-
Kontakt:
- John Park
- Telefonní číslo: 61 2 9812 2956
- E-mail: john.park@mqhealth.org.au
-
Kontakt:
- Callum Rutherford
- Telefonní číslo: 61 2 9812 2959
- E-mail: callum.rutherford@mq.edu.au
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Nábor
- Calvary Mater Hospital Newcastle
-
Kontakt:
- Howard Chan
- Telefonní číslo: 61 2 4014 3563
- E-mail: howard.chan@calvarymater.org.au
-
Kontakt:
- Saba Kugashiya
- Telefonní číslo: 61 2 4014 3291
- E-mail: saba.kugashiya@calvarymater.org.au
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
- Nábor
- Cabrini Hospital Malvern
-
Kontakt:
- Shehara Mendis
- Telefonní číslo: 1300 300 977
- E-mail: shehara.mendis@mh.org.au
-
Kontakt:
- Dina Cherfi
- Telefonní číslo: 61 3 9508 3596
- E-mail: DCherfi@cabrini.com.au
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
- Nábor
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Arun Azad
- Telefonní číslo: 61 3 8559 5000
- E-mail: arun.azad@petermac.org
-
Kontakt:
- Richelle Linklater
- Telefonní číslo: 61 3 8559 5000
- E-mail: Richelle.Linklate@petermac.org
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
- Nábor
- Linear Clinical Research
-
Kontakt:
- Michael Millward
- Telefonní číslo: +61(0)419395975
- E-mail: michael.millward@uwa.edu.au
-
Kontakt:
- Kyle Summers
- Telefonní číslo: +61(08) 6382 5115
- E-mail: ksummers@linear.org.au
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- The University of Arizona Cancer Center
-
Kontakt:
- Tera Hennson
- Telefonní číslo: 520-626-1347
- E-mail: tnhenson@arizona.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90064
- Nábor
- Lawrence J. Ellison Institute for Transformative Medicine
-
Kontakt:
- Mitchell Gross, MD
- Telefonní číslo: 310-272-7640
- E-mail: mgross@eitm.org
-
Kontakt:
- Nicole Rudin
- Telefonní číslo: 310-272-7640
- E-mail: nrudin@eitm.org
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Jericho Rabago
- Telefonní číslo: 949-764-6796
- E-mail: Jericho.rabago@hoag.org
-
Kontakt:
- Jason Ledesma
- Telefonní číslo: 949-764-4577
- E-mail: Jason.ledesma@hoag.org
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Kontakt:
- Jennifer Hege, RN
- Telefonní číslo: 303-385-2067
- E-mail: Jennifer.Hege@usoncology.com
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Rocky Mountain, Cancer Centers, LLP
-
Kontakt:
- Jennifer Hege, RN
- Telefonní číslo: 303-385-2067
- E-mail: Jennifer.Hege@usoncology.com
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Kontakt:
- Jennifer Hege, RN
- Telefonní číslo: 303-385-2067
- E-mail: Jennifer.Hege@usoncology.com
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Robin Neubauer
- Telefonní číslo: 813-745-1771
- E-mail: Robin.Neubauer@moffitt.org
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General Hospital Cancer Center of South Florida
-
Kontakt:
- Marlene Martin
- Telefonní číslo: 813-844-5012
- E-mail: marlenecmartin@tgh.org
-
Kontakt:
- Alexa Steinbrueck
- Telefonní číslo: 813-844-8814
- E-mail: asteinbrueck@tgh.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Nábor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Kontakt:
- John Torreverde
- Telefonní číslo: 410-955-1057
- E-mail: jtorrev1@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Xin Gao, MD
- Telefonní číslo: 617-724-4000
- E-mail: xgao4@partners.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Aaron Le
- Telefonní číslo: 313-576-8912
- E-mail: lea@karmanos.org
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- Nábor
- St. Vincent-Frontier Cancer Center
-
Kontakt:
- Patrick Cobb, MD, FACO
- Telefonní číslo: 406-238-6290
-
Kontakt:
- Tina Erhardt
- Telefonní číslo: 406-238-6962
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Zatím nenabíráme
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Salome Geene
- Telefonní číslo: 973-971-6373
- E-mail: salome.geene@atlantichealth.org
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Zatím nenabíráme
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
Kontakt:
- Salome Greene
- Telefonní číslo: 973-971-6373
- E-mail: salome.geene@atlantichealth.org
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Wassim Abida, MD
- Telefonní číslo: 646-422-4600
- E-mail: abidam@mskcc.org
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Dayna Leis, RN
- Telefonní číslo: 347-266-2630
- E-mail: Dayna.Leis@nyulangone.org
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- Nábor
- Carolina BioOncology Institute
-
Kontakt:
- Ashley McClain
- Telefonní číslo: 980-441-1021
- E-mail: AMcClain@carolinabiooncology.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Jennifer Louie
- E-mail: Jennifer.Louie2@pennmedicine.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kim Reiss Binder, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Abramson Cancer Center of the U of Penn.
-
Kontakt:
- Jennifer Louie
- Telefonní číslo: 267-414-6179
- E-mail: jennifer.louie2@pennmedicine.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer Luhmann
- Telefonní číslo: 215-728-4753
- E-mail: jennifer.luhmann@fccc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Sarah Cannon Research Institute - Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- E-mail: asksarah@sarahcannon.com
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Kontakt:
- Christine Terraciano
- Telefonní číslo: 214-370-1942
- E-mail: Christine.Terraciano@usoncology.com
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Mary Crowley Cancer Research
-
Kontakt:
- Douglas Orr, MD
- Telefonní číslo: 972-566-3000
- E-mail: referral@marycrowley.org
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Kontakt:
- Nori Sullivan, RN
- Telefonní číslo: 817-413-1760
- E-mail: nori.sullivan@usoncology.com
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Center for Oncology and Blood Disorders
-
Kontakt:
- Luis Camacho, MD
- Telefonní číslo: 713-301-8964
- E-mail: lhcamacho@cobd.us
-
Kontakt:
- Johnathan Ojo
- Telefonní číslo: 832-540-1951
- E-mail: jojo@clinvax.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Next Virginia
-
Kontakt:
- Valerie Strickland
- Telefonní číslo: 210-580-9500
- E-mail: vstrickland@nextoncology.com
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Nábor
- Virginia Oncology Associates
-
Kontakt:
- Wendi Gobhardt
- Telefonní číslo: 757-213-5813
- E-mail: wendi.gobhardt@usoncology.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí pro všechny fáze a kohorty:
- Zotaveno z toxicity po předchozí protinádorové léčbě
- Přiměřená funkce kostní dřeně a orgánů
- Nemá žádné známé aktivní nebo symptomatické onemocnění centrálního nervového systému (CNS).
Kritéria zařazení specifická pro kohortu: Kromě výše uvedených kritérií pro zařazení platí pro zařazení do konkrétních kohort následující kritéria.
Fáze 1 (monoterapeutická studie; pokročilé solidní nádory)
- Pacienti s pokročilými solidními nádory, které progredovaly během nebo po léčbě schválenými terapiemi nebo pro které není k dispozici žádná standardní účinná léčba
- Předpokládaná délka života > 3 měsíce
- Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny ≤ 2
- Měřitelná nebo neměřitelná nemoc
Fáze 1b (kombinační studie s enzalutamidem nebo olaparibem)
- Předpokládaná délka života > 3 měsíce
- Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny ≤ 2
- Měřitelná nebo neměřitelná nemoc
Jeden z následujících typů nádorů:
- Ovariální: serózní rakovina vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovina rezistentní na platinu nebo refrakterní na platinu vysokého stupně v relapsu. Pacienti s mutací BRCA nebo pacienti, kteří jsou jinak pozitivní na deficit homologní rekombinace, musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Slinivka: Progrese při léčbě nebo po léčbě alespoň jednou linií systémové chemoterapie v pokročilém stádiu. Pacienti s mutací BRCA musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Prostata: mCRPC s progresí při léčbě nebo po léčbě alespoň jednou terapií zaměřenou na androgenní receptor. Pacienti s mutací genu HRR musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Prsa: Triple-negativní karcinom prsu (TNBC) s progresí při léčbě nebo po léčbě alespoň jednou linií systémové chemoterapie v pokročilém stádiu. Pacienti s mutací BRCA musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Jiné pokročilé nádory (pouze fáze 1b eskalace dávky, NUV-868 + olaparib): zařazení do studie musí schválit lékařský monitor.
- Pro všechny typy nádorů: Pacienti se budou moci zúčastnit studie bez ohledu na jejich stav BRCA/HRR.
Fáze 2 (monoterapeutická studie) a fáze 2b (kombinovaná studie s enzalutamidem nebo olaparibem)
- Předpokládaná délka života > 6 měsíců
- Fáze 2b (pouze vybrané kohorty): Alespoň jedna měřitelná léze definovaná standardními kritérii
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1
Jeden z následujících typů nádorů:
- Ovariální: serózní karcinom vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální karcinom v recidivujícím stavu vysokého stupně rezistentní na platinu nebo na platinu refrakterní. Pacienti s mutací BRCA nebo pacienti, kteří jsou jinak pozitivní na deficit homologní rekombinace, musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Slinivka: Progrese při léčbě nebo po léčbě alespoň jednou linií systémové chemoterapie v pokročilém stádiu. Pacienti s mutací BRCA musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
Prostata:
- Pouze monoterapie fáze 2: mCRPC s progresí při léčbě nebo po léčbě alespoň jednou terapií zaměřenou na androgenní receptor (AR) a alespoň jednou předchozí léčbou taxanovou chemoterapií pro kastračně rezistentní onemocnění.
- Pouze kombinace fáze 2b: mCRPC s progresí při nebo po léčbě alespoň jednou AR-řízenou terapií a bez předchozí taxanové chemoterapie pro kastračně rezistentní onemocnění. Pacienti se zhoubnou nebo suspektní zhoubnou zárodečnou nebo somatickou genovou mutací HRR musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Prs: TNBC s progresí při léčbě nebo po léčbě alespoň jednou linií systémové chemoterapie v pokročilém stádiu. Pacienti s mutací BRCA musí být předtím léčeni inhibitorem PARP.
- Pro všechny typy nádorů: Pacienti se budou moci zúčastnit studie bez ohledu na jejich stav BRCA/HRR.
Kritéria vyloučení pro všechny fáze a kohorty:
- podstoupili chemoterapii, hormonální terapii (s výjimkou probíhajících analogů hormonu uvolňujícího luteinizační hormon [LHRH] u mužů a žen před menopauzou), ozařování nebo biologickou protinádorovou léčbu během 14 dnů před první dávkou NUV-868
- podstoupená léčba hodnoceným činidlem pro jakoukoli indikaci do 14 dnů u nemyelosupresivní látky nebo 21 dnů nebo < 5 poločasů, podle toho, co je delší, u myelosupresivních látek před první dávkou hodnocené léčby
- Vyžaduje léky, o kterých je známo, že jsou silnými (nebo středně silnými pro olaparib) induktory a/nebo silnými (nebo středně silnými pro olaparib) inhibitory enzymů CYP3A4/5
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí
Kritéria vyloučení specifická pro kohortu: Kromě výše uvedených kritérií vyloučení platí pro zápis do konkrétních kohort následující kritéria:
Fáze 1b, pouze pro kombinaci NUV-868 + enzalutamid
- Vyžaduje léky, o kterých je známo, že jsou silnými inhibitory CYP2C8
- Obdrželi enzalutamid do 60 dnů před registrací
Fáze 2b, pouze pro kombinaci NUV-868 + enzalutamid:
- Vyžaduje léky, o kterých je známo, že jsou silnými inhibitory CYP2C8
- Předchozí léčba enzalutamidem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fáze 1 Monoterapie
NUV-868 bude podáván ve zvyšujících se úrovních dávek, dokud není dosaženo maximální tolerované dávky (MTD) nebo není stanovena doporučená dávka 2. fáze (RP2D).
|
NUV-868 je zkoumané léčivo pro perorální dávkování.
|
Experimentální: Fáze 1b Kombinace: NUV-868 + Olaparib
NUV-868 bude podáván ve zvyšujících se úrovních dávek v kombinaci s olaparibem, dokud nebude stanovena doporučená kombinovaná dávka fáze 2 (RP2cD). 300 mg olaparibu bude podáváno perorálně dvakrát denně během 28denních cyklů NUV-868. |
Olaparib
Ostatní jména:
NUV-868 je zkoumané léčivo pro perorální dávkování.
|
Experimentální: Fáze 1b Kombinace: NUV-868 + Enzalutamid
NUV-868 bude podáván denně ve zvyšujících se hladinách dávek v kombinaci s enzalutamidem, dokud nebude stanovena RP2cD. 160 mg enzalutamidu bude podáváno perorálně denně během 28denních cyklů NUV-868. |
Enzalutamid
Ostatní jména:
NUV-868 je zkoumané léčivo pro perorální dávkování.
|
Experimentální: Fáze 2 Kombinace: NUV-868 + Olaparib
NUV-868 bude podán na RP2cD. Olaparib bude podán na RP2cD. |
Olaparib
Ostatní jména:
NUV-868 je zkoumané léčivo pro perorální dávkování.
|
Experimentální: Fáze 2 Kombinace: NUV-868 + Enzalutamid
NUV-868 bude podán na RP2cD. Enzalutamid bude podáván na RP2cD. |
Enzalutamid
Ostatní jména:
NUV-868 je zkoumané léčivo pro perorální dávkování.
|
Experimentální: Fáze 2: Monoterapie NUV-868
NUV-868 bude podáván v RP2D v jednom rameni randomizované kohorty fáze 2 (NUV-868 + enzalutamid).
|
NUV-868 je zkoumané léčivo pro perorální dávkování.
|
Aktivní komparátor: Fáze 2: Monoterapie enzalutamidem
160 mg enzalutamidu bude podáváno perorálně denně v jednom rameni randomizované kohorty fáze 2 (NUV-868 + enzalutamid).
|
Enzalutamid
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Eskalace monoterapie fáze 1: Bezpečnost a snášenlivost NUV-868 pro stanovení doporučené dávky fáze 2 (RP2D)
Časové okno: Během období DLT (28 dní)
|
Výskyt toxicit omezujících dávku (DLT)
|
Během období DLT (28 dní)
|
Fáze 1b Eskalace dávky, NUV-868 + Olaparib: Bezpečnost a snášenlivost NUV-868 v kombinaci s olaparibem pro stanovení doporučené kombinované dávky fáze 2 (RP2cD)
Časové okno: Během období DLT (28 dní)
|
Výskyt DLT
|
Během období DLT (28 dní)
|
Fáze 1b Eskalace dávky, NUV-868 + enzalutamid: Bezpečnost a snášenlivost NUV-868 v kombinaci s enzalutamidem ke stanovení RP2cD
Časové okno: Během období DLT (28 dní)
|
Výskyt DLT
|
Během období DLT (28 dní)
|
Fáze 1b Eskalace dávky, NUV-868 + Olaparib: Farmakokinetické (PK) profily NUV-868 a olaparibu při podávání v kombinaci
Časové okno: Dny 1, 8 a 29
|
NUV-868 a kombinace olaparibu PK
|
Dny 1, 8 a 29
|
Fáze 1b Eskalace dávky, NUV-868 + enzalutamid: Farmakokinetické (PK) profily NUV-868 a enzalutamidu při podávání v kombinaci
Časové okno: Dny 1, 8 a 57
|
NUV-868 a kombinace enzalutamidu PK
|
Dny 1, 8 a 57
|
Fáze 2, NUV-868 + Olaparib: Změna oproti výchozímu stavu v zobrazování nádorů
Časové okno: Každých 8 týdnů během prvních 24 týdnů a poté každých 12 týdnů, až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
ORR podle standardních kritérií
|
Každých 8 týdnů během prvních 24 týdnů a poté každých 12 týdnů, až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Fáze 2, NUV-868 + Olaparib: Změna od výchozí hodnoty v měření PSA
Časové okno: Každé 4 týdny během studijní léčby, až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Míra odezvy PSA50 podle standardních kritérií; pouze pro pacienty s rakovinou prostaty
|
Každé 4 týdny během studijní léčby, až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Fáze 2, NUV-868 + enzalutamid u enzalutamidově naivního metastatického karcinomu prostaty odolného vůči kastraci (mCRPC): Čas od první dávky do progrese onemocnění
Časové okno: Každých 8 týdnů během prvních 24 týdnů a poté každých 12 týdnů, až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Radiografické přežití bez progrese (rPFS) podle standardních kritérií
|
Každých 8 týdnů během prvních 24 týdnů a poté každých 12 týdnů, až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Fáze 2, NUV-868 + enzalutamid v mCRPC rezistentním na enzalutamid: Odpověď na léčbu ve studii
Časové okno: Každých 4–12 týdnů (časové body se liší v závislosti na typu hodnocené odpovědi) během studijní léčby až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Míra složené odpovědi (CRR: radiologická odpověď, odpověď PSA50 a/nebo odpověď cirkulujících nádorových buněk) podle standardních kritérií
|
Každých 4–12 týdnů (časové body se liší v závislosti na typu hodnocené odpovědi) během studijní léčby až do průměru 12 měsíců (konec léčby)
|
Fáze 1b Podstudie vlivu jídla: Vliv jídla na farmakokinetiku (PK) NUV-868
Časové okno: Před dávkou a 24 hodin po první a druhé dávce NUV-868 s odstupem 7 dnů
|
Parametry NUV-868 PK ve stavu nasycení a nalačno
|
Před dávkou a 24 hodin po první a druhé dávce NUV-868 s odstupem 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Nemoci prsu
- Onemocnění prostaty
- Onemocnění slinivky břišní
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary
- Novotvary prsu
- Novotvary prostaty
- Novotvary vaječníků
- Novotvary pankreatu
- Trojité negativní novotvary prsu
- Novotvary prostaty, odolné proti kastraci
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Poly(ADP-ribóza) inhibitory polymerázy
- Olaparib
Další identifikační čísla studie
- NUV-868-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Olaparib
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteNovartis; AstraZenecaDokončeno
-
AstraZenecaEuropean Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)DokončenoEpiteliální rakovina vaječníkůDánsko, Francie, Německo, Itálie, Španělsko, Polsko, Belgie, Kanada, Spojené království, Izrael, Norsko
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...Hellenic Cooperative Oncology Group; European Network of Gynaecological Oncological... a další spolupracovníciNábor
-
SandozDokončenoRakovina prsu | Rakovina vaječníkůIndie
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical CenterNáborMutace BRCA1 | Mutace BRCA2 | Deficit homologní rekombinace | Epiteliální novotvar vaječníkůHolandsko
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; Myriad Genetic Laboratories, Inc.DokončenoOpakující se rakovina vaječníků rezistentní na platinuSpojené státy
-
AstraZenecaJiž není k dispoziciPSR rakovina vaječníků s mutací BRCAJaponsko
-
AstraZenecaDokončenoRecidivující rakovina vaječníků, mutace BRCA, citlivost na platinuSpojené státy, Kanada