- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05260554
Účinek brusinkového extraktu na močový systém
18. února 2022 aktualizováno: Oya Guven, MD, Kırklareli University
Účinky užívání brusinkového extraktu místo antibiotik při nekomplikované infekci močových cest
V této studii se pokusíme zdůraznit účinky užívání brusinkových tablet, které jsou alternativou k léčbě antibiotiky, při nekomplikovaných infekcích močových cest (nepouze infekce močových cest, močového měchýře a ledvin).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla Istanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital Emergency Medicine Clinic a Kırklareli Training and Research Hospital Emergency Service and Internal Medicine Polyclinic.
Naše studie; zahrnuje pacienty, kteří se přihlásili na urgentní příjem a interní ambulanci se stížností na dysurii a v rozboru měli normální hodnoty WBC, CRP, urey a kreatininu a v moči byla zjištěna leukocyturie.
V léčbě těmto pacientům byly nabídnuty dvě možnosti.
Přípravek Vaccinium Macrocarpon Aiton nebo fosfomycin byl podáván po dobu sedmi dnů.
Pacienti byli dotázáni, zda se jejich stížnosti snížily podle slovní škály Lykert-Type v době přijetí a první, třetí a sedmý den.
Po ukončení léčby byly leukocyty zkontrolovány v moči.
Tento výsledek byl porovnán mezi 2 možnostmi léčby.
Také jsme zaznamenali, zda nevolnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Kirklareli, Center, Krocan, 39000
- Oya Guven, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi pacienty, kteří byli způsobilými kritérii, byla studie ukončena, když počet pacientů v obou skupinách dosáhl 80.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18
- kteří mají zánět močových cest
- kteří dříve neměli onemocnění ledvin
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18
- kteří mají zánět ledvin
- Těhotné pacientky
- kteří mají abnormální krevní testy (WBC, močovina, kreatin, vysoká hladina CRP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pomocí fosfomycinu
Pacienti v této skupině; jim byl předepsán fosfomycin na 7 dní (3 dávky s odstupem dvou dnů).
|
V této skupině se zánětem močových cest; Fosfomycin byl předepsán na 7 dní (3 dávky s odstupem 2 dnů).
Celkem jde o 80 pacientů.
Ostatní jména:
|
|
pomocí brusinkového extraktu
Pacienti v této skupině; užíval 7 dní (1 tabletu každý den) brusinkových tablet.
|
V této skupině se zánětem močových cest; 7 dní (používaná každý den) byla podávána brusinková tableta.
Celkem jde o 80 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba léčby
Časové okno: 7 dní
|
Po 7 dnech léčby byly 2 možnosti léčby vzájemně porovnány.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oya Guven, Kırklareli University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kırklareli University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Výsledky dat pacientů budou popsány v článku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno