- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260554
Wpływ ekstraktu z żurawiny na układ moczowy
18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Oya Guven, MD, Kırklareli University
Skutki stosowania ekstraktu z żurawiny zamiast antybiotyków w niepowikłanej infekcji dróg moczowych
W niniejszym opracowaniu postaramy się podkreślić efekty stosowania tabletek z żurawiną, która stanowi alternatywę dla antybiotykoterapii, podczas niepowikłanych infekcji dróg moczowych (nie dotyczyło to jedynie infekcji dróg moczowych, pęcherza moczowego i nerek).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało przeprowadzone w Stambule Kartal Dr. Lütfi Kırdar Szpital Szkoleniowo-Badawczy Klinika Medycyny Ratunkowej oraz Kırklareli Szkoleniowo-Badawczy Szpital Pogotowia Ratunkowego i Poliklinika Chorób Wewnętrznych.
Nasze badanie; obejmuje pacjentów, którzy zgłosili się do SOR i Poradni Chorób Wewnętrznych z powodu dyzurii, u których w analizie stwierdzono prawidłowe wartości WBC, CRP, mocznika i kreatyniny, aw badaniu moczu stwierdzono leukocyturię.
W leczeniu tych pacjentów zaproponowano dwie opcje.
Preparat Vaccinium Macrocarpon Aiton lub fosfomycynę podawano przez siedem dni.
Pacjentów zapytano, czy ich dolegliwości zmniejszyły się zgodnie ze skalą werbalną typu Lykerta w momencie przyjęcia oraz w pierwszym, trzecim i siódmym dniu.
Po zakończeniu leczenia w badaniu moczu skontrolowano leukocyty.
Wynik ten porównano między dwiema opcjami leczenia.
Zauważyliśmy również, czy nudności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Kirklareli, Center, Indyk, 39000
- Oya Guven, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród pacjentów, którzy spełniali kryteria, badanie zakończono, gdy liczba pacjentów w obu grupach osiągnęła 80.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- u których występuje zapalenie dróg moczowych
- którzy nie chorowali wcześniej na nerki
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Kto ma zapalenie nerek
- Pacjentki w ciąży
- U których wyniki badań krwi są nieprawidłowe (WBC, mocznik, kreatyna, wysoki poziom CRP)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
za pomocą fosfomycyny
Pacjenci w tej grupie; przepisano fosfomycynę przez 7 dni (3 dawki w odstępie dwóch dni).
|
W tej grupie z zapaleniem dróg moczowych; Fosfomycynę przepisano na 7 dni (3 dawki w odstępie 2 dni).
W sumie jest 80 pacjentów.
Inne nazwy:
|
za pomocą ekstraktu z żurawiny
Pacjenci w tej grupie; wziął 7 dni (1 tabletka każdego dnia) tabletek z żurawiną.
|
W tej grupie z zapaleniem dróg moczowych; Podano 7 dni (stosowane codziennie) tabletkę z żurawiną.
W sumie jest 80 pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas leczenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Po 7 dniach leczenia porównano ze sobą 2 opcje leczenia.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oya Guven, Kırklareli University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kırklareli University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wyniki danych pacjentów zostaną opisane w artykule.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fosfomycyna
-
Cardeas PharmaWycofane