- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05260554
Efecto del extracto de arándano en el sistema urinario
18 de febrero de 2022 actualizado por: Oya Guven, MD, Kırklareli University
Efectos del uso de extracto de arándano en lugar de antibióticos durante la infección del tracto urinario sin complicaciones
En este estudio, intentaremos enfatizar los efectos del uso de tabletas de arándano, que es una alternativa a la terapia con antibióticos, durante las infecciones del tracto urinario sin complicaciones (solo las infecciones del tracto urinario, la vejiga y los riñones no lo hicieron).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue realizado por la Clínica de Medicina de Emergencia del Hospital de Capacitación e Investigación Dr. Lütfi Kırdar de Istanbul Kartal y el Policlínico de Medicina Interna y el Servicio de Emergencia del Hospital de Capacitación e Investigación de Kırklareli.
Nuestro estudio; incluye a los pacientes que acudieron a Urgencias y al ambulatorio de Medicina Interna con el motivo de disuria y presentaban valores normales de leucocitos, PCR, urea y creatinina en sus analíticas, y se encontró leucocituria en el examen de orina.
Se ofrecieron dos opciones en el tratamiento a estos pacientes.
Se administró preparación de Vaccinium Macrocarpon Aiton o fosfomicina durante siete días.
Se preguntó a los pacientes si sus quejas habían disminuido según la escala verbal Lykert-Type en el momento del ingreso y en el primer, tercer y séptimo día.
Una vez terminado el tratamiento, se comprobaron los leucocitos en el análisis de orina.
Este resultado se comparó entre las 2 opciones de tratamiento.
También observamos si las náuseas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Kirklareli, Center, Pavo, 39000
- Oya Guven, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre los pacientes que cumplían criterios de elegibilidad, el estudio finalizó cuando el número de pacientes en ambos grupos llegó a 80.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- que tienen inflamación del tracto urinario
- que no tienen enfermedad renal anterior
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Quienes tienen inflamación renal
- Pacientes embarazadas
- Quienes tienen análisis de sangre anormales (WBC, Ure, Creatin, CRP high level)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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usando fosfomicina
Los pacientes de este grupo; se les ha recetado fosfomicina durante 7 días (3 dosis, con dos días de diferencia).
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En este grupo con inflamación del tracto urinario; Se prescribió fosfomicina durante 7 días (3 dosis, con 2 días de diferencia).
Hay 80 pacientes en total.
Otros nombres:
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utilizando extracto de arándano
Los pacientes de este grupo; tomó 7 días (1 tableta cada día) de tabletas de arándano.
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En este grupo con inflamación del tracto urinario; Se le dio una tableta de arándano durante 7 días (usada todos los días).
Hay 80 pacientes en total.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: 7 días
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Después de 7 días de tratamiento, se compararon las 2 opciones de tratamiento entre sí.
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oya Guven, Kırklareli University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kırklareli University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los resultados de los datos de los pacientes se describirán en el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .