- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274282
Wpływ terapii animacyjnej na dzieci z ADHD
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Wykorzystanie animacji w terapii: wpływ na poziom objawów u dzieci z deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości ruchowej, randomizowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu terapii animacyjnej na główne objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi; nadpobudliwość, nieuwaga i impulsywność.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęstszym zaburzeniem wieku dziecięcego, które charakteryzuje się trzema głównymi objawami: nieuwagą, nadruchliwością i impulsywnością.
Animation Therapy to wykorzystanie procesu produkcji filmu poklatkowego do celów terapeutycznych.
To nowe podejście może mieć obiecujący wpływ na uwagę ze względu na efekt przepływu.
Ponadto w literaturze istnieje tylko jedno badanie dotyczące skuteczności terapii animacyjnej.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii animacyjnej na główne objawy zaburzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 6 do 12 lat.
- Diagnoza ADHD przez psychiatrę.
- Przyjmowanie przepisanych leków w leczeniu ADHD.
- Brak problemów fizycznych, wzrokowych lub psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecność w ewaluacjach przed i pointerwencyjnych
- Nieukończenie 10-tygodniowego procesu interwencji podejścia reanimacyjnego.
- Przerwanie leczenia medycznego ADHD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Animacji
10 sesji Terapii Animacji (1 sesja/tydzień)
|
Proces kręcenia filmów poklatkowych mający na celu poprawę umiejętności uwagi i regulację zachowań nadpobudliwych i impulsywnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ocen rodziców Connersa - poprawiona długa forma
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 80 pozycji.
Podane pozycje są wyrażeniami określającymi codzienne zachowania dzieci w środowisku domowym z powodu ADHD.
Rodzice zaznaczają wynik od 0 (oznacza to, że „ekspresja nigdy nie pasuje do zachowania mojego dziecka) do 3 (oznacza, że ekspresja całkowicie pasuje do zachowania mojego dziecka).
Składa się z 14 kategorii behawioralnych: opozycyjność, problemy poznawcze/nieuwaga, nadpobudliwość, niepokój/nieśmiałość, perfekcjonizm, problemy społeczne, psychosomatyka, indeks ADHD, niepokój/impulsywność, chwiejność emocjonalna, indeks globalny, nieuwaga DSM-IV, nadpobudliwość/hiperaktywność DSM-IV Impulsywny i DSM-IV Total.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Skala ocen rodziców Connersa - poprawiona długa forma
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 80 pozycji.
Podane pozycje są wyrażeniami określającymi codzienne zachowania dzieci w środowisku domowym z powodu ADHD.
Rodzice zaznaczają wynik od 0 (oznacza to, że „ekspresja nigdy nie pasuje do zachowania mojego dziecka) do 3 (oznacza, że ekspresja całkowicie pasuje do zachowania mojego dziecka).
Składa się z 14 kategorii behawioralnych: opozycyjność, problemy poznawcze/nieuwaga, nadpobudliwość, niepokój/nieśmiałość, perfekcjonizm, problemy społeczne, psychosomatyka, indeks ADHD, niepokój/impulsywność, chwiejność emocjonalna, indeks globalny, nieuwaga DSM-IV, nadpobudliwość/hiperaktywność DSM-IV Impulsywny i DSM-IV Total.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Zaraz po interwencji
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 59 pozycji.
Pozycje określają zachowania szkolne dzieci z ADHD.
Nauczyciel ocenia dziecko w skali od 0 (oznacza to, że „ekspresja nigdy nie pasuje do zachowania dziecka) do 3 (oznacza, że ekspresja całkowicie pasuje do zachowania dziecka).
Obejmuje 14 kategorii behawioralnych: opozycyjność, problemy poznawcze/nieuwaga, nadpobudliwość, niepokój/nieśmiałość, perfekcjonizm, problemy społeczne, indeks ADHD – nieuwaga, indeks ADHD – nadpobudliwość, niepokój/impulsywność, labilność emocjonalna, indeks globalny, nieuwaga DSM-IV, DSM -IV Nadpobudliwość/Impulsywność i DSM-IV Total.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 59 pozycji.
Pozycje określają zachowania szkolne dzieci z ADHD.
Nauczyciel ocenia dziecko w skali od 0 (oznacza to, że „ekspresja nigdy nie pasuje do zachowania dziecka) do 3 (oznacza, że ekspresja całkowicie pasuje do zachowania dziecka).
Obejmuje 14 kategorii behawioralnych: opozycyjność, problemy poznawcze/nieuwaga, nadpobudliwość, niepokój/nieśmiałość, perfekcjonizm, problemy społeczne, indeks ADHD – nieuwaga, indeks ADHD – nadpobudliwość, niepokój/impulsywność, labilność emocjonalna, indeks globalny, nieuwaga DSM-IV, DSM -IV Nadpobudliwość/Impulsywność i DSM-IV Total.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Zaraz po interwencji
|
Skale do diagnozowania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – skala oceny domowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Skale do diagnozowania zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej — Skala oceny w domu mierzy poziom nadpobudliwości, impulsywności i nieuwagi z perspektywy rodzica.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 40 pozycji.
Każda pozycja opisuje określone zachowanie skorelowane z ADHD, a rodzice oceniają pozycje ze względu na częstotliwość zachowań opisywanych przez tę pozycję, biorąc pod uwagę zachowania dziecka w warunkach domowych.
Wysoki wynik oznacza wysoką częstość występowania i cięższe objawy.
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Skale do diagnozowania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – skala oceny domowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skale do diagnozowania zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej — Skala oceny w domu mierzy poziom nadpobudliwości, impulsywności i nieuwagi z perspektywy rodzica.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 40 pozycji.
Każda pozycja opisuje określone zachowanie skorelowane z ADHD, a rodzice oceniają pozycje ze względu na częstotliwość zachowań opisywanych przez tę pozycję, biorąc pod uwagę zachowania dziecka w warunkach domowych.
Wysoki wynik oznacza wysoką częstość występowania i cięższe objawy.
|
Zaraz po interwencji
|
Skale do diagnozowania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – Skala Oceny Szkoły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją
|
Skala, która mierzy poziom nadpobudliwości, impulsywności i nieuwagi z perspektywy nauczycieli.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 39 pozycji.
Każda pozycja opisuje określone zachowanie skorelowane z ADHD, a rodzice oceniają pozycje ze względu na częstotliwość zachowań opisywanych przez tę pozycję, biorąc pod uwagę zachowania dziecka w warunkach domowych.
Wysoki wynik oznacza wysoką częstość występowania i cięższe objawy.
|
Wartość bazowa, przed interwencją
|
Skale do diagnozowania zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi – Skala Oceny Szkoły
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Skala mierząca poziom nadpobudliwości, impulsywności i nieuwagi z perspektywy nauczycieli.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, składająca się z 39 pozycji.
Każda pozycja opisuje określone zachowanie skorelowane z ADHD, a rodzice oceniają pozycje ze względu na częstotliwość zachowań opisywanych przez tę pozycję, biorąc pod uwagę zachowania dziecka w warunkach domowych.
Wysoki wynik oznacza wysoką częstość i cięższy objaw.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Özgün Belen, MSc, Kütahya Health Sciences University
- Dyrektor Studium: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kültür University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 15/728-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia animacją
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy