- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05274282
Effekter av animasjonsterapi på barn med ADHD
2. mars 2025 oppdatert av: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Bruk av animasjon i terapi: Effekter på symptomnivåer hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse, en randomisert prøvelse
Målet med studien er å bestemme effekten av animasjonsterapi på hovedsymptomene ved oppmerksomhetssvikt - hyperaktivitetsforstyrrelse; hyperaktivitet, uoppmerksomhet og impulsivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) er den hyppigste barndomsforstyrrelsen, som er karakterisert med tre hovedsymptomer: uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet.
Animasjonsterapi er bruken av en stop-motion-filmproduksjonsprosess for terapeutiske formål.
Denne nye tilnærmingen kan ha en lovende effekt på oppmerksomheten på grunn av dens flyteffekt.
Dessuten er det bare én studie om effektiviteten av animasjonsterapi i litteraturen.
Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av animasjonsterapi på hovedsymptomene på lidelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i alderen 6-12 år.
- Blir diagnostisert med ADHD av en psykiater.
- Tar foreskrevet medisin for behandling av ADHD.
- Har ingen fysiske, visuelle eller psykiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær i evalueringer før og etter intervensjon
- Ikke fullført 10 ukers intervensjonsprosess for reanimasjonstilnærming.
- Seponering av medisinsk behandling for ADHD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Animasjonsterapigruppe
10 økter med animasjonsterapi (1 økt/uke)
|
Stop-motion filmopptaksprosess designet for å forbedre oppmerksomhetsevnen og regulere hyperaktiv og impulsiv atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners Parents Rating Scale-Revided Long Form
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 80 elementer.
De angitte elementene er uttrykk som definerer dagliglivets atferd til barn hjemme på grunn av ADHD.
Foreldre markerer en skår mellom 0 (betyr "uttrykk passer aldri mitt barns oppførsel) og 3 (betyr at uttrykk passer helt til mitt barns oppførsel).
Den består av 14 atferdskategorier: opposisjonelle, kognitive problemer/uoppmerksomhet, hyperaktivitet, engstelig/sjenert, perfeksjonisme, sosiale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, emosjonell labilitet, global indeks, DSM-IV-uoppmerksomhet, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total.
En høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon
|
|
Conners Parents Rating Scale-Revided Long Form
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 80 elementer.
De angitte elementene er uttrykk som definerer dagliglivets atferd til barn hjemme på grunn av ADHD.
Foreldre markerer en skår mellom 0 (betyr "uttrykk passer aldri mitt barns oppførsel) og 3 (betyr at uttrykk passer helt til mitt barns oppførsel).
Den består av 14 atferdskategorier: opposisjonelle, kognitive problemer/uoppmerksomhet, hyperaktivitet, engstelig/sjenert, perfeksjonisme, sosiale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, emosjonell labilitet, global indeks, DSM-IV-uoppmerksomhet, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total.
En høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Conners Teachers Rating Skala-revidert lang
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 59 elementer.
Elementene definerer skolelivsatferden til barn på grunn av ADHD.
Barnets lærer markerer en skår fra 0 (betyr "uttrykk passer aldri barnets atferd) til 3 (betyr at uttrykk passer helt til barnets oppførsel).
Den består av 14 atferdskategorier: opposisjonelle, kognitive problemer/uoppmerksomhet, hyperaktivitet, engstelig/sjenert, perfeksjonisme, sosiale problemer, ADHD-indeks - uoppmerksomhet, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, emosjonell labilitet, global indeks, DSM-IV uoppmerksomhet, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv, og DSM-IV Total.
En høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon
|
|
Conners Teachers Rating Skala-revidert lang
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 59 elementer.
Elementene definerer skolelivsatferden til barn på grunn av ADHD.
Barnets lærer markerer en skår fra 0 (betyr "uttrykk passer aldri barnets atferd) til 3 (betyr at uttrykk passer helt til barnets oppførsel).
Den består av 14 atferdskategorier: opposisjonelle, kognitive problemer/uoppmerksomhet, hyperaktivitet, engstelig/sjenert, perfeksjonisme, sosiale problemer, ADHD-indeks - uoppmerksomhet, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, emosjonell labilitet, global indeks, DSM-IV uoppmerksomhet, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv, og DSM-IV Total.
En høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Skalaen for diagnostisering av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
|
Skalaen for diagnostisering av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse – hjemmevurderingsskala måler nivåene av hyperaktivitet, impulsivitet og uoppmerksomhet fra foreldrenes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 40 elementer.
Hvert element beskriver en spesifikk atferd som er korrelert med ADHD, og foreldre skårer elementer på grunn av hyppigheten av atferd beskrevet av elementet, med tanke på atferden til barnet hjemme.
Høy score betyr høy frekvens og mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon
|
|
Skalaen for diagnostisering av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Skalaen for diagnostisering av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse – hjemmevurderingsskala måler nivåene av hyperaktivitet, impulsivitet og uoppmerksomhet fra foreldrenes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 40 elementer.
Hvert element beskriver en spesifikk atferd som er korrelert med ADHD, og foreldre skårer elementer på grunn av hyppigheten av atferd beskrevet av elementet, med tanke på atferden til barnet hjemme.
Høy score betyr høy frekvens og mer alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Skalaen for diagnostisering av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
|
En skala som måler nivåene av hyperaktivitet, impulsivitet og uoppmerksomhet fra lærernes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 39 elementer.
Hvert element beskriver en spesifikk atferd som er korrelert med ADHD, og foreldre skårer elementer på grunn av hyppigheten av atferd beskrevet av elementet, med tanke på atferden til barnet hjemme.
Høy score betyr høy frekvens og mer alvorlige symptomer.
|
Grunnlinje, pre-intervensjon
|
|
Skalaen for diagnostisering av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
En skala som måler nivåene av hyperaktivitet, impulsivitet og uoppmerksomhet på lærernes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående av 39 elementer.
Hvert element beskriver en spesifikk atferd som er korrelert med ADHD, og foreldre scorer elementer på grunn av hyppigheten av atferd beskrevet av elementet, med tanke på atferden til barnet hjemme.
Høy score betyr høy frekvens og mer alvorlig symptom.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studieleder: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 15/728-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .