- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05274282
Effecten van animatietherapie op kinderen met ADHD
2 maart 2025 bijgewerkt door: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Gebruik van animatie in therapie: effecten op symptoomniveaus van kinderen met aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis, een gerandomiseerde studie
Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van animatietherapie op de belangrijkste symptomen van Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperactiviteit, onoplettendheid en impulsiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekort- en hyperactiviteitsstoornis (ADHD) is de meest voorkomende kinderziekte, die wordt gekenmerkt door drie hoofdsymptomen: onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit.
Animatietherapie is het gebruik van een stop-motion filmproductieproces voor therapeutische doeleinden.
Deze nieuwe aanpak kan een veelbelovend effect hebben op de aandacht vanwege het stroomeffect.
Ook is er in de literatuur maar één onderzoek naar de effectiviteit van animatietherapie.
Deze studie is gepland om de effecten van animatietherapie op de belangrijkste symptomen van de aandoening te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijd tussen 6-12 jaar zijn.
- ADHD gediagnosticeerd door een psychiater.
- Inname van voorgeschreven medicatie voor de behandeling van ADHD.
- Geen fysieke, visuele of mentale problemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid in evaluaties voor en na de interventie
- Het interventieproces van 10 weken re-animatiebenadering niet voltooien.
- Stopzetting van de medische behandeling voor ADHD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Animatietherapiegroep
10 sessies animatietherapie (1 sessie/week)
|
Stop-motion filmopnameproces ontworpen om de aandachtsvaardigheid te verbeteren en hyperactief en impulsief gedrag te reguleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conners Ouders Rating Scale-Revised Long Form
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form is een 4-punts-Likert-schaal, bestaande uit 80 items.
De gegeven items zijn uitdrukkingen die het dagelijkse gedrag van kinderen in de thuissituatie definiëren als gevolg van ADHD.
Ouders geven een score tussen 0 (betekent "expressie past nooit bij het gedrag van mijn kind) en 3 (betekent expressie past volledig bij het gedrag van mijn kind).
Het bestaat uit 14 gedragscategorieën: oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid, hyperactiviteit, angstig/verlegen, perfectionisme, sociale problemen, psychosomatisch, ADHD-index, rusteloos/impulsief, emotionele labiliteit, globale index, DSM-IV onoplettendheid, DSM-IV hyperactief/ Impulsief en DSM-IV Totaal.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Conners Ouders Rating Scale-Revised Long Form
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form is een 4-punts-Likert-schaal, bestaande uit 80 items.
De gegeven items zijn uitdrukkingen die het dagelijkse gedrag van kinderen in de thuissituatie definiëren als gevolg van ADHD.
Ouders geven een score tussen 0 (betekent "expressie past nooit bij het gedrag van mijn kind) en 3 (betekent expressie past volledig bij het gedrag van mijn kind).
Het bestaat uit 14 gedragscategorieën: oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid, hyperactiviteit, angstig/verlegen, perfectionisme, sociale problemen, psychosomatisch, ADHD-index, rusteloos/impulsief, emotionele labiliteit, globale index, DSM-IV onoplettendheid, DSM-IV hyperactief/ Impulsief en DSM-IV Totaal.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long is een 4-punts-Likert-schaal, bestaande uit 59 items.
De items definiëren het schoolleven van kinderen met ADHD.
De leerkracht van het kind geeft een score van 0 (betekent "expressie past nooit bij het gedrag van het kind) tot 3 (betekent dat expressie volledig bij het gedrag van het kind past).
Het omvat 14 gedragscategorieën: oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid, hyperactiviteit, angstig/verlegen, perfectionisme, sociale problemen, ADHD-index - onoplettendheid, ADHD-index - hyperactiviteit, rusteloos/impulsief, emotionele labiliteit, globale index, DSM-IV onoplettendheid, DSM -IV Hyperactief/Impulsief, en DSM-IV Totaal.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long is een 4-punts-Likert-schaal, bestaande uit 59 items.
De items definiëren het schoolleven van kinderen met ADHD.
De leerkracht van het kind geeft een score van 0 (betekent "expressie past nooit bij het gedrag van het kind) tot 3 (betekent dat expressie volledig bij het gedrag van het kind past).
Het omvat 14 gedragscategorieën: oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid, hyperactiviteit, angstig/verlegen, perfectionisme, sociale problemen, ADHD-index - onoplettendheid, ADHD-index - hyperactiviteit, rusteloos/impulsief, emotionele labiliteit, globale index, DSM-IV onoplettendheid, DSM -IV Hyperactief/Impulsief, en DSM-IV Totaal.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Meteen na de ingreep
|
|
de schalen voor het diagnosticeren van Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder - Home Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
de Schalen voor het diagnosticeren van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - Home Rating Scale meet de niveaus van hyperactiviteit, impulsiviteit en onoplettendheid vanuit het perspectief van de ouder.
Het is een 4-punten-Likert-schaal, bestaande uit 40 items.
Elk item beschrijft een specifiek gedrag dat verband houdt met ADHD en ouders scoren items vanwege de frequentie van het gedrag dat door het item wordt beschreven, rekening houdend met het gedrag van het kind thuis.
Een hoge score betekent een hoge frequentie en ernstigere symptomen.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
de schalen voor het diagnosticeren van Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder - Home Rating Scale
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
de Schalen voor het diagnosticeren van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - Home Rating Scale meet de niveaus van hyperactiviteit, impulsiviteit en onoplettendheid vanuit het perspectief van de ouder.
Het is een 4-punten-Likert-schaal, bestaande uit 40 items.
Elk item beschrijft een specifiek gedrag dat verband houdt met ADHD en ouders scoren items vanwege de frequentie van het gedrag dat door het item wordt beschreven, rekening houdend met het gedrag van het kind thuis.
Een hoge score betekent een hoge frequentie en ernstigere symptomen.
|
Meteen na de ingreep
|
|
de schalen voor het diagnosticeren van Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder - School Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Een schaal die de niveaus van hyperactiviteit, impulsiviteit en onoplettendheid meet vanuit het perspectief van de leraar.
Het is een 4-punten-Likert-schaal, bestaande uit 39 items.
Elk item beschrijft een specifiek gedrag dat verband houdt met ADHD en ouders scoren items vanwege de frequentie van het gedrag dat door het item wordt beschreven, rekening houdend met het gedrag van het kind thuis.
Een hoge score betekent een hoge frequentie en ernstigere symptomen.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
de schalen voor het diagnosticeren van Attention-Deficit / Hyperactivity Disorder - School Rating Scale
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Een schaal die de niveaus van hyperactiviteit, impulsiviteit en onoplettendheid meet vanuit het perspectief van de leraren.
Het is een 4-punten-Likert-schaal, bestaande uit 39 items.
Elk item beschrijft een specifiek gedrag dat verband houdt met ADHD en ouders scoren items op basis van de frequentie van het gedrag dat door het item wordt beschreven, rekening houdend met het gedrag van het kind thuis.
Hoge score betekent hoge frequentie en ernstiger symptoom.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studie directeur: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 15/728-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .