- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05274282
Effetti della terapia di animazione sui bambini con ADHD
2 marzo 2025 aggiornato da: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Uso dell'animazione in terapia: effetti sui livelli dei sintomi dei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività, uno studio randomizzato
Lo scopo dello studio è quello di determinare gli effetti dell'animazione terapia sui principali sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione - Iperattività; iperattività, disattenzione e impulsività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è il disturbo infantile più frequente, caratterizzato da tre sintomi principali: disattenzione, iperattività e impulsività.
L'animazione terapia è l'uso di un processo di produzione di film in stop-motion per scopi terapeutici.
Questo nuovo approccio può avere effetti promettenti sull'attenzione a causa del suo effetto di flusso.
Inoltre, in letteratura esiste un solo studio sull'efficacia dell'Animation Therapy.
Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti dell'Animation Therapy sui principali sintomi del disturbo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere all'età di 6-12 anni.
- Essere diagnosticato con ADHD da uno psichiatra.
- Assunzione di farmaci prescritti per il trattamento dell'ADHD.
- Non avere problemi fisici, visivi o mentali.
Criteri di esclusione:
- Assenza nelle valutazioni pre e post intervento
- Non aver completato il processo di intervento di approccio di rianimazione di 10 settimane.
- Interruzione del trattamento medico per l'ADHD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo di Animazione Terapia
10 sedute di Animazione Terapia (1 seduta/settimana)
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Processo di ripresa di filmati in stop-motion progettato per migliorare la capacità di attenzione e regolare i comportamenti iperattivi e impulsivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form è una scala Likert a 4 punti, composta da 80 item.
Gli elementi forniti sono espressioni che definiscono i comportamenti della vita quotidiana dei bambini a casa a causa dell'ADHD.
I genitori segnano un punteggio compreso tra 0 (significa "l'espressione non si adatta mai al comportamento di mio figlio) e 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento di mio figlio).
Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Psicosomatico, Indice ADHD, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, Iperattivo/DSM-IV Impulsivo e DSM-IV totale.
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Linea di base, pre-intervento
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form è una scala Likert a 4 punti, composta da 80 item.
Gli elementi forniti sono espressioni che definiscono i comportamenti della vita quotidiana dei bambini a casa a causa dell'ADHD.
I genitori segnano un punteggio compreso tra 0 (significa "l'espressione non si adatta mai al comportamento di mio figlio) e 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento di mio figlio).
Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Psicosomatico, Indice ADHD, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, Iperattivo/DSM-IV Impulsivo e DSM-IV totale.
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Subito dopo l'intervento
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Conners Scala di valutazione degli insegnanti rivista Long
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long è una scala Likert a 4 punti, composta da 59 elementi.
Gli item definiscono i comportamenti della vita scolastica dei bambini a causa dell'ADHD.
L'insegnante del bambino segna un punteggio da 0 (significa che "l'espressione non si adatta mai al comportamento del bambino) a 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento del bambino).
Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Indice ADHD - Disattenzione, Indice ADHD - Iperattività, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, DSM -IV iperattivo/impulsivo e DSM-IV totale.
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Linea di base, pre-intervento
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Conners Scala di valutazione degli insegnanti rivista Long
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long è una scala Likert a 4 punti, composta da 59 elementi.
Gli item definiscono i comportamenti della vita scolastica dei bambini a causa dell'ADHD.
L'insegnante del bambino segna un punteggio da 0 (significa che "l'espressione non si adatta mai al comportamento del bambino) a 3 (significa che l'espressione si adatta completamente al comportamento del bambino).
Comprende 14 categorie comportamentali: Oppositivo, Problemi cognitivi/Disattenzione, Iperattività, Ansioso/Timido, Perfezionismo, Problemi sociali, Indice ADHD - Disattenzione, Indice ADHD - Iperattività, Irrequieto/Impulsivo, Labilità emotiva, Indice globale, Disattenzione DSM-IV, DSM -IV iperattivo/impulsivo e DSM-IV totale.
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Subito dopo l'intervento
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le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - scala di valutazione domestica
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
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le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - la scala di valutazione domestica misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista dei genitori.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 40 item.
Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa.
Un punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
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Linea di base, pre-intervento
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le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - scala di valutazione domestica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - la scala di valutazione domestica misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista dei genitori.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 40 item.
Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa.
Un punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
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Subito dopo l'intervento
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le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - Scala di valutazione scolastica
Lasso di tempo: Linea di base, pre-intervento
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Una scala che misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista degli insegnanti.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 39 item.
Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa.
Un punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
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Linea di base, pre-intervento
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le scale per la diagnosi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività - Scala di valutazione scolastica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Una scala che misura i livelli di iperattività, impulsività e disattenzione dal punto di vista degli insegnanti.
Si tratta di una scala Likert a 4 punti, composta da 39 item.
Ogni item descrive un comportamento specifico correlato all'ADHD e i genitori assegnano un punteggio agli item in base alla frequenza del comportamento descritto dall'item, considerando i comportamenti del bambino a casa.
Punteggio alto significa alta frequenza e sintomi più gravi.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Direttore dello studio: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 15/728-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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