- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274282
Effekter af animationsterapi på børn med ADHD
2. marts 2025 opdateret af: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Anvendelse af animation i terapi: Effekter på symptomniveauer hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, et randomiseret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af animationsterapi på de vigtigste symptomer på Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperaktivitet, uopmærksomhed og impulsivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) er den hyppigste barndomsforstyrrelse, der er karakteriseret med tre hovedsymptomer: uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Animation Therapy er brugen af en stop-motion filmproduktionsproces til terapeutiske formål.
Denne nye tilgang kan have lovende effekt på opmærksomhed på grund af dens flow-effekt.
Desuden er der kun én undersøgelse om effektiviteten af animationsterapi i litteraturen.
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge virkningerne af animationsterapi på de vigtigste symptomer på lidelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 6-12 år.
- At blive diagnosticeret med ADHD af en psykiater.
- Tager ordineret medicin til behandling af ADHD.
- Har ingen fysiske, visuelle eller psykiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær i præ- og post-interventionsevalueringer
- Ikke at fuldføre 10-ugers interventionsproces for genanimation.
- Seponering af medicinsk behandling for ADHD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Animation Terapi gruppe
10 sessioner med animationsterapi (1 session/uge)
|
Stop-motion filmoptagelsesproces designet til at forbedre opmærksomhedsevnen og regulere hyperaktiv og impulsiv adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners Forældre Bedømmelse Skala-revideret Lang Form
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts-Likert-skala, bestående af 80 genstande.
De givne punkter er udtryk, der definerer børns daglige adfærd i hjemmet på grund af ADHD.
Forældre markerer en score mellem 0 (betyder "udtryk passer aldrig til mit barns adfærd) og 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til mit barns adfærd).
Den består af 14 adfærdskategorier: oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total.
En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, præ-intervention
|
|
Conners Forældre Bedømmelse Skala-revideret Lang Form
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts-Likert-skala, bestående af 80 genstande.
De givne punkter er udtryk, der definerer børns daglige adfærd i hjemmet på grund af ADHD.
Forældre markerer en score mellem 0 (betyder "udtryk passer aldrig til mit barns adfærd) og 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til mit barns adfærd).
Den består af 14 adfærdskategorier: oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total.
En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Conners Teachers Rating Skala-revideret lang
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 59 punkter.
Punkterne definerer skolelivets adfærd hos børn på grund af ADHD.
Barnets lærer markerer en score fra 0 (betyder "udtryk passer aldrig til barnets adfærd) til 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til barnets adfærd).
Det omfatter 14 adfærdskategorier: Oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, ADHD-indeks - uopmærksomhed, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv og DSM-IV Total.
En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, præ-intervention
|
|
Conners Teachers Rating Skala-revideret lang
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 59 punkter.
Punkterne definerer skolelivets adfærd hos børn på grund af ADHD.
Barnets lærer markerer en score fra 0 (betyder "udtryk passer aldrig til barnets adfærd) til 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til barnets adfærd).
Det omfatter 14 adfærdskategorier: Oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, ADHD-indeks - uopmærksomhed, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv og DSM-IV Total.
En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
skalaerne til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskalaen måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra forældrenes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 40 punkter.
Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet.
En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, præ-intervention
|
|
skalaerne til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskalaen måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra forældrenes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 40 punkter.
Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet.
En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
|
En skala, der måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra lærernes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 39 punkter.
Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet.
En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, præ-intervention
|
|
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
En skala, der måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed på lærernes perspektiv.
Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 39 punkter.
Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af adfærd beskrevet af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet.
Høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studieleder: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 15/728-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med Animationsterapi
-
NHS LothianAfsluttetAbort i første trimester | Abort tidligtSverige, Det Forenede Kongerige, Frankrig
-
Sakarya UniversityAfsluttetUddannelsesmæssige problemerKalkun
-
Centre Leon BerardRekrutteringMellemskole- og GymnasieeleverFrankrig
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetOpfattet utilstrækkelig mælk, amning selv-effektivitet, moderlig tilknytningTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...AfsluttetPeriodontale sygdomme | Motiverende samtale | Computer hjulpet designKalkun
-
Kastamonu UniversityAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetPræoperativ angst | Ortognatiske kirurgiske procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetKirurgi | Uddannelsesmæssige problemerKalkun