Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af animationsterapi på børn med ADHD

2. marts 2025 opdateret af: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University

Anvendelse af animation i terapi: Effekter på symptomniveauer hos børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, et randomiseret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af animationsterapi på de vigtigste symptomer på Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperaktivitet, uopmærksomhed og impulsivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) er den hyppigste barndomsforstyrrelse, der er karakteriseret med tre hovedsymptomer: uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Animation Therapy er brugen af ​​en stop-motion filmproduktionsproces til terapeutiske formål. Denne nye tilgang kan have lovende effekt på opmærksomhed på grund af dens flow-effekt. Desuden er der kun én undersøgelse om effektiviteten af ​​animationsterapi i litteraturen. Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge virkningerne af animationsterapi på de vigtigste symptomer på lidelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 6-12 år.
  • At blive diagnosticeret med ADHD af en psykiater.
  • Tager ordineret medicin til behandling af ADHD.
  • Har ingen fysiske, visuelle eller psykiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær i præ- og post-interventionsevalueringer
  • Ikke at fuldføre 10-ugers interventionsproces for genanimation.
  • Seponering af medicinsk behandling for ADHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Animation Terapi gruppe
10 sessioner med animationsterapi (1 session/uge)
Stop-motion filmoptagelsesproces designet til at forbedre opmærksomhedsevnen og regulere hyperaktiv og impulsiv adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Forældre Bedømmelse Skala-revideret Lang Form
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts-Likert-skala, bestående af 80 genstande. De givne punkter er udtryk, der definerer børns daglige adfærd i hjemmet på grund af ADHD. Forældre markerer en score mellem 0 (betyder "udtryk passer aldrig til mit barns adfærd) og 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til mit barns adfærd). Den består af 14 adfærdskategorier: oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
Conners Forældre Bedømmelse Skala-revideret Lang Form
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form er en 4-punkts-Likert-skala, bestående af 80 genstande. De givne punkter er udtryk, der definerer børns daglige adfærd i hjemmet på grund af ADHD. Forældre markerer en score mellem 0 (betyder "udtryk passer aldrig til mit barns adfærd) og 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til mit barns adfærd). Den består af 14 adfærdskategorier: oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, psykosomatisk, ADHD-indeks, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv, og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet
Conners Teachers Rating Skala-revideret lang
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 59 punkter. Punkterne definerer skolelivets adfærd hos børn på grund af ADHD. Barnets lærer markerer en score fra 0 (betyder "udtryk passer aldrig til barnets adfærd) til 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til barnets adfærd). Det omfatter 14 adfærdskategorier: Oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, ADHD-indeks - uopmærksomhed, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
Conners Teachers Rating Skala-revideret lang
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 59 punkter. Punkterne definerer skolelivets adfærd hos børn på grund af ADHD. Barnets lærer markerer en score fra 0 (betyder "udtryk passer aldrig til barnets adfærd) til 3 (betyder, at udtryk passer fuldstændig til barnets adfærd). Det omfatter 14 adfærdskategorier: Oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed, hyperaktivitet, angst/genert, perfektionisme, sociale problemer, ADHD-indeks - uopmærksomhed, ADHD-indeks - hyperaktivitet, rastløs/impulsiv, følelsesmæssig labilitet, globalt indeks, DSM-IV uopmærksomhed, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv og DSM-IV Total. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet
skalaerne til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskalaen måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra forældrenes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 40 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
skalaerne til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser - hjemmevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - hjemmevurderingsskalaen måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra forældrenes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 40 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
En skala, der måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed fra lærernes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 39 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd, der beskrives af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. En høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Baseline, præ-intervention
Skalaen til diagnosticering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse - skolevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
En skala, der måler niveauet af hyperaktivitet, impulsivitet og uopmærksomhed på lærernes perspektiv. Det er en 4-punkts Likert-skala, bestående af 39 punkter. Hvert element beskriver en specifik adfærd, der er korreleret med ADHD, og ​​forældre scorer elementer på grund af hyppigheden af ​​adfærd beskrevet af elementet, i betragtning af barnets adfærd i hjemmet. Høj score betyder høj frekvens og mere alvorlige symptomer.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Studieleder: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med Animationsterapi

Abonner