- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274282
Efeitos da terapia de animação em crianças com TDAH
2 de março de 2025 atualizado por: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Uso de animação na terapia: efeitos nos níveis de sintomas de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, um estudo randomizado
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da terapia de animação sobre os principais sintomas do Déficit de Atenção - Hiperatividade; hiperatividade, desatenção e impulsividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é o transtorno infantil mais frequente, caracterizado por três sintomas principais: desatenção, hiperatividade e impulsividade.
A Terapia de Animação é o uso de um processo de produção de filmes stop-motion para fins terapêuticos.
Esta nova abordagem pode ter um efeito promissor na atenção devido ao seu efeito de fluxo.
Além disso, existe apenas um estudo sobre a eficácia da Terapia de Animação na literatura.
Este estudo está planejado para investigar os efeitos da Terapia de Animação sobre os principais sintomas do transtorno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na idade entre 6-12 anos.
- Ser diagnosticado com TDAH por um psiquiatra.
- Tomar medicamentos prescritos para o tratamento do TDAH.
- Não ter problemas físicos, visuais ou mentais.
Critério de exclusão:
- Ausência nas avaliações pré e pós-intervenção
- Não completar 10 semanas de processo de intervenção de abordagem de reanimação.
- Interrupção do tratamento médico para TDAH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de Animação Terapia
10 sessões de Animação Terapia (1 sessão/semana)
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Processo de filmagem em stop-motion projetado para melhorar a habilidade de atenção e regular comportamentos hiperativos e impulsivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário longo revisado da escala de avaliação dos pais da Conners
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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O Formulário Longo Revisado da Escala de Avaliação dos Pais de Conners é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 80 itens.
Os itens dados são expressões que definem os comportamentos da vida diária de crianças em ambiente doméstico devido ao TDAH.
Os pais marcam uma pontuação entre 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento do meu filho) e 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento do meu filho).
É composto por 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Psicossomático, Índice de TDAH, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM-IV Hiperativo/ Impulsivo e DSM-IV Total.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Linha de base, pré-intervenção
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Formulário longo revisado da escala de avaliação dos pais da Conners
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Formulário Longo Revisado da Escala de Avaliação dos Pais de Conners é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 80 itens.
Os itens dados são expressões que definem os comportamentos da vida diária de crianças em ambiente doméstico devido ao TDAH.
Os pais marcam uma pontuação entre 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento do meu filho) e 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento do meu filho).
É composto por 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Psicossomático, Índice de TDAH, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM-IV Hiperativo/ Impulsivo e DSM-IV Total.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala Conners de avaliação de professores revisada longa
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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A Escala Conners de Avaliação de Professores Revisada Longa é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 59 itens.
Os itens definem os comportamentos de vida escolar de crianças com TDAH.
O professor da criança marca uma pontuação de 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento da criança) a 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento da criança).
Compreende 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Índice de TDAH - Desatenção, Índice de TDAH - Hiperatividade, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM -IV Hiperativo/Impulsivo e DSM-IV Total.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Linha de base, pré-intervenção
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Escala Conners de avaliação de professores revisada longa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A Escala Conners de Avaliação de Professores Revisada Longa é uma escala Likert de 4 pontos, composta por 59 itens.
Os itens definem os comportamentos de vida escolar de crianças com TDAH.
O professor da criança marca uma pontuação de 0 (significa "a expressão nunca se adequa ao comportamento da criança) a 3 (significa que a expressão se adapta completamente ao comportamento da criança).
Compreende 14 categorias comportamentais: Oposicional, Problemas Cognitivos/Desatenção, Hiperatividade, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas Sociais, Índice de TDAH - Desatenção, Índice de TDAH - Hiperatividade, Inquieto/Impulsivo, Labilidade Emocional, Índice Global, DSM-IV Desatenção, DSM -IV Hiperativo/Impulsivo e DSM-IV Total.
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Imediatamente após a intervenção
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as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Residencial
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Avaliação Residencial mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção do ponto de vista dos pais.
É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 40 itens.
Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico.
Uma pontuação alta significa alta frequência e sintomas mais graves.
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Linha de base, pré-intervenção
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as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Residencial
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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as Escalas para o Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Avaliação Residencial mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção do ponto de vista dos pais.
É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 40 itens.
Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico.
Uma pontuação alta significa alta frequência e sintomas mais graves.
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Imediatamente após a intervenção
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as Escalas para Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Escolar
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Escala que mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção na perspectiva dos professores.
É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 39 itens.
Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico.
Uma pontuação alta significa alta frequência e sintomas mais graves.
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Linha de base, pré-intervenção
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as Escalas para Diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade - Escala de Classificação Escolar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Uma escala que mede os níveis de hiperatividade, impulsividade e desatenção na perspectiva dos professores.
É uma escala Likert de 4 pontos, composta por 39 itens.
Cada item descreve um comportamento específico correlacionado com o TDAH e os pais pontuam os itens de acordo com a frequência do comportamento descrito pelo item, considerando os comportamentos da criança no ambiente doméstico.
Escore alto significa alta frequência e sintoma mais grave.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Diretor de estudo: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 15/728-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .