- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274282
Effekter av animationsterapi på barn med ADHD
2 mars 2025 uppdaterad av: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Användning av animation i terapi: Effekter på symtomnivåer hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning, en randomiserad studie
Syftet med studien är att fastställa effekterna av animationsterapi på huvudsymtomen på Attention Deficit - Hyperactivity Disorder; hyperaktivitet, ouppmärksamhet och impulsivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) är den vanligaste barndomsstörningen, som kännetecknas av tre huvudsymtom: ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Animation Therapy är användningen av en stop-motion-filmproduktionsprocess för terapeutiska ändamål.
Detta nya tillvägagångssätt kan ha lovande effekt på uppmärksamheten på grund av dess flödeseffekt.
Dessutom finns det bara en studie om effektiviteten av animationsterapi i litteraturen.
Denna studie är planerad för att undersöka effekterna av animationsterapi på de huvudsakliga symptomen på sjukdomen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 6-12 år.
- Får diagnosen ADHD av en psykiater.
- Tar ordinerad medicin för behandling av ADHD.
- Har inga fysiska, visuella eller psykiska problem.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro i utvärderingar före och efter intervention
- Inte slutföra 10 veckors interventionsprocess för reanimering.
- Avbrytande av medicinsk behandling för ADHD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Animation Therapy Group
10 sessioner animationsterapi (1 session/vecka)
|
Stop-motion filminspelningsprocess designad för att förbättra uppmärksamhetsförmågan och reglera hyperaktiva och impulsiva beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conners föräldrars betyg Skala-reviderad lång form
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form är en 4-poängs Likert-skala, bestående av 80 objekt.
De givna punkterna är uttryck som definierar det dagliga livets beteenden hos barn i hemmet på grund av ADHD.
Föräldrar markerar en poäng mellan 0 (betyder "uttryck passar aldrig mitt barns beteende) och 3 (betyder att uttryck passar mitt barns beteende helt).
Den består av 14 beteendekategorier: oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet, hyperaktivitet, orolig/blyg, perfektionism, sociala problem, psykosomatisk, ADHD-index, rastlös/impulsiv, emotionell labilitet, globalt index, DSM-IV-ouppmärksamhet, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv och DSM-IV Total.
En högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Conners föräldrars betyg Skala-reviderad lång form
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form är en 4-poängs Likert-skala, bestående av 80 objekt.
De givna punkterna är uttryck som definierar det dagliga livets beteenden hos barn i hemmet på grund av ADHD.
Föräldrar markerar en poäng mellan 0 (betyder "uttryck passar aldrig mitt barns beteende) och 3 (betyder att uttryck passar mitt barns beteende helt).
Den består av 14 beteendekategorier: oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet, hyperaktivitet, orolig/blyg, perfektionism, sociala problem, psykosomatisk, ADHD-index, rastlös/impulsiv, emotionell labilitet, globalt index, DSM-IV-ouppmärksamhet, DSM-IV hyperaktiv/ Impulsiv och DSM-IV Total.
En högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Conners Teachers Rating Skala-reviderad lång
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long är en 4-poängs Likert-skala som består av 59 objekt.
Objekten definierar skollivets beteenden hos barn på grund av ADHD.
Barnets lärare markerar ett betyg från 0 (betyder "uttryck passar aldrig barnets beteende) till 3 (betyder att uttryck passar barnets beteende helt).
Den består av 14 beteendekategorier: oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet, hyperaktivitet, orolig/blyg, perfektionism, sociala problem, ADHD-index - ouppmärksamhet, ADHD-index - hyperaktivitet, rastlös/impulsiv, emotionell labilitet, globalt index, DSM-IV-ouppmärksamhet, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv och DSM-IV Total.
En högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Conners Teachers Rating Skala-reviderad lång
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long är en 4-poängs Likert-skala som består av 59 objekt.
Objekten definierar skollivets beteenden hos barn på grund av ADHD.
Barnets lärare markerar ett betyg från 0 (betyder "uttryck passar aldrig barnets beteende) till 3 (betyder att uttryck passar barnets beteende helt).
Den består av 14 beteendekategorier: oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet, hyperaktivitet, orolig/blyg, perfektionism, sociala problem, ADHD-index - ouppmärksamhet, ADHD-index - hyperaktivitet, rastlös/impulsiv, emotionell labilitet, globalt index, DSM-IV-ouppmärksamhet, DSM -IV Hyperaktiv/Impulsiv och DSM-IV Total.
En högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Skalorna för att diagnostisera Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - Hem Betygsskala
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Skalan för att diagnostisera uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning - Hembetygsskalan mäter nivåerna av hyperaktivitet, impulsivitet och ouppmärksamhet ur förälderns perspektiv.
Det är en 4-poängs Likert-skala som består av 40 objekt.
Varje objekt beskriver ett specifikt beteende som är korrelerat med ADHD och föräldrar poängsätter objekt på grund av frekvensen av beteende som beskrivs av objektet, med tanke på barnets beteenden i hemmet.
En hög poäng betyder hög frekvens och svårare symtom.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Skalorna för att diagnostisera Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - Hem Betygsskala
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Skalan för att diagnostisera uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning - Hembetygsskalan mäter nivåerna av hyperaktivitet, impulsivitet och ouppmärksamhet ur förälderns perspektiv.
Det är en 4-poängs Likert-skala som består av 40 objekt.
Varje objekt beskriver ett specifikt beteende som är korrelerat med ADHD och föräldrar poängsätter objekt på grund av frekvensen av beteende som beskrivs av objektet, med tanke på barnets beteenden i hemmet.
En hög poäng betyder hög frekvens och svårare symtom.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Skalorna för att diagnostisera Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - Skolans betygsskala
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
En skala som mäter nivåerna av hyperaktivitet, impulsivitet och ouppmärksamhet ur lärarnas perspektiv.
Det är en Likert-skala med 4 poäng, som består av 39 objekt.
Varje objekt beskriver ett specifikt beteende som är korrelerat med ADHD och föräldrar poängsätter objekt på grund av frekvensen av beteende som beskrivs av objektet, med tanke på barnets beteenden i hemmet.
En hög poäng betyder hög frekvens och svårare symtom.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Skalorna för att diagnostisera Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - Skolans betygsskala
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
En skala som mäter nivåerna av hyperaktivitet, impulsivitet och ouppmärksamhet utifrån lärarnas perspektiv.
Det är en Likert-skala med 4 poäng, som består av 39 objekt.
Varje objekt beskriver ett specifikt beteende som är korrelerat med ADHD och föräldrar poängsätter objekt på grund av frekvensen av beteende som beskrivs av objektet, med tanke på barnets beteenden i hemmet.
Hög poäng betyder hög frekvens och svårare symptom.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studierektor: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Första postat (Faktisk)
10 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 15/728-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .