- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05274282
Effets de la thérapie d'animation sur les enfants atteints de TDAH
2 mars 2025 mis à jour par: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Utilisation de l'animation en thérapie : effets sur les niveaux de symptômes des enfants présentant un trouble du déficit de l'attention et de l'hyperactivité, un essai randomisé
Le but de l'étude est de déterminer les effets de la thérapie d'animation sur les principaux symptômes du déficit de l'attention - trouble d'hyperactivité ; hyperactivité, inattention et impulsivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est le trouble infantile le plus fréquent, caractérisé par trois principaux symptômes : l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité.
La thérapie d'animation est l'utilisation d'un processus de production de films en stop-motion à des fins thérapeutiques.
Cette nouvelle approche peut avoir un effet prometteur sur l'attention en raison de son effet de flux.
De plus, il n'y a qu'une seule étude sur l'efficacité de la thérapie d'animation dans la littérature.
Cette étude est prévue pour étudier les effets de la thérapie d'animation sur les principaux symptômes du trouble.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être à l'âge entre 6-12 ans.
- Recevoir un diagnostic de TDAH par un psychiatre.
- Prendre des médicaments prescrits pour le traitement du TDAH.
- Ne pas avoir de problèmes physiques, visuels ou mentaux.
Critère d'exclusion:
- Absence aux évaluations pré et post-intervention
- Ne pas terminer 10 semaines de processus d'intervention d'approche de réanimation.
- Arrêt du traitement médical du TDAH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe de thérapie d'animation
10 séances d'Animation Therapy (1 séance/semaine)
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Processus de tournage de films en stop-motion conçu pour améliorer les capacités d'attention et réguler les comportements hyperactifs et impulsifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Délai: Base de référence, pré-intervention
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form est une échelle de Likert à 4 points, composée de 80 éléments.
Les items donnés sont des expressions définissant les comportements de la vie quotidienne des enfants à la maison en raison du TDAH.
Les parents marquent un score entre 0 (signifie « l'expression ne convient jamais au comportement de mon enfant) et 3 (signifie que l'expression convient complètement au comportement de mon enfant).
Il comprend 14 catégories de comportement : oppositionnel, problèmes cognitifs/inattention, hyperactivité, anxieux/timide, perfectionnisme, problèmes sociaux, psychosomatique, indice de TDAH, agité/impulsif, labilité émotionnelle, indice global, DSM-IV inattention, DSM-IV hyperactif/ Impulsif et DSM-IV Total.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
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Base de référence, pré-intervention
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form est une échelle de Likert à 4 points, composée de 80 éléments.
Les items donnés sont des expressions définissant les comportements de la vie quotidienne des enfants à la maison en raison du TDAH.
Les parents marquent un score entre 0 (signifie « l'expression ne convient jamais au comportement de mon enfant) et 3 (signifie que l'expression convient complètement au comportement de mon enfant).
Il comprend 14 catégories de comportement : oppositionnel, problèmes cognitifs/inattention, hyperactivité, anxieux/timide, perfectionnisme, problèmes sociaux, psychosomatique, indice de TDAH, agité/impulsif, labilité émotionnelle, indice global, DSM-IV inattention, DSM-IV hyperactif/ Impulsif et DSM-IV Total.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
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Immédiatement après l'intervention
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Délai: Base de référence, pré-intervention
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long est une échelle de Likert à 4 points, composée de 59 éléments.
Les items définissent les comportements de vie scolaire des enfants dus au TDAH.
L'enseignant de l'enfant note une note de 0 (signifie que "l'expression ne convient jamais au comportement de l'enfant) à 3 (signifie que l'expression convient complètement au comportement de l'enfant).
Il comprend 14 catégories de comportement : oppositionnel, problèmes cognitifs/inattention, hyperactivité, anxieux/timide, perfectionnisme, problèmes sociaux, indice TDAH - inattention, indice TDAH - hyperactivité, agité/impulsif, labilité émotionnelle, indice global, DSM-IV Inattention, DSM -IV Hyperactif/Impulsif, et DSM-IV Total.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
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Base de référence, pré-intervention
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long est une échelle de Likert à 4 points, composée de 59 éléments.
Les items définissent les comportements de vie scolaire des enfants dus au TDAH.
L'enseignant de l'enfant note une note de 0 (signifie que "l'expression ne convient jamais au comportement de l'enfant) à 3 (signifie que l'expression convient complètement au comportement de l'enfant).
Il comprend 14 catégories de comportement : oppositionnel, problèmes cognitifs/inattention, hyperactivité, anxieux/timide, perfectionnisme, problèmes sociaux, indice TDAH - inattention, indice TDAH - hyperactivité, agité/impulsif, labilité émotionnelle, indice global, DSM-IV Inattention, DSM -IV Hyperactif/Impulsif, et DSM-IV Total.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
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Immédiatement après l'intervention
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les échelles de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité - Échelle d'évaluation à domicile
Délai: Base de référence, pré-intervention
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les échelles de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité - Échelle d'évaluation à domicile mesurent les niveaux d'hyperactivité, d'impulsivité et d'inattention du point de vue des parents.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points, composée de 40 items.
Chaque élément décrit un comportement spécifique corrélé au TDAH et les parents notent les éléments en raison de la fréquence du comportement décrit par l'élément, compte tenu des comportements de l'enfant à la maison.
Un score élevé signifie une fréquence élevée et des symptômes plus graves.
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Base de référence, pré-intervention
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les échelles de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité - Échelle d'évaluation à domicile
Délai: Immédiatement après l'intervention
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les échelles de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité - Échelle d'évaluation à domicile mesurent les niveaux d'hyperactivité, d'impulsivité et d'inattention du point de vue des parents.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points, composée de 40 items.
Chaque élément décrit un comportement spécifique corrélé au TDAH et les parents notent les éléments en raison de la fréquence du comportement décrit par l'élément, compte tenu des comportements de l'enfant à la maison.
Un score élevé signifie une fréquence élevée et des symptômes plus graves.
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Immédiatement après l'intervention
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les échelles de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité - Échelle d'évaluation scolaire
Délai: Base de référence, pré-intervention
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Une échelle qui mesure les niveaux d'hyperactivité, d'impulsivité et d'inattention du point de vue des enseignants.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points, composée de 39 items.
Chaque élément décrit un comportement spécifique corrélé au TDAH et les parents notent les éléments en raison de la fréquence du comportement décrit par l'élément, compte tenu des comportements de l'enfant à la maison.
Un score élevé signifie une fréquence élevée et des symptômes plus graves.
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Base de référence, pré-intervention
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les échelles de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité - Échelle d'évaluation scolaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Une échelle qui mesure les niveaux d'hyperactivité, d'impulsivité et d'inattention du point de vue des enseignants.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points, composée de 39 items.
Chaque élément décrit un comportement spécifique corrélé au TDAH et les parents notent les éléments en raison de la fréquence du comportement décrit par l'élément, en tenant compte des comportements de l'enfant à la maison.
Un score élevé signifie une fréquence élevée et des symptômes plus graves.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Directeur d'études: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 15/728-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .