- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05274282
Animaatioterapian vaikutukset lapsiin, joilla on ADHD
sunnuntai 2. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Animaation käyttö terapiassa: Vaikutukset tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien lasten oireiden tasoon, satunnaistettu koe
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää animaatioterapian vaikutukset huomiovaje - hyperaktiivisuushäiriön pääoireisiin; yliaktiivisuus, tarkkaamattomuus ja impulsiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisin lapsuuden häiriö, jolle on ominaista kolme pääoiretta: tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus.
Animaatioterapia on stop-motion-elokuvatuotantoprosessin käyttöä terapeuttisiin tarkoituksiin.
Tällä uudella lähestymistavalla voi olla lupaava vaikutus huomioimiseen virtausvaikutuksensa vuoksi.
Lisäksi kirjallisuudessa on vain yksi tutkimus animaatioterapian tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia animaatioterapian vaikutuksia häiriön pääoireisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12 vuoden iässä.
- Psykiatri totesi ADHD:n.
- Reseptilääkkeiden ottaminen ADHD:n hoitoon.
- Ei fyysisiä, visuaalisia tai henkisiä ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuminen interventiota edeltävissä ja jälkeisissä arvioinneissa
- Ei saatettu päätökseen 10 viikon uudelleenanimaatiolähestymistavan interventioprosessia.
- ADHD:n lääketieteellisen hoidon lopettaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Animaatioterapiaryhmä
10 animaatioterapiakertaa (1 istunto/viikko)
|
Stop-motion -elokuvakuvausprosessi, joka on suunniteltu parantamaan tarkkaavaisuutta ja säätelemään hyperaktiivista ja impulsiivista käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connersin vanhempien luokitusasteikon tarkistettu pitkä lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Conners Parents Rating Scale -Revised Long Form on 4 pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 80 kohdasta.
Annetut kohteet ovat ilmaisuja, jotka määrittelevät lasten jokapäiväisen elämän käyttäytymisen kotona ADHD:n vuoksi.
Vanhemmat antavat arvosanan välillä 0 (tarkoittaa, että "ilmaisu ei koskaan sovi lapseni käytökseen) ja 3 (tarkoittaa, että ilmaisu sopii täysin lapseni käyttäytymiseen).
Se koostuu 14 käyttäytymiskategoriasta: oppositio, kognitiiviset ongelmat / tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus, ahdistunut / ujo, perfektionismi, sosiaaliset ongelmat, psykosomaattinen, ADHD-indeksi, levoton/impulsiivinen, emotionaalinen labiilisuus, globaali indeksi, DSM-IV tarkkaamattomuus, DSM-IV hyperaktiivisuus / Impulsiivinen ja DSM-IV Total.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Connersin vanhempien luokitusasteikon tarkistettu pitkä lomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners Parents Rating Scale -Revised Long Form on 4 pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 80 kohdasta.
Annetut kohteet ovat ilmaisuja, jotka määrittelevät lasten jokapäiväisen elämän käyttäytymisen kotona ADHD:n vuoksi.
Vanhemmat antavat arvosanan välillä 0 (tarkoittaa, että "ilmaisu ei koskaan sovi lapseni käytökseen) ja 3 (tarkoittaa, että ilmaisu sopii täysin lapseni käyttäytymiseen).
Se koostuu 14 käyttäytymiskategoriasta: oppositio, kognitiiviset ongelmat / tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus, ahdistunut / ujo, perfektionismi, sosiaaliset ongelmat, psykosomaattinen, ADHD-indeksi, levoton/impulsiivinen, emotionaalinen labiilisuus, globaali indeksi, DSM-IV tarkkaamattomuus, DSM-IV hyperaktiivisuus / Impulsiivinen ja DSM-IV Total.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long on 4 pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 59 kohdasta.
Kohteet määrittelevät ADHD:n aiheuttaman lasten kouluelämän käyttäytymisen.
Lapsen opettaja antaa arvosanan 0:sta (tarkoittaa "ilmaisu ei koskaan sovi lapsen käytökseen) 3:een (tarkoittaa, että ilmaisu sopii täysin lapsen käyttäytymiseen).
Se sisältää 14 käyttäytymiskategoriaa: Oppositio, Kognitiiviset ongelmat/Havaitsemattomuus, Hyperaktiivisuus, Ahdistuneisuus/Ujo, Perfektionismi, Sosiaaliset ongelmat, ADHD-indeksi – Tarkkaamattomuus, ADHD-indeksi – Hyperaktiivisuus, Levoton/Impulsiivinen, Emotionaalinen Laabiliteetti, Maailmanlaajuinen Indeksi, DSM-IV Tarkkaamattomuus, DSM -IV Hyperactive/Impulsive, ja DSM-IV Total.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long on 4 pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 59 kohdasta.
Kohteet määrittelevät ADHD:n aiheuttaman lasten kouluelämän käyttäytymisen.
Lapsen opettaja antaa arvosanan 0:sta (tarkoittaa "ilmaisu ei koskaan sovi lapsen käytökseen) 3:een (tarkoittaa, että ilmaisu sopii täysin lapsen käyttäytymiseen).
Se sisältää 14 käyttäytymiskategoriaa: Oppositio, Kognitiiviset ongelmat/Havaitsemattomuus, Hyperaktiivisuus, Ahdistuneisuus/Ujo, Perfektionismi, Sosiaaliset ongelmat, ADHD-indeksi – Tarkkaamattomuus, ADHD-indeksi – Hyperaktiivisuus, Levoton/Impulsiivinen, Emotionaalinen Laabiliteetti, Maailmanlaajuinen Indeksi, DSM-IV Tarkkaamattomuus, DSM -IV Hyperactive/Impulsive, ja DSM-IV Total.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön diagnosointiasteikot - Kotiarviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöiden diagnosointiasteikko - Kotiarviointiasteikko mittaa yliaktiivisuuden, impulsiivisuuden ja tarkkaamattomuuden tasoa vanhemman näkökulmasta.
Se on 4 pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 40 pisteestä.
Jokainen kohta kuvaa tiettyä käyttäytymistä, joka korreloi ADHD:n kanssa, ja vanhemmat arvostavat kohteita kohteen kuvaaman käyttäytymistiheyden perusteella, ottaen huomioon lapsen käyttäytymisen kotona.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa esiintymistiheyttä ja vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön diagnosointiasteikot - Kotiarviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöiden diagnosointiasteikko - Kotiarviointiasteikko mittaa yliaktiivisuuden, impulsiivisuuden ja tarkkaamattomuuden tasoa vanhemman näkökulmasta.
Se on 4 pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 40 pisteestä.
Jokainen kohta kuvaa tiettyä käyttäytymistä, joka korreloi ADHD:n kanssa, ja vanhemmat arvostavat kohteita kohteen kuvaaman käyttäytymistiheyden perusteella, ottaen huomioon lapsen käyttäytymisen kotona.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa esiintymistiheyttä ja vakavampia oireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön diagnosointiasteikot – koulujen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Asteikko, joka mittaa hyperaktiivisuuden, impulsiivisuuden ja välinpitämättömyyden tasoa opettajien näkökulmasta.
Se on 4 pisteen Likert-asteikko, jossa on 39 kohtaa.
Jokainen kohta kuvaa tiettyä käyttäytymistä, joka korreloi ADHD:n kanssa, ja vanhemmat arvostavat kohteita kohteen kuvaaman käyttäytymistiheyden perusteella, ottaen huomioon lapsen käyttäytymisen kotona.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa esiintymistiheyttä ja vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
|
tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön diagnosointiasteikot – koulujen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko, joka mittaa yliaktiivisuuden, impulsiivisuuden ja välinpitämättömyyden tasoa opettajien näkökulmasta.
Se on 4 pisteen Likert-asteikko, jossa on 39 kohtaa.
Jokainen kohta kuvaa tiettyä käyttäytymistä, joka korreloi ADHD:n kanssa, ja vanhemmat arvostavat kohteita kohteen kuvaaman käyttäytymistiheyden perusteella, ottaen huomioon lapsen käyttäytymisen kotona.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa esiintymistiheyttä ja vakavampia oireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Opintojohtaja: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 15/728-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .