- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274282
Efectos de la terapia de animación en niños con TDAH
2 de marzo de 2025 actualizado por: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Uso de animación en terapia: efectos en los niveles de síntomas de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad, un ensayo aleatorizado
El objetivo del estudio es determinar los efectos de la terapia de animación sobre los principales síntomas del Trastorno por Déficit de Atención - Hiperactividad; Hiperactividad, falta de atención e impulsividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es el trastorno infantil más frecuente, que se caracteriza por tres síntomas principales: falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
La terapia de animación es el uso de un proceso de producción de películas stop-motion con fines terapéuticos.
Este nuevo enfoque puede tener un efecto prometedor sobre la atención debido a su efecto de flujo.
Además, solo hay un estudio sobre la efectividad de la terapia de animación en la literatura.
Este estudio está planeado para investigar los efectos de la Terapia de Animación sobre los principales síntomas del trastorno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la edad entre 6-12 años.
- Ser diagnosticado con TDAH por un psiquiatra.
- Tomar la medicación prescrita para el tratamiento del TDAH.
- No tener problemas físicos, visuales o mentales.
Criterio de exclusión:
- Ausencia en evaluaciones pre y post intervención
- No completar 10 semanas de proceso de intervención de enfoque de reanimación.
- Suspensión del tratamiento médico para el TDAH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de Terapia de Animación
10 sesiones de Terapia de Animación (1 sesión/semana)
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Proceso de filmación de películas stop-motion diseñado para mejorar la habilidad de atención y regular comportamientos hiperactivos e impulsivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form es una escala de Likert de 4 puntos que consta de 80 ítems.
Los ítems dados son expresiones que definen los comportamientos de la vida diaria de los niños en el hogar debido al TDAH.
Los padres marcan una puntuación entre 0 (significa que "la expresión nunca se adapta al comportamiento de mi hijo) y 3 (significa que la expresión se adapta completamente al comportamiento de mi hijo).
Se compone de 14 categorías de comportamiento: Oposición, Problemas cognitivos/Falta de atención, Hiperactividad, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas sociales, Psicosomático, Índice de TDAH, Inquieto/Impulsivo, Labilidad emocional, Índice global, DSM-IV Falta de atención, DSM-IV Hiperactivo/ Impulsivo y DSM-IV Total.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Línea de base, antes de la intervención
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form es una escala de Likert de 4 puntos que consta de 80 ítems.
Los ítems dados son expresiones que definen los comportamientos de la vida diaria de los niños en el hogar debido al TDAH.
Los padres marcan una puntuación entre 0 (significa que "la expresión nunca se adapta al comportamiento de mi hijo) y 3 (significa que la expresión se adapta completamente al comportamiento de mi hijo).
Se compone de 14 categorías de comportamiento: Oposición, Problemas cognitivos/Falta de atención, Hiperactividad, Ansioso/Tímido, Perfeccionismo, Problemas sociales, Psicosomático, Índice de TDAH, Inquieto/Impulsivo, Labilidad emocional, Índice global, DSM-IV Falta de atención, DSM-IV Hiperactivo/ Impulsivo y DSM-IV Total.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Inmediatamente después de la intervención
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long es una escala de Likert de 4 puntos que consta de 59 ítems.
Los ítems definen los comportamientos de vida escolar de los niños con TDAH.
El maestro del niño marca una puntuación de 0 (significa que "la expresión nunca se adapta al comportamiento del niño) a 3 (significa que la expresión se adapta completamente al comportamiento del niño).
Comprende 14 categorías de comportamiento: oposición, problemas cognitivos/falta de atención, hiperactividad, ansiedad/tímido, perfeccionismo, problemas sociales, índice TDAH: falta de atención, índice TDAH: hiperactividad, inquieto/impulsivo, labilidad emocional, índice global, falta de atención DSM-IV, DSM -IV Hiperactiva/Impulsiva y DSM-IV Total.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Línea de base, antes de la intervención
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Conners Teachers Rating Scale-Revised Long es una escala de Likert de 4 puntos que consta de 59 ítems.
Los ítems definen los comportamientos de vida escolar de los niños con TDAH.
El maestro del niño marca una puntuación de 0 (significa que "la expresión nunca se adapta al comportamiento del niño) a 3 (significa que la expresión se adapta completamente al comportamiento del niño).
Comprende 14 categorías de comportamiento: oposición, problemas cognitivos/falta de atención, hiperactividad, ansiedad/tímido, perfeccionismo, problemas sociales, índice TDAH: falta de atención, índice TDAH: hiperactividad, inquieto/impulsivo, labilidad emocional, índice global, falta de atención DSM-IV, DSM -IV Hiperactiva/Impulsiva y DSM-IV Total.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Inmediatamente después de la intervención
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las Escalas para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad - Home Rating Scale
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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las Escalas para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad - Home Rating Scale miden los niveles de hiperactividad, impulsividad y falta de atención desde la perspectiva de los padres.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 40 ítems.
Cada ítem describe un comportamiento específico correlacionado con el TDAH y los padres puntúan los ítems debido a la frecuencia del comportamiento descrito por el ítem, considerando los comportamientos del niño en el entorno del hogar.
Una puntuación alta significa síntomas de alta frecuencia y más graves.
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Línea de base, antes de la intervención
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las Escalas para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad - Home Rating Scale
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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las Escalas para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad - Home Rating Scale miden los niveles de hiperactividad, impulsividad y falta de atención desde la perspectiva de los padres.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 40 ítems.
Cada ítem describe un comportamiento específico correlacionado con el TDAH y los padres puntúan los ítems debido a la frecuencia del comportamiento descrito por el ítem, considerando los comportamientos del niño en el entorno del hogar.
Una puntuación alta significa síntomas de alta frecuencia y más graves.
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Inmediatamente después de la intervención
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las Escalas para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad - Escala de Calificación Escolar
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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Una escala que mide los niveles de hiperactividad, impulsividad e inatención desde la perspectiva de los docentes.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 39 ítems.
Cada ítem describe un comportamiento específico correlacionado con el TDAH y los padres puntúan los ítems debido a la frecuencia del comportamiento descrito por el ítem, considerando los comportamientos del niño en el entorno del hogar.
Una puntuación alta significa síntomas de alta frecuencia y más graves.
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Línea de base, antes de la intervención
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las Escalas para el Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad - Escala de Calificación Escolar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Una escala que mide los niveles de hiperactividad, impulsividad e inatención desde la perspectiva de los docentes.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos, que consta de 39 ítems.
Cada ítem describe un comportamiento específico correlacionado con el TDAH y los padres puntúan los ítems debido a la frecuencia del comportamiento descrito por el ítem, considerando los comportamientos del niño en el entorno del hogar.
Una puntuación alta significa una frecuencia alta y un síntoma más grave.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Director de estudio: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 15/728-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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