- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05274282
Az animációs terápia hatásai az ADHD-s gyermekekre
2025. március 2. frissítette: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Az animáció használata a terápiában: Hatás a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek tüneti szintjére, véletlenszerű vizsgálat
A vizsgálat célja az animációs terápia hatásainak meghatározása a figyelemhiány - hiperaktivitási zavar főbb tüneteire; hiperaktivitás, figyelmetlenség és impulzivitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiány és hiperaktivitási zavar (ADHD) a leggyakoribb gyermekkori rendellenesség, amelyet három fő tünet jellemez: figyelmetlenség, hiperaktivitás és impulzivitás.
Az animációs terápia egy stop-motion filmgyártási folyamat terápiás célú alkalmazása.
Ez az új megközelítés áramlási hatása miatt ígéretes hatással lehet a figyelemre.
Emellett az irodalomban egyetlen tanulmány található az animációs terápia hatékonyságáról.
Ez a tanulmány a tervek szerint az animációs terápia hatását vizsgálja a rendellenesség fő tüneteire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves kor között.
- Egy pszichiáter ADHD-t diagnosztizált.
- Felírt gyógyszerek szedése ADHD kezelésére.
- Nincsenek testi, látási vagy mentális problémái.
Kizárási kritériumok:
- A beavatkozás előtti és utáni értékelések hiánya
- A 10 hetes újraanimációs megközelítési beavatkozási folyamat nem fejeződik be.
- Az ADHD orvosi kezelésének abbahagyása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Animációs terápiás csoport
10 alkalom animációs terápia (1 alkalom/hét)
|
Stop-motion filmfelvételi eljárás a figyelem fejlesztésére, valamint a hiperaktív és impulzív viselkedés szabályozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Conners szülői értékelési skála, felülvizsgált hosszú űrlap
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form egy 4 pontos Likert-skála, amely 80 elemből áll.
A megadott tételek olyan kifejezések, amelyek meghatározzák a gyermekek ADHD miatti otthoni mindennapi életvitelét.
A szülők 0 (azt jelenti, hogy a kifejezés soha nem illik a gyermekem viselkedéséhez) és 3 (azt jelenti, hogy a kifejezés teljesen megfelel a gyermekem viselkedésének) közötti pontszámot jelölnek meg.
14 viselkedési kategóriából áll: Ellenzéki, Kognitív problémák/figyelmetlenség, hiperaktivitás, szorongás/félénkség, perfekcionizmus, szociális problémák, pszichoszomatikus, ADHD index, nyugtalan/impulzív, érzelmi labilitás, globális index, DSM-IV figyelmetlenség, DSM-IV hiperaktív/ Impulzív és DSM-IV Total.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Conners szülői értékelési skála, felülvizsgált hosszú űrlap
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Conners Parents Rating Scale-Revised Long Form egy 4 pontos Likert-skála, amely 80 elemből áll.
A megadott tételek olyan kifejezések, amelyek meghatározzák a gyermekek ADHD miatti otthoni mindennapi életvitelét.
A szülők 0 (azt jelenti, hogy a kifejezés soha nem illik a gyermekem viselkedéséhez) és 3 (azt jelenti, hogy a kifejezés teljesen megfelel a gyermekem viselkedésének) közötti pontszámot jelölnek meg.
14 viselkedési kategóriából áll: Ellenzéki, Kognitív problémák/figyelmetlenség, hiperaktivitás, szorongás/félénkség, perfekcionizmus, szociális problémák, pszichoszomatikus, ADHD index, nyugtalan/impulzív, érzelmi labilitás, globális index, DSM-IV figyelmetlenség, DSM-IV hiperaktív/ Impulzív és DSM-IV Total.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
A Conners Teachers Rating Scale-Revised Long egy 4 pontos Likert-skála, amely 59 elemből áll.
Az elemek meghatározzák a gyermekek ADHD miatti iskolai életvitelét.
A gyermek tanára 0-tól (azt jelenti, hogy a kifejezés soha nem illik a gyermek viselkedéséhez) és 3-ig (azt jelenti, hogy a kifejezés teljesen megfelel a gyermek viselkedésének) egy pontszámot jelöl meg.
14 viselkedési kategóriát foglal magában: Ellenzéki, Kognitív problémák/Figyelemetlenség, Hiperaktivitás, Szorongás/félénkség, Perfekcionizmus, Szociális problémák, ADHD Index – Figyelmetlenség, ADHD Index – Hiperaktivitás, Nyugtalan/Impulzív, Érzelmi labilitás, Globális Index, DSM-IV Figyelmetlenség, DSM -IV hiperaktív/impulzív és DSM-IV Total.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Conners Teachers Rating Scale-Revised Long
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Conners Teachers Rating Scale-Revised Long egy 4 pontos Likert-skála, amely 59 elemből áll.
Az elemek meghatározzák a gyermekek ADHD miatti iskolai életvitelét.
A gyermek tanára 0-tól (azt jelenti, hogy a kifejezés soha nem illik a gyermek viselkedéséhez) és 3-ig (azt jelenti, hogy a kifejezés teljesen megfelel a gyermek viselkedésének) egy pontszámot jelöl meg.
14 viselkedési kategóriát foglal magában: Ellenzéki, Kognitív problémák/Figyelemetlenség, Hiperaktivitás, Szorongás/félénkség, Perfekcionizmus, Szociális problémák, ADHD Index – Figyelmetlenség, ADHD Index – Hiperaktivitás, Nyugtalan/Impulzív, Érzelmi labilitás, Globális Index, DSM-IV Figyelmetlenség, DSM -IV hiperaktív/impulzív és DSM-IV Total.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnosztizálására szolgáló skálák – Otthoni értékelési skála
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
a Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnosztizálására szolgáló skálák – Otthoni értékelési skála a hiperaktivitás, az impulzivitás és a figyelmetlenség mértékét méri a szülő szemszögéből.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, amely 40 tételből áll.
Mindegyik elem egy adott viselkedést ír le, amely korrelál az ADHD-val, és a szülők pontozzák az item által leírt viselkedés gyakorisága alapján, figyelembe véve a gyermek otthoni viselkedését.
A magas pontszám magas gyakoriságot és súlyosabb tüneteket jelent.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnosztizálására szolgáló skálák – Otthoni értékelési skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
a Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnosztizálására szolgáló skálák – Otthoni értékelési skála a hiperaktivitás, az impulzivitás és a figyelmetlenség mértékét méri a szülő szemszögéből.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, amely 40 tételből áll.
Mindegyik elem egy adott viselkedést ír le, amely korrelál az ADHD-val, és a szülők pontozzák az item által leírt viselkedés gyakorisága alapján, figyelembe véve a gyermek otthoni viselkedését.
A magas pontszám magas gyakoriságot és súlyosabb tüneteket jelent.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnosztizálására szolgáló skálák – Iskolai értékelési skála
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti
|
Egy skála, amely a hiperaktivitás, az impulzivitás és a figyelmetlenség szintjét méri a tanárok szemszögéből.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, amely 39 tételből áll.
Mindegyik elem egy adott viselkedést ír le, amely korrelál az ADHD-val, és a szülők pontozzák az item által leírt viselkedés gyakorisága alapján, figyelembe véve a gyermek otthoni viselkedését.
A magas pontszám magas gyakoriságot és súlyosabb tüneteket jelent.
|
Alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnosztizálására szolgáló skálák – Iskolai értékelési skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egy skála, amely a hiperaktivitás, az impulzivitás és a figyelmetlenség szintjét méri a tanárok szemszögéből.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, amely 39 tételből áll.
Mindegyik elem egy adott viselkedést ír le, amely korrelál az ADHD-val, és a szülők pontozzák az item által leírt viselkedés gyakorisága alapján, figyelembe véve a gyermek otthoni viselkedését.
A magas pontszám magas gyakoriságot és súlyosabb tünetet jelent.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Tanulmányi igazgató: Burcu Semin Akel, Professor, Istanbul Kultur University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 15/728-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .