Personalizovaná elektroakupunkturní léčba nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií u rakoviny prsu (PET)

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let nebo starší, jakékoli národnosti;
2. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
3. U pacientek s karcinomem prsu není molekulární typizace omezena, poprvé dostávají chemoterapii s antracykliny + cyklofosfamid (EC nebo AC) nebo karboplatina (AUC≥4)/HEC na bázi cisplatiny. Pacienti s předchozí chemoterapií mohli být zařazeni, pokud ji dostávali > 3 měsíce;
4. Předpokládaná délka života ≥3 měsíce;
5. Přiměřená funkce kostní dřeně, ledvin a jater;
6. Adekvátní antikoncepce u žen před menopauzou;
7. Písemný informovaný souhlas pacienta před zařazením.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti již podstoupili chemoterapii;
2. je naplánován příjem jakékoli jiné osoby než HEC v den 1;
3. podstoupil nebo je naplánován příjem radiační terapie břicha, pánve, hlavy a krku během 1 týdne před 1. dnem nebo mezi 1. až 5. dnem v cyklu 1;
4. Má symptomatickou primární nebo metastatickou symptomatickou malignitu centrálního nervového systému způsobující nevolnost a/nebo zvracení;
5. Trvající zvracení nebo nevolnost 2. nebo vyššího stupně CTCAE;
6. Významné duševní stavy;
7. Jakékoli alergie na studovaný lék, antiemetika nebo dexamethason;
8. Významně abnormální laboratorní hodnoty (trombocyty, absolutní neutrofily, AST, ALT, bilirubin nebo kreatinin);
9. Těhotné nebo kojící pacientky;
10. Zánětlivá kožní reakce;
11. Má lymfedém v oblasti akupunkturní stimulace;
12. Pacienti, kteří se bojí elektroakupunkturní stimulace nebo alergičtí na nerezové jehly;
13. Absolvovali akupunkturu pro jakékoli stavy méně než 4 týdny před HEC;
14. Současné užívání jakýchkoli léků s antiemetickým účinkem (např. 5-HT3 RA, antagonista dopaminového receptoru, menší trankvilizér, antihistaminikum);
15. Pacienti se souběžnými závažnými onemocněními nebo s predispozicí ke zvracení, jako je gastrointestinální obstrukce, aktivní peptický vřed, hyperkalcémie a symptomatické mozkové metastázy;
16. Pacienti, kteří dostávají souběžně jinou antiemetiku nebo byli podrobeni antiemetické léčbě 24 hodin před chemoterapií;
17. Pacienti užívající současně steroidy, s výjimkou případů, kdy jsou podávány ve fyziologických dávkách;
18. Pacienti současně užívající benzodiazepiny, s výjimkou případů, kdy se užívají k noční sedaci.