Персонализированное электроакупунктурное лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, при раке молочной железы (ПЭТ)

Критерии включения:

1. 18 лет и старше, любой национальности;
2. Статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2;
3. Для пациентов с раком молочной железы молекулярное типирование не ограничено, впервые получающих химиотерапию антрациклинами + циклофосфамид (ЭК или АЦ) или карбоплатин (AUC≥4)/цисплатин на основе ГЭК. Пациенты, ранее принимавшие химиотерапию, могли быть включены в исследование, если они получали ее >3 месяцев;
4. Прогнозируемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
5. Адекватная функция костного мозга, почек и печени;
6. Адекватная контрацепция у женщин в пременопаузе;
7. Письменное информированное согласие пациента до регистрации.

Критерий исключения:

1. Пациенты, уже подвергнутые химиотерапии;
2. Планируется получить любой не-HEC в День 1;
3. Получили или планируют пройти лучевую терапию живота, таза, головы и шеи в течение 1 недели до 1-го дня или между 1-м и 5-м днями в цикле 1;
4. Имеет симптоматическое первичное или метастатическое симптоматическое злокачественное новообразование центральной нервной системы, вызывающее тошноту и/или рвоту;
5. Имеют непрекращающуюся рвоту или тошноту степени 2 или выше по CTCAE;
6. Значительные психические состояния;
7. Любая аллергия на исследуемый препарат, противорвотные средства или дексаметазон;
8. Значительно аномальные лабораторные показатели (тромбоциты, абсолютное количество нейтрофилов, АСТ, АЛТ, билирубин или креатинин);
9. Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
10. Воспалительная кожная реакция;
11. Лимфедема в зоне стимуляции иглоукалыванием;
12. Пациенты, которые боятся электроакупунктурной стимуляции или имеют аллергию на иглы из нержавеющей стали;
13. Получал лечение иглоукалыванием по поводу любых состояний менее чем за 4 недели до HEC;
14. Текущее использование любых препаратов с противорвотной активностью (например, 5-НТ3 РА, антагонист дофаминовых рецепторов, малый транквилизатор, антигистаминный препарат);
15. Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями или с предрасположенностью к рвоте, такими как желудочно-кишечная непроходимость, активная пептическая язва, гиперкальциемия и симптоматическое метастазирование в головной мозг;
16. Пациенты, получающие другие сопутствующие противорвотные препараты или подвергшиеся противорвотным препаратам за 24 часа до химиотерапии;
17. Пациенты, получающие сопутствующую терапию стероидами, за исключением случаев, когда они назначаются в физиологических дозах;
18. Пациенты, получающие одновременно бензодиазепины, за исключением случаев, когда они используются для ночной седации.