- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05280171
Dopad zpětného učení informací o propuštění z hlediska odvolání informací pacientem a zapojení pacienta
Dopad zpětného vyučování informací o propuštění z hlediska odvolání informací pacientem a zapojení pacienta do sebepéče u pacientů s chronickým onemocněním jater přijatých na vybraná oddělení ILBS, New Delhi
Dopad učení zpětných informací o propuštění z hlediska pacienta Odvolání informací a zapojení pacienta do sebepéče u pacientů s chronickým onemocněním jater přijatých na vybraná oddělení ILBS, New Delhi
Primární cíle
- Vyhodnotit dopad zpětného učení na pacienty, kteří si vybavují informace o propuštění u pacientů s chronickým onemocněním jater.
- Vyhodnotit dopad zpětného učení na zapojení do péče o sebe u pacientů s chronickým onemocněním jater.
Sekundární cíle
- Zjistit souvislost zdravotní gramotnosti s pacientem, který si v experimentální skupině po propuštění informace vzpomene.
- Zjistit souvislost zdravotní gramotnosti se zapojením pacientů do experimentální skupiny po propuštění.
- Zjistit asociaci odvolání pacienta s vybranými demografickými a klinickými proměnnými v experimentální skupině po propuštění.
- Zjistit souvislost zapojení do sebepéče s vybranými demografickými a klinickými proměnnými v experimentální skupině po propuštění informací.
Předpoklady Současná studie je koncipována na základě následujících předpokladů
- Předpokládá se, že informace o zdraví pacientů musí být zaměřeny na individuální potřeby ke zlepšení jejich zdravotní gramotnosti (Yen&Leasure, 2019).
- Předpokládá se, že metoda zpětného učení zlepší pacientovo okamžité a krátkodobé vybavování informací o propuštění (Mahajan et al, 2020).
- Předpokládá se, že zpětné učení podpoří sebeřízení a podpoří zdravotní výsledky (Yen & Leasure, 2019).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl studie Cílem této studie je zhodnotit dopad zpětného učení na pacienty s chronickým onemocněním jater, jak si vybavují informace o propuštění a zapojení pacienta.
Vyhodnotit účinnost zpětného učení při zlepšování porozumění a zapojení do péče o sebe v době propuštění.
Problémové prohlášení Kvazi experimentální studie k posouzení dopadu Teach Back of Discharge Information z hlediska pacienta Vyvolání informací a zapojení pacienta do sebeobsluhy u pacientů s chronickým onemocněním jater přijatých na vybraná oddělení ILBS New Delhi.
Posoudit
Provozní definice
Znamená to hodnotit a odhadovat povahu, schopnost nebo kvalitu něčeho. V této studii se hodnocení týká hodnocení a odhadu povahy nebo schopností pacienta
stažení a zapojení do informací o propuštění mezi pacienty s chronickým onemocněním jater.
Dopad Pojem dopad popisuje všechny změny, které se očekávají v důsledku implementace a aplikace dané politické možnosti/intervence.
V této studii se dopad týká lepšího zapamatování a zapojení pacientů do sebeobsluhy s využitím zpětného učení informací o propuštění.
Teach Back Teach-back je metoda, jak zajistit, aby byla výuka efektivní, a to tak, že žáka požádáme, aby ji naučil zpět svými vlastními slovy.
Teach back je metoda potvrzení komunikace, kterou výzkumník používá k poskytování informací o své diagnóze, léčbě, lécích, riziku léčby, během propuštění, poté budou pacienti jasně popsány informace poskytnuté výzkumným pracovníkem. Výzkumník upřesní informace podle potřeby u chronického onemocnění jater.
Teach back je technika založená na důkazech, která neověřuje, jak si pacient vzpomíná, ale také jeho porozumění tím, že ho požádá, aby zopakoval danou informaci o propuštění svými vlastními slovy.
Teach back je účinná a časově nenáročná metoda pro zlepšení pacientů, okamžité a krátkodobé vyvolání a pochopení informací o propuštění
Recall Znamená to zapamatování si toho, co jsme se naučili nebo zažili. V této studii se to týká zapamatování si informací o propuštění souvisejících s léčbou, sledováním a vlastní péčí o pacienty s chronickým onemocněním jater. Měří se strukturovaným inventářem stažení a každá položka je kategorizována v úplném pochopení>90 %, částečná 90–65 %, minimální 65–40 %, žádná<40 Zapojení pacienta Zapojení pacienta je definováno jako koncept, který kombinuje pacientovo stažení, dovednosti, schopnost a ochota řídit své zdraví a péči pomocí intervencí. Zvyšuje aktivaci pacienta a podporuje pozitivní chování pacienta.
V této studii se týká pacientova vzpomínka, dovednost, schopnost a ochota řídit své vlastní zdraví, včetně péče o sebe, ke zvýšení aktivace a podpoře pozitivního chování pacienta. Měří se pomocí 22 položkové škály pro měření aktivace pacienta a skóre je kategorizováno jako úroveň 1:<47 nevěřím, že aktivace je důležitá, úroveň 2: 47-55 nedostatek vzpomínek a důvěry v akci, úroveň 3: 55-67 začátek podniknout akci, úroveň 4:>67 podniknout akci.
Informace o propuštění Informace o propuštění znamenají zdokumentované informace týkající se zdravotního stavu pacienta nebo zdravotního problému s chováním poskytnuté zdravotnickým zařízením pacientovi nebo zástupci pacienta v době propuštění pacienta.
V této studii odkazuje na zdokumentované informace včetně léčby pacienta (lékařské a sebepéče), následných konzultací a zpětných opatření poskytovaných zdravotnickým zařízením pacientům s chronickým onemocněním jater v době propuštění pacienta.
Chronické onemocnění jater (CLD) Chronické onemocnění jater je progresivní zhoršování jaterních funkcí po dobu delší než šest měsíců, které zahrnuje syntézu srážecích faktorů, dalších proteinů, detoxikaci škodlivých produktů metabolismu a vylučování žluči. Chronické onemocnění jater je nepřetržitý proces zánětu, destrukce a regenerace jaterního parenchymu, který vede k fibróze a cirhóze.
V této studii je chronické onemocnění jater progresivní zhoršování v důsledku zánětu, destrukce vedoucí k fibróze a cirhóze jaterních funkcí po dobu delší než šest měsíců. Chronické onemocnění jater je diagnostikováno lékařem a přijato k léčbě na vybrané oddělení ILBS.
Proměnná studie Předpoklady Současná studie je koncipována na základě následujících předpokladů
- Předpokládá se, že informace o zdraví pacientů musí být zaměřeny na individuální potřeby ke zlepšení jejich zdravotní gramotnosti (Yen&Leasure, 2019).
- Předpokládá se, že metoda zpětného učení zlepší pacientovo okamžité a krátkodobé vybavování informací o propuštění (Mahajan et al, 2020).
Předpokládá se, že zpětné učení podpoří sebeřízení a podpoří zdravotní výsledky (Yen & Leasure, 2019).
Koncepční rámec Tato studie je založena na Iowském modelu praxe založené na důkazech, aby se posoudil dopad zpětného učení na pacienty, kteří si vybavují informace o propuštění a zapojení pacientů mezi pacienty s chronickým onemocněním jater přijatými na ILBS v New Delhi.
Vymezení studia Studium je vymezení k;
• Pacienti s chronickým onemocněním jater přijati na všeobecné oddělení ILBS New Delhi.
Materiál a metody Výzkumný přístup Kvantitativní výzkumný přístup Design výzkumu: Kvazi experimentální výzkumný design Dvouskupinový design pouze po testu
Použité symboly znamenají: R:Přiřazení náhodného výběru E:Experimentální skupina C:Srovnávací skupina X:Učení zpětných informací o propuštění, O:Přivolání a zapojení pacientů propuštěných pacientů.
ZÁSAH:
Teach back je přístup, který se používá v experimentech kognitivní psychologie popisující opakování krátkých sekvencí informací, pomáhá zlepšit opakování zpětných informací. Tuto techniku teach back doporučuje jako univerzální preventivní opatření agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče a národní fórum kvality.
Potřeba zpětného učení:
Učení zpět je důležitou otázkou pro doporučení, která se týká času, který může trvat ve srovnání se standardní výukou.
Zpětné učení by pravděpodobně vedlo k delšímu času sestry strávené v místnosti v době propouštění diskusí a odpovídáním na zbývající otázky.
Proto je v současné studii metoda zpětného učení provedena na základě rozsáhlého literárního přehledu a zjištění, že zpětné učení je lepší pokročilo jako univerzální opatření nebo jako více cílená intervence pro pacienta.
Nastavení studie Studie bude provedena v General Ward of ILBS, New Delhi
Populace Cílová populace: Pacienti s chronickým onemocněním jater Přístupná populace: Pacienti s chronickým onemocněním jater na General Ward of ILBS, New Delhi
Technika vzorku Náhodné rozdělení do experimentální a kontrolní skupiny.
Velikost vzorku Velikost vzorku pro tuto studii byla odhadnuta na základě předchozí výzkumné studie provedené na základě toho, jak si pacient vybavoval informace o propuštění týkající se chronického onemocnění jater a zapojení pacienta. Za tímto účelem byla přezkoumána literatura a vybrána studie Mahajan et al., (2020). Za předpokladu, že výchozí hodnoty byly stejné, po intervenci byla průměrná vybavitelnost informací o výboji v experimentální skupině 3,95 ± 0,15 a ve srovnávací skupině byla 3,72 ± 0,4. Na základě této studie byla velikost vzorku vypočtena s alfa 5 % a silou 80 procent pomocí vzorce.
Celkem bylo požadováno zařazení do studie 54 pacientů, 27 v experimentální skupině a 27 ve srovnávací skupině.
V očekávání vypadnutí vzorku bylo rozhodnuto zaokrouhlit celkový počet na 60 pacientů (30 zařazených do každé skupiny) z těch, kteří splňují kritéria výběru vzorku.
Výběrová kritéria
Nástroj pro sběr dat
V této studii jsou použity 4 nástroje.
Níže jsou uvedeny:
Nástroj-1 Demografické proměnné Nástroj-2 Vyvolat inventář Nástroj-3Opatření aktivace pacienta (PEM-22) Nástroj-4 Všechny aspekty stupnice zdravotní gramotnosti (AAHLS)
Metoda analýzy dat Popisná statistika - Deskriptivní analýza bude použita k výpočtu průměru, procentuálního rozdělení a směrodatné odchylky, a to prostřednictvím tabelací a grafické prezentace.
Inferenční statistika - Chi kvadrát test, nezávislý t-test bude použit k měření vztahu mezi dvěma nebo více proměnnými (demografická a klinická proměnná)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Sheetal Chhikara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s chronickým onemocněním jater -
- Přijat na obecné oddělení ILBS New, Dillí
- Ve věkové skupině 18-65 let
- Ochotný se zúčastnit.
- Rozumí hindštině nebo angličtině.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s chronickým onemocněním jater -
- Diagnostika změněného duševního stavu.
- O hospicové péči
- Při odchodu proti lékařskému doporučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učit zpět
Informace o propuštění vysvětlil hlavní řešitel.
Zahrnuje piktogramy poučení o lécích, cvičení, dietě a následném sledování a byli požádáni, aby zpětně poučili.
|
Informace o propuštění vysvětlil hlavní řešitel. V den propuštění jim byly dány piktogramy zpětné poučení o lécích, cvičení, dietě a následné kontrole a byli požádáni, aby poučili zpět. Teach back je přístup, který se používá v experimentech kognitivní psychologie popisující opakování krátkých sekvencí informací, pomáhá zlepšit opakování zpětných informací. Tuto techniku teach back doporučuje jako univerzální preventivní opatření agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče a národní fórum kvality. |
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Informace o vypouštění podle stávající standardní rutiny.
Poté posoudili odvolání a zapojení pacientů pacientů s CLD na obecném oddělení ohledně pokynů k propuštění pomocí strukturovaných dotazníků pro odvolání pacientů a PAM pro pacienty
|
Standartní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zpětného učení na zapojení pacienta do péče o sebe
Časové okno: až 5 týdnů
|
Zapojení pacienta do sebepéče bylo hodnoceno pomocí měřítka aktivace pacienta u pacienta s chronickým onemocněním jater.
Skládá se z 22 položek s minimálním 0 a maximálně 22 skóre a zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
až 5 týdnů
|
|
Vliv zpětného učení na pacientovi, aby si vybavil informace o propuštění
Časové okno: až 5 týdnů
|
Hodnocení pomocí inventarizace sestává z 28 položek s minimálním 0 a maximálním skóre 28 a vyšší skóre znamená lepší výsledek a bylo hodnoceno odvoláním informací o propuštění, které zahrnují léky, dietu, cvičení a sledování pacienta s chronickým onemocněním jater.
|
až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of Liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-TBDIRPE-101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapojení pacienta
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Učit zpět
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Ataturk UniversityNáborVlastní účinnost | Obrázek těla | Ileostomie – Stomie | Vzdělávání pacientů | Nastavení | Kolostomie – StomieTurecko (Türkiye)
-
Ataturk UniversityDokončenoKojení | Předčasné | Vztah matka-dítěTurecko (Türkiye)