- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05280171
Wpływ informacji o wycofaniu informacji o wypisaniu ze szpitala na czas przypomnienia sobie informacji przez pacjenta i zaangażowania pacjenta
Wpływ informacji o wycofaniu wypisu ze szpitala na okres przypominania sobie informacji i zaangażowania pacjentów w samoopiekę wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjmowanych na wybranych oddziałach ILBS w New Delhi
Wpływ informacji Teach Back of Discharge na pacjenta Przypomnienie informacji i zaangażowanie pacjenta w samoopiekę wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjmowanych na wybranych oddziałach ILBS w New Delhi
Główne cele
- Ocena wpływu nauczania wstecznego na przywoływanie przez pacjentów informacji o wypisaniu ze szpitala wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
- Ocena wpływu nauczania wstecznego na zaangażowanie w samoopiekę wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Cele drugorzędne
- Aby znaleźć związek świadomości zdrowotnej z przypominaniem sobie pacjentów w grupie eksperymentalnej po informacjach o wypisie.
- Znalezienie związku wiedzy o zdrowiu z zaangażowaniem pacjentów w grupie eksperymentalnej po informacjach o wypisie.
- Znalezienie powiązania wspomnień pacjentów z wybraną zmienną demograficzną i kliniczną w grupie eksperymentalnej po informacjach o wypisie.
- Znalezienie związku zaangażowania w samoopiekę z wybraną zmienną demograficzną i kliniczną w grupie eksperymentalnej po wypisie ze szpitala.
Założenia Obecne badanie jest konceptualizowane na podstawie następujących założeń
- Zakłada się, że informacje dotyczące zdrowia pacjentów muszą być skoncentrowane na indywidualnych potrzebach, aby poprawić ich świadomość zdrowotną (Yen&Leasure, 2019).
- Zakłada się, że metoda uczenia wstecznego poprawi natychmiastowe i krótkoterminowe przywoływanie przez pacjenta informacji o wypisie (Mahajan i in., 2020).
- Zakłada się, że nauczanie zwrotne będzie wspierać samokontrolę i promować wyniki zdrowotne (Yen i Leasure, 2019).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania Celem tego badania jest ocena wpływu uczenia zwrotnego na pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przypominania sobie informacji o wypisie i zaangażowania pacjenta.
Ocena skuteczności nauczania zwrotnego w poprawie zrozumienia i zaangażowania w samoopiekę w momencie wypisu.
Opis problemu Badanie quasi-eksperymentalne mające na celu ocenę wpływu Teach Back of Discharge Information na pamięć pacjenta i zaangażowanie pacjenta w samoopiekę wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjmowanych na wybranych oddziałach ILBS New Delhi.
Oceniać
Definicje operacyjne
Oznacza ocenę i oszacowanie natury, zdolności lub jakości czegoś. W tym badaniu ocena odnosi się do oceny i oszacowania natury lub zdolności pacjenta
wycofanie i zaangażowanie w zakresie informacji o wypisie wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Wpływ Termin wpływ opisuje wszystkie zmiany, które mają nastąpić w wyniku wdrożenia i zastosowania danego wariantu polityki/interwencji.
W tym badaniu wpływ odnosi się do poprawy pamięci pacjentów i zaangażowania w samoopiekę z wykorzystaniem informacji o wypisaniu ze szpitala.
Nauczanie zwrotne Nauczanie zwrotne to metoda zapewniająca skuteczność nauczania, polegająca na poproszeniu ucznia o powtórzenie go własnymi słowami.
Nauczanie zwrotne to metoda potwierdzania komunikacji stosowana przez Badacza w celu dostarczenia informacji o ich diagnozie, leczeniu, lekach, ryzyku leczenia, podczas wypisu, wtedy pacjenci będą jasno opisywać informacje dostarczone przez badacza. Badacz wyjaśni potrzebne informacje w przypadku przewlekłej choroby wątroby.
Teach back jest techniką opartą na dowodach, mającą na celu zweryfikowanie nie tylko pamięci pacjenta, ale także jego zrozumienia poprzez poproszenie go o powtórzenie danych wypisu własnymi słowami.
Teach back to wydajna i nie czasochłonna metoda poprawy stanu pacjentów, natychmiastowego i krótkoterminowego przypominania sobie oraz zrozumienia informacji wypisowych
Recall Oznacza przypominanie sobie tego, czego się nauczyłeś lub czego doświadczyłeś. W tym badaniu odnosi się to do zapamiętywania informacji wypisowych związanych z leczeniem, obserwacją i samoopieką pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby. Jest mierzona za pomocą ustrukturyzowanego spisu wspomnień, a każda pozycja jest sklasyfikowana jako pełne zrozumienie> 90%, częściowe 90-65%, minimalne 65-40%, brak <40 Zaangażowanie pacjenta Zaangażowanie pacjenta definiuje się jako koncepcję, która łączy pamięć pacjenta, umiejętności zdolność i chęć do zarządzania własnym zdrowiem i opieką poprzez interwencje. Zwiększa aktywację pacjenta i promuje pozytywne zachowanie pacjenta.
W tym badaniu odnosi się do pamięci pacjenta, umiejętności, zdolności i chęci do zarządzania własnym zdrowiem, w tym dbania o siebie, w celu zwiększenia aktywacji i promowania pozytywnego zachowania pacjenta. Mierzono go za pomocą 22-punktowej skali pomiaru aktywacji pacjenta, a wynik został sklasyfikowany jako poziom 1: <47 brak przekonania, że aktywacja jest ważna, poziom 2: 47-55 brak przypomnienia i pewności do podjęcia działania, poziom 3: 55-67 początek podjąć działanie, poziom 4:>67 podjąć działanie.
Informacje o wypisie Informacje o wypisie oznaczają udokumentowane informacje dotyczące stanu zdrowia pacjenta lub behawioralnego problemu zdrowotnego dostarczone przez instytucję opieki zdrowotnej pacjentowi lub przedstawicielowi pacjenta w momencie wypisu pacjenta.
W niniejszej pracy odnosi się to do udokumentowanych informacji dotyczących leczenia pacjenta (lekarskiego i samoopieki), konsultacji kontrolnych i powrotu środków ostrożności zapewnianych przez zakład opieki zdrowotnej pacjentom z przewlekłą chorobą wątroby w momencie wypisu.
Przewlekła choroba wątroby (CLD) Przewlekła choroba wątroby to postępujące pogorszenie funkcji wątroby trwające dłużej niż sześć miesięcy, które obejmuje syntezę czynników krzepnięcia, innych białek, detoksykację szkodliwych produktów przemiany materii i wydalanie żółci. Przewlekła choroba wątroby to ciągły proces zapalenia, niszczenia i regeneracji miąższu wątroby, który prowadzi do zwłóknienia i marskości wątroby.
W tym badaniu przewlekła choroba wątroby to postępujące pogorszenie z powodu stanu zapalnego, zniszczenia prowadzącego do zwłóknienia i marskości funkcji wątroby przez ponad sześć miesięcy. Przewlekła Choroba Wątroby jest diagnozowana przez lekarza i przyjmowana na wybrany oddział ILBS w celu leczenia.
Zmienna badania Założenia Obecne badanie jest konceptualizowane na podstawie następujących założeń
- Zakłada się, że informacje dotyczące zdrowia pacjentów muszą być skoncentrowane na indywidualnych potrzebach, aby poprawić ich świadomość zdrowotną (Yen&Leasure, 2019).
- Zakłada się, że metoda uczenia wstecznego poprawi natychmiastowe i krótkoterminowe przywoływanie przez pacjenta informacji o wypisie (Mahajan i in., 2020).
Zakłada się, że nauczanie zwrotne będzie wspierać samokontrolę i promować wyniki zdrowotne (Yen & Leasure, 2019).
Ramy koncepcyjne Niniejsze badanie opiera się na modelu praktyki opartej na dowodach stanu Iowa w celu oceny wpływu uczenia zwrotnego na przypominanie sobie przez pacjentów informacji o wypisie i zaangażowanie pacjentów wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjętych do ILBS w New Delhi.
Ograniczenie badania Badanie jest ograniczone do;
• Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby przyjmowani na oddział ogólny ILBS New Delhi.
Materiał i metody Podejście do badań Ilościowe podejście do badań Projekt badań: Quasi-eksperymentalny projekt badań Tylko dwie grupy po teście
Zastosowane symbole oznaczają: R: Przydział losowy E: Grupa eksperymentalna C: Grupa porównawcza X: Nauczanie informacji o wypisie, O: Przypomnienie i zaangażowanie pacjentów wypisywanych pacjentów.
INTERWENCJA:
Teach back to podejście stosowane w eksperymentach psychologii poznawczej opisujące powtarzanie krótkich sekwencji informacji, które pomagają poprawić powtarzalność informacji. Ta technika uczenia zwrotnego jest zalecana jako uniwersalny środek ostrożności przez agencję ds. badań i jakości opieki zdrowotnej oraz krajowe forum jakości.
Potrzeba uczenia się:
Teach back to ważna kwestia dla zalecenia, która odnosi się do czasu, jaki może to zająć w stosunku do standardowego nauczania.
Nauczanie zwrotne prawdopodobnie spowodowałoby wydłużenie czasu spędzanego przez pielęgniarkę na sali w czasie wypisu, na omawianie pozostałych pytań i odpowiadanie na nie.
Dlatego też w niniejszym badaniu metoda uczenia zwrotnego została podjęta na podstawie szerokiego przeglądu literatury i wykazała, że metoda uczenia zwrotnego jest bardziej zaawansowana jako uniwersalny środek ostrożności lub bardziej ukierunkowana interwencja dla pacjenta.
Otoczenie badania Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale ogólnym ILBS w New Delhi
Populacja Populacja docelowa: Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby Dostępna populacja: Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby na Oddziale Ogólnym ILBS, New Delhi
Technika próbkowania Losowy przydział do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Wielkość próby Wielkość próby do niniejszego badania została oszacowana na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych na podstawie informacji o wypisie ze szpitala pacjenta dotyczących przewlekłej choroby wątroby i zaangażowania pacjenta. W tym celu dokonano przeglądu literatury i wybrano badanie Mahajan et al., (2020). Zakładając, że wartości wyjściowe były takie same, po interwencji średnia pamięć informacji o wypisie w grupie eksperymentalnej wyniosła 3,95 ± 0,15, aw grupie porównawczej 3,72 ± 0,4. Na podstawie tego badania wielkość próby obliczono przy alfa 5% i mocy 80 procent za pomocą wzoru.
W sumie do badania należało włączyć 54 pacjentów, 27 w grupie eksperymentalnej i 27 w grupie porównawczej.
W oczekiwaniu na rezygnację z próby postanowiono zaokrąglić w górę do 60 pacjentów (po 30 zapisanych w każdej grupie) spośród tych, którzy spełniają kryteria doboru próby.
Kryteria pobierania próbek
Narzędzie do zbierania danych
W badaniu wykorzystano 4 narzędzia.
Poniżej podano:
Narzędzie-1 Zmienne demograficzne Narzędzie-2 Wycofanie danych Narzędzie-3 Pomiar aktywacji pacjenta (PEM-22) Narzędzie-4 Skala wszystkich aspektów świadomości zdrowotnej (AAHLS)
Metoda analizy danych Statystyki opisowe - Analiza opisowa zostanie wykorzystana do obliczenia średniej, rozkładu procentowego i odchylenia standardowego, poprzez tabelaryczne i graficzne przedstawienie.
Statystyki wnioskowania — test chi-kwadrat, niezależny test t zostanie wykorzystany do pomiaru związku między dwiema lub więcej zmiennymi (zmienną demograficzną i kliniczną)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Sheetal Chhikara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby -
- Przyjęty na oddział ogólny ILBS New, Delhi
- W grupie wiekowej 18-65 lat
- Chętni do udziału.
- Rozumie hindi lub angielski.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby -
- Diagnoza zmienionego stanu psychicznego.
- O opiece hospicyjnej
- O wyjeździe wbrew zaleceniom lekarskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ucz się
Informacje dotyczące wypisu zostały wyjaśnione przez głównego badacza.
Zawiera piktogramy, które informują o lekach, ćwiczeniach, diecie i obserwacji, a także poproszono ich o pouczenie.
|
Informacje dotyczące wypisu zostały wyjaśnione przez głównego badacza. W dniu wypisu podano piktogramy dotyczące leków, ćwiczeń fizycznych, diety i obserwacji, a następnie poproszono ich o powtórzenie. Teach back to podejście stosowane w eksperymentach psychologii poznawczej opisujące powtarzanie krótkich sekwencji informacji, które pomagają poprawić powtarzalność informacji. Ta technika uczenia zwrotnego jest zalecana jako uniwersalny środek ostrożności przez agencję ds. badań i jakości opieki zdrowotnej oraz krajowe forum jakości. |
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Informacje o rozładowaniu zgodnie ze standardową istniejącą procedurą.
Następnie oceniono przypominanie sobie i zaangażowanie pacjentów pacjentów z CLD na oddziale ogólnym w odniesieniu do instrukcji wypisu za pomocą kwestionariuszy strukturalnych dotyczących przypominania pacjentów i PAM dla pacjentów
|
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ nauczania zwrotnego na zaangażowanie pacjenta w samoopiekę
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Zaangażowanie pacjentów w samoopiekę oceniano za pomocą skali miary aktywizacji pacjenta z przewlekłą chorobą wątroby.
Składa się z 22 pozycji z minimalną liczbą punktów 0 i maksymalną 22 oraz sprawdza, czy wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
do 5 tygodni
|
|
Wpływ uczenia zwrotnego na przywoływanie przez pacjenta informacji o wypisie
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Ocena za pomocą spisu wycofania składa się z 28 pozycji z minimalną liczbą punktów 0 i maksymalną 28, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik i została oceniona na podstawie informacji o wypisie ze szpitala, które obejmują leki, dietę, ćwiczenia i obserwację pacjenta z przewlekłą chorobą wątroby.
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of Liver and Biliary Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-TBDIRPE-101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ucz się
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaWłochy
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyNiewydolność serca | Rehabilitacja, szpital | Niewydolność serca HospitalizacjaStany Zjednoczone
-
Nilgun AvciZakończonyKarmienie piersią | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Suleyman Demirel UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja pacjenta | Niedodma | Powikłania pooperacyjne płuc | Spirometria motywacyjna | Ćwiczenia Oddechowe
-
Massachusetts General HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Academic Pediatric AssociationZakończonyPalenie | Otyłość | Próchnica zębówStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny