- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05280171
Impacto de la enseñanza posterior de la información de alta en términos de recuperación de la información del paciente y participación del paciente
Impacto de la enseñanza retrospectiva de la información de alta en el término del retiro de la información del paciente y la participación del paciente en el autocuidado entre pacientes con enfermedad hepática crónica admitidos en salas seleccionadas de ILBS, Nueva Delhi
Impacto de la enseñanza posterior de la información de alta en términos de recuperación de la información del paciente y participación del paciente en el autocuidado entre los pacientes con enfermedad hepática crónica admitidos en salas seleccionadas de ILBS, Nueva Delhi
Objetivos principales
- Evaluar el impacto de la enseñanza en el recuerdo del paciente de la información de alta entre los pacientes con enfermedad hepática crónica.
- Evaluar el impacto de la enseñanza en el compromiso con el autocuidado entre pacientes con enfermedad hepática crónica.
Objetivos secundarios
- Encontrar la asociación de la alfabetización en salud con el recuerdo del paciente en un grupo experimental después de la información de alta.
- Encontrar la asociación de la alfabetización en salud con la participación del paciente en un grupo experimental después de la información de alta.
- Encontrar la asociación del recuerdo del paciente con la variable clínica y demográfica seleccionada en el grupo experimental después de la información del alta.
- Para encontrar la asociación de la participación en el autocuidado con la variable clínica y demográfica seleccionada en el grupo experimental después de la información de alta.
Supuestos El presente estudio se conceptualiza sobre la base de los siguientes supuestos
- Se supone que la información de salud de los pacientes debe centrarse en las necesidades individuales para mejorar su alfabetización en salud (Yen & Leasure, 2019).
- Se supone que el método de enseñanza mejorará el recuerdo inmediato y a corto plazo de la información del alta del paciente (Mahajan et al, 2020).
- Se supone que la enseñanza posterior apoyará la autogestión y promoverá los resultados de salud (Yen & Leasure, 2019).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la enseñanza sobre el recuerdo de la información del alta y la participación del paciente en los pacientes con enfermedad hepática crónica.
Evaluar la eficacia de la reeducación para mejorar la comprensión y el compromiso con el autocuidado en el momento del alta.
Declaración del problema Un estudio cuasi experimental para evaluar el impacto de Teach Back of Discharge Information en términos de Recuperación de información del paciente y Participación del paciente en el autocuidado entre pacientes con enfermedad hepática crónica admitidos en salas seleccionadas de ILBS Nueva Delhi.
Evaluar
Definiciones operacionales
Significa evaluar y estimar la naturaleza, habilidad o calidad de algo. En este estudio, evaluar se refiere a evaluar y estimar, la naturaleza o capacidad del paciente
recuerdo y compromiso con respecto a la información de alta entre los pacientes con enfermedad hepática crónica.
Impacto El término impacto describe todos los cambios que se espera que sucedan debido a la implementación y aplicación de una determinada opción/intervención de política.
En este estudio, el impacto se refiere a la mejora en el recuerdo de los pacientes y la participación en el autocuidado con el uso de la enseñanza de la información de alta.
Teach Back Teach-back es un método para garantizar que la enseñanza sea efectiva al pedirle al alumno que la enseñe con sus propias palabras.
Teach back es un método de confirmación de comunicación utilizado por el investigador para proporcionar información sobre su diagnóstico, tratamiento, medicación, riesgo de tratamiento, durante el alta, luego se describirá claramente a los pacientes la información proporcionada por el investigador. El investigador aclarará la información según sea necesario en Enfermedad hepática crónica.
Teach back es una técnica basada en la evidencia para verificar no el recuerdo del paciente, sino también su comprensión al pedirle que repita la información dada al alta con sus propias palabras.
Teach back es un método eficiente y que no requiere mucho tiempo para mejorar la comprensión y el recuerdo inmediato y a corto plazo de los pacientes de la información del alta.
Recordar Significa recuerdo de lo aprendido o experimentado. En este estudio, se refiere al recuerdo de informaciones de egreso relacionadas con el tratamiento, seguimiento y autocuidado de pacientes con Enfermedad Hepática Crónica. Se mide mediante un inventario de recuerdo estructurado y cada elemento se categoriza en comprensión completa> 90 %, parcial 90-65 %, mínimo 65-40 %, ninguno <40 Compromiso del paciente El compromiso del paciente se define como un concepto que combina el recuerdo, las habilidades, capacidad y disposición para manejar su propia salud y atención con intervenciones. Aumenta la activación del paciente y promueve un comportamiento positivo del paciente.
En este estudio se refiere a la memoria, la habilidad, la habilidad y la disposición del paciente para manejar su propia salud, incluir el autocuidado, aumentar la activación y promover un comportamiento positivo del paciente. Se midió mediante una escala de medida de activación del paciente de 22 ítems y la puntuación se categorizó como nivel 1: <47 no creer que la activación es importante, nivel 2: 47-55 falta de recuerdo y confianza para tomar acción, nivel 3: 55-67 inicio tomar acción, nivel 4:>67 tomar acción.
Información de alta Información de alta significa información documentada relevante para la condición médica de un paciente o un problema de salud conductual proporcionada por una institución de atención médica al paciente o al representante del paciente en el momento del alta del paciente.
En este estudio se refiere a información documentada que incluye el tratamiento del paciente, (médico y autocuidado), consultas de seguimiento y precauciones de retorno brindadas por una institución de atención médica a los pacientes con enfermedad hepática crónica en el momento del alta del paciente.
Enfermedad hepática crónica (CLD) La enfermedad hepática crónica es un deterioro progresivo de las funciones hepáticas durante más de seis meses, que incluye la síntesis de factores de coagulación, otras proteínas, desintoxicación de productos nocivos del metabolismo y excreción de bilis. La Enfermedad Hepática Crónica es un proceso continuo de inflamación, destrucción y regeneración del parénquima hepático, que conduce a fibrosis y cirrosis.
En este estudio, la enfermedad hepática crónica es un deterioro progresivo debido a la inflamación, destrucción que conduce a fibrosis y cirrosis de las funciones hepáticas durante más de seis meses. La enfermedad hepática crónica es diagnosticada por el médico y admitida en la sala seleccionada de ILBS para recibir tratamiento.
Variable del estudio Supuestos El presente estudio se conceptualiza a partir de los siguientes supuestos
- Se supone que la información de salud de los pacientes debe centrarse en las necesidades individuales para mejorar su alfabetización en salud (Yen & Leasure, 2019).
- Se supone que el método de enseñanza mejorará el recuerdo inmediato y a corto plazo de la información del alta del paciente (Mahajan et al, 2020).
Se supone que la enseñanza posterior apoyará la autogestión y promoverá los resultados de salud (Yen &Leasure, 2019).
Marco conceptual El presente estudio se basa en el Modelo de práctica basada en la evidencia de Iowa para evaluar el impacto de la enseñanza en el recuerdo del paciente de la información del alta y el compromiso del paciente entre los pacientes con enfermedad hepática crónica admitidos en ILBS, Nueva Delhi.
Delimitación del estudio El estudio es delimitación a;
• Los pacientes con enfermedad hepática crónica admitidos en la sala general de ILBS Nueva Delhi.
Material y métodos Enfoque de investigación Enfoque de investigación cuantitativa Diseño de investigación: Diseño de investigación cuasi experimental Diseño de solo dos grupos después de la prueba
Los símbolos utilizados significan: R:Asignación aleatoria E:Grupo experimental C:Grupo de comparación X:Enseñar la información de alta, O:Recordar y el compromiso de los pacientes de alta.
INTERVENCIÓN:
Teach back es un enfoque que se utiliza en experimentos de psicología cognitiva que describen la repetición de secuencias cortas de información que ayuda a mejorar la repetición de la información. Esta técnica de aprendizaje es recomendada como precaución universal por la agencia para la investigación y la calidad de la atención médica y el foro nacional de calidad.
Necesidad de volver a enseñar:
La reeducación es un tema importante para la recomendación, que se relaciona con el tiempo que esto puede tomar en relación con la instrucción estándar.
La reeducación probablemente resulte en un aumento del tiempo que la enfermera pasa en la sala en el momento del alta discutiendo y respondiendo las preguntas restantes.
Por lo tanto, en el estudio actual, el método de enseñanza se lleva a cabo sobre la base de una amplia revisión de la literatura para descubrir que las enseñanzas están mejor avanzadas como una precaución universal o en una intervención más específica para el paciente.
Lugar del estudio El estudio se llevará a cabo en el General Ward of ILBS, Nueva Delhi.
Población Población diana: pacientes con enfermedad hepática crónica Población accesible: pacientes con enfermedad hepática crónica en el pabellón general de ILBS, Nueva Delhi
Muestra Técnica Asignación aleatoria en grupo experimental y de control.
Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra para el presente estudio se estimó en base a un estudio de investigación anterior realizado sobre el recuerdo del paciente de la información del alta con respecto a la enfermedad hepática crónica y la participación del paciente. Para ello, se revisó la literatura y se eligió el estudio de Mahajan et al., (2020). Suponiendo que los valores iniciales fueran los mismos, después de la intervención, el recuerdo medio de la información del alta en el grupo experimental fue de 3,95 ± 0,15 y en el grupo de comparación fue de 3,72 ± 0,4. Según este estudio, el tamaño de la muestra se calculó con un alfa del 5 % y una potencia del 80 por ciento usando la fórmula.
Se requirió un total de 54 pacientes para ser incluidos en el estudio, 27 en el grupo experimental y 27 en el grupo de comparación.
Ante la previsión de abandono de la muestra, se decidió redondear el total a 60 pacientes (30 incluidos en cada grupo) de entre los que cumplían los criterios de selección de la muestra.
Criterios de muestreo
Herramienta para la recopilación de datos
Hay 4 herramientas utilizadas en este estudio.
Se dan a continuación:
Herramienta-1 Variables demográficas Herramienta-2 Inventario de recuperación Herramienta-3 Medida de activación del paciente (PEM-22) Herramienta-4 Todos los aspectos de la escala de alfabetización en salud (AAHLS)
Método de análisis de datos Estadística descriptiva - Se utilizará el análisis descriptivo para calcular la media, la distribución porcentual y la desviación estándar, mediante tabulación y presentación gráfica.
Estadística inferencial: se utilizará la prueba de chi cuadrado, la prueba t independiente para medir la relación entre dos o más variables (variable demográfica y clínica)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Sheetal Chhikara
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con enfermedad hepática crónica -
- Admitido en la sala general de ILBS New, Delhi
- Dentro del grupo de edad 18-65 años
- Dispuesto a participar.
- Puede entender hindi o inglés.
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad hepática crónica -
- Diagnóstico de estado mental alterado.
- Sobre el cuidado de hospicio
- Al salir en contra del consejo médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enseñar de nuevo
La información del alta fue explicada por el investigador principal.
Incluye pictografías que enseñan sobre medicación, ejercicio, dieta y se les dio seguimiento y se les pidió que enseñaran.
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La información del alta fue explicada por el investigador principal. El día del alta se entregaron pictografías de retroalimentación sobre medicación, ejercicio, dieta y seguimiento y se les solicitó retroalimentación. Teach back es un enfoque que se utiliza en experimentos de psicología cognitiva que describen la repetición de secuencias cortas de información que ayuda a mejorar la repetición de la información. Esta técnica de aprendizaje es recomendada como precaución universal por la agencia para la investigación y la calidad de la atención médica y el foro nacional de calidad. |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Descarga de información según la rutina estándar existente.
Luego evaluó el recuerdo y la participación del paciente de los pacientes con CLD en la sala general con respecto a las instrucciones de alta mediante cuestionarios de estructura para el recuerdo de los pacientes y PAM para el paciente.
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Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la enseñanza en la participación del paciente en el autocuidado
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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La participación del paciente en el autocuidado se evaluó mediante la escala de medida de activación del paciente del paciente con enfermedad hepática crónica.
Consta de 22 ítems con una puntuación mínima de 0 y máxima de 22 y si las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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hasta 5 semanas
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Impacto de la enseñanza en el recuerdo del paciente de la información de alta
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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La evaluación mediante el inventario de recuerdo consta de 28 ítems con una puntuación mínima de 0 y máxima de 28 y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado y se evaluó mediante el recuerdo de la información del alta que incluye medicación, dieta, ejercicio y seguimiento del paciente con enfermedad hepática crónica.
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hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of Liver and Biliary Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-TBDIRPE-101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .