- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05280171
Effekten av Teach Back of Discharge-informasjon i løpet av pasienttilbakekalling av informasjon og pasientengasjement
Effekten av informasjon om tilbakekalling av utskrivning etter tilbakekalling av informasjon og pasientengasjement i egenomsorg blant pasienter med kronisk leversykdom innlagt i utvalgte avdelinger i ILBS, New Delhi
Effekten av Teach Back of Discharge Informasjon om pasientens tilbakekalling av informasjon og pasientengasjement i egenomsorg blant pasienter med kronisk leversykdom innlagt i utvalgte avdelinger i ILBS, New Delhi
Primære mål
- For å evaluere virkningen av teach back på tilbakekalling av pasientens utskrivningsinformasjon blant pasienter med kronisk leversykdom.
- For å evaluere effekten av undervisning på engasjement i egenomsorg blant pasienter med kronisk leversykdom.
Sekundære mål
- For å finne sammenhengen mellom helsekunnskap og tilbakekalling av pasienter i eksperimentell gruppe etter utskrivningsinformasjon.
- Å finne sammenhengen mellom helsekunnskap og pasientengasjement i eksperimentell gruppe etter utskrivningsinformasjon.
- For å finne sammenhengen mellom tilbakekalling av pasient med utvalgt demografisk og klinisk variabel i eksperimentell gruppe etter utskrivningsinformasjon.
- Å finne sammenhengen mellom engasjement i egenomsorg med utvalgt demografisk og klinisk variabel i eksperimentell gruppe etter utskrivningsinformasjon.
Forutsetninger Den nåværende studien er konseptualisert på grunnlag av følgende forutsetninger
- Det antas at pasientens helseinformasjon må fokuseres på individuelle behov for å forbedre deres helsekompetanse (Yen&Leasure, 2019).
- Det antas at teach back-metoden vil forbedre pasientens umiddelbare og kortsiktige tilbakekalling av utskrivningsinformasjon (Mahajan et al, 2020).
- Det antas at teach back vil støtte selvledelse og fremme helseresultater (Yen & Leasure, 2019).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien Denne studien har som mål å vurdere virkningen av undervisning på pasienter med kronisk leversykdom tilbakekalling av utskrivningsinformasjon og pasientens engasjement.
For å evaluere effektiviteten av teach-back for å forbedre forståelse og engasjement i egenomsorg ved utskrivningstidspunktet.
Problemstilling En kvasi-eksperimentell studie for å vurdere virkningen av Teach Back of Discharge-informasjon når det gjelder tilbakekalling av informasjon og pasientengasjement i egenomsorg blant pasienter med kronisk leversykdom innlagt i utvalgte avdelinger i ILBS New Delhi.
Vurdere
Operasjonelle definisjoner
Det betyr å vurdere og anslå naturen, evnen eller kvaliteten til noe. I denne studien refererer vurdering til å evaluere og estimere pasientens natur eller evne
tilbakekalling og engasjement angående utskrivningsinformasjon blant pasienter med kronisk leversykdom.
Påvirkning Begrepet påvirkning beskriver alle endringene som forventes å skje på grunn av implementering og anvendelse av et gitt politisk alternativ/intervensjon.
I denne studien refererer effekt til forbedret tilbakekalling av pasienter og engasjement i egenomsorg ved bruk av informasjon om utskrivning.
Teach Back Teach-back er en metode for å sikre at undervisningen er effektiv ved å be eleven om å lære den tilbake med sine egne ord.
Teach back er en kommunikasjonsbekreftelsesmetode som brukes av forsker for å gi informasjon om deres diagnose, behandling, medisinering, risiko for behandling, under utskrivning, så vil pasientene tydelig beskrive informasjonen gitt av forskeren. Forskeren vil klargjøre informasjonen etter behov ved kronisk leversykdom.
Teach back er en evidensbasert teknikk for å verifisere ikke pasientens tilbakekalling, men også deres forståelse ved å be dem gjenta den gitte utskrivningsinformasjonen med sine egne ord.
Teach back er en effektiv og ikke tidkrevende metode for å forbedre pasienter, umiddelbar og kortsiktig tilbakekalling og forståelse av utskrivningsinformasjonen
Tilbakekalling Det betyr erindring av det som har blitt lært eller opplevd. I denne studien refererer det til erindring om utskrivningsinformasjon knyttet til behandling, oppfølging og egenomsorg av pasienter med kronisk leversykdom. Det måles ved strukturert tilbakekallingsbeholdning og hvert element kategorisert i fullstendig forståelse>90 %, delvis 90-65 %, minimum 65-40 %, ingen <40 Pasientengasjement Pasientengasjement er definert som et konsept som kombinerer en pasients tilbakekalling, ferdigheter, evne og vilje til å styre sin egen helse og omsorg med intervensjoner. Det øker pasientaktiveringen og fremmer positiv pasientatferd.
I denne studien refererer til pasientens tilbakekalling, ferdigheter, evne og vilje til å håndtere sin egen helse inkluderer egenomsorg, for å øke aktiveringen og fremme positiv pasientatferd. Det målt med en skala for pasientaktivering med 22 elementer, og poengsummen er kategorisert som nivå 1:<47 å ikke tro at aktivering er viktig, nivå 2: 47-55 mangel på tilbakekalling og selvtillit til å iverksette tiltak, nivå 3: 55-67 begynnelsen å ta grep, nivå 4:>67 å ta grep.
Utskrivningsopplysninger Utskrivningsopplysninger betyr dokumentert informasjon som er relevant for en pasients medisinske tilstand eller atferdshelsespørsmål gitt av en helseinstitusjon til pasienten eller pasientens representant ved utskrivningstidspunktet.
I denne studien refererer det til dokumentert informasjon, inkludert pasientens behandling,(medisinsk og egenomsorg), oppfølgingskonsultasjoner og tilbakeleveringstiltak gitt av en helseinstitusjon til pasienter med kronisk leversykdom ved utskrivningstidspunktet.
Kronisk leversykdom (CLD) Kronisk leversykdom er en progressiv forverring av leverfunksjoner i mer enn seks måneder, som inkluderer syntese av koagulasjonsfaktorer, andre proteiner, avgiftning av skadelige stoffskifteprodukter og utskillelse av galle. Kronisk leversykdom er en kontinuerlig prosess med betennelse, ødeleggelse og regenerering av leverparenkym, som fører til fibrose og skrumplever.
I denne studien er kronisk leversykdom en progressiv forverring på grunn av betennelse, ødeleggelse som fører til fibrose og cirrhose av leverfunksjoner i mer enn seks måneder. Kronisk leversykdom diagnostiseres av legen og legges inn i den valgte avdelingen til ILBS for behandling.
Studiens variabel Forutsetninger Den nåværende studien er konseptualisert på grunnlag av følgende forutsetninger
- Det antas at pasientens helseinformasjon må fokuseres på individuelle behov for å forbedre deres helsekompetanse (Yen&Leasure, 2019).
- Det antas at teach back-metoden vil forbedre pasientens umiddelbare og kortsiktige tilbakekalling av utskrivningsinformasjon (Mahajan et al, 2020).
Det antas at teach back vil støtte selvledelse og fremme helseresultater (Yen &Leasure, 2019).
Konseptuelt rammeverk Denne studien er basert på Iowa Model of Evidence-Based Practice for å vurdere virkningen av teach back på pasientens tilbakekalling av utskrivningsinformasjon og pasientengasjement blant pasienter med kronisk leversykdom innlagt ved ILBS, New Delhi.
Avgrensning av studiet Studiet er avgrensning til;
• Pasienter med kronisk leversykdom innlagt på generell avdeling ved ILBS New Delhi.
Materiale og metoder Forskningstilnærming Kvantitativ forskningstilnærming Forskningsdesign: Kvasi eksperimentelt forskningsdesign Design for kun to grupper etter test
Symbolene som brukes betyr: R:Randomiseringstildeling E:Forsøksgruppe C:Sammenligningsgruppe X:Teach back of utskrivningsinformasjon, O:Recall og pasientenes engasjement av utskrivningspasienter.
INNBLANDING:
Teach back er en tilnærming som brukes i kognitiv psykologi-eksperimenter som beskriver gjentatte korte sekvenser med informasjon som bidrar til å forbedre gjentakelse av informasjon. Denne læreteknikken anbefales som en universell forholdsregel av byrået for helseforskning og kvalitet og det nasjonale kvalitetsforumet.
Behov for tilbakelæring:
Teach back er et viktig tema for anbefalingen, som er knyttet til tiden dette kan ta i forhold til standard undervisning.
Teach back vil sannsynligvis resultere i økt sykepleiertid på rommet ved utskrivelse for å diskutere og svare på gjenværende spørsmål.
Derfor i den nåværende studien er teach back-metoden utført på grunnlag av bred litteraturgjennomgang finne ut at teach back er bedre avansert som en universell forholdsregel eller i en mer målrettet intervensjon for pasienten.
Studiens ramme Studien vil bli utført i General Ward of ILBS, New Delhi
Populasjon Målpopulasjon: pasienter med kronisk leversykdom Tilgjengelig befolkning: pasienter med kronisk leversykdom i General Ward of ILBS, New Delhi
Prøveteknikk Tilfeldig tildeling i eksperimentell og kontrollgruppe.
Prøvestørrelse Prøvestørrelsen for denne studien ble estimert basert på tidligere forskningsstudie gjort på pasientens tilbakekalling av utskrivningsinformasjon angående kronisk leversykdom og pasientengasjement. Til dette formålet ble litteraturen gjennomgått og studien til Mahajan et al.,(2020) ble valgt. Forutsatt at grunnlinjeverdiene var de samme, etter intervensjonen var gjennomsnittlig tilbakekalling av utladningsinformasjon i eksperimentell gruppe 3,95 ± 0,15 og i sammenligningsgruppen var 3,72 ± 0,4. basert på denne studien, ble prøvestørrelsen beregnet med alfa 5 % og kraft 80 prosent ved å bruke formelen.
I følge totalt 54 pasienter ble pålagt å bli inkludert i studien, 27 i forsøksgruppen og 27 i sammenligningsgruppen.
I påvente av prøvebortfall ble det besluttet å runde opp totalt til 60 pasienter (30 påmeldte i hver gruppe) blant de som oppfyller utvalgskriteriene.
Utvalgskriterier
Verktøy for datainnsamling
Det er 4 verktøy brukt i denne studien.
Det er gitt nedenfor:
Verktøy-1 Demografiske variabler Verktøy-2 Gjenkallingsbeholdning Verktøy-3Pasientaktiveringsmål (PEM-22) Verktøy-4 Alle aspekter av helsekunnskapsskala (AAHLS)
Dataanalysemetode Deskriptiv statistikk - Deskriptiv analyse vil bli brukt for å beregne gjennomsnitt, prosentvis fordeling og standardavvik, gjennom tabulering og grafisk presentasjon.
Inferensiell statistikk- Chi square test, uavhengig t-test vil bli brukt for å måle forholdet mellom to eller flere variabler (demografisk og klinisk variabel)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Sheetal Chhikara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kronisk leversykdom -
- Innlagt i generell avdeling ved ILBS New, Delhi
- Innenfor aldersgruppen 18-65 år
- Villig til å delta.
- Kan forstå hindi eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kronisk leversykdom -
- Diagnose av endret mental status.
- På hospice
- Om å forlate mot medisinsk råd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lær tilbake
Utskrivningsinformasjon ble forklart av hovedetterforskeren.
Det inkluderer piktogrammer lærer tilbake angående medisinering, trening, kosthold og oppfølging ble gitt og de ble bedt om å lære tilbake.
|
Utskrivningsinformasjon ble forklart av hovedetterforskeren. På utskrivelsesdagen ble det gitt piktogrammer som lærer tilbake angående medisiner, trening, kosthold og oppfølging og de ble bedt om å lære tilbake. Teach back er en tilnærming som brukes i kognitiv psykologi-eksperimenter som beskriver gjentatte korte sekvenser med informasjon som bidrar til å forbedre gjentakelse av informasjon. Denne læreteknikken anbefales som en universell forholdsregel av byrået for helseforskning og kvalitet og det nasjonale kvalitetsforumet. |
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Utskrivingsinformasjon i henhold til standard eksisterende rutine.
Than vurderte tilbakekallingen og pasientengasjementet til CLD-pasienter i generell avdeling angående utskrivningsinstruksjoner ved hjelp av strukturspørreskjemaer for tilbakekalling av pasienter, og PAM for pasientens
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av å lære tilbake på pasientens engasjement i egenomsorg
Tidsramme: opptil 5 uker
|
Pasientengasjement i egenomsorg ble vurdert av skalaen til pasientaktiveringsmålet til pasienten med kronisk leversykdom.
Den består av 22 elementer med minimum 0 og maksimum 22 poeng, og om høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
opptil 5 uker
|
|
Effekten av undervisning på tilbakekalling av utskrivningsinformasjonen til pasienten
Tidsramme: opptil 5 uker
|
Vurdering ved bruk av tilbakekallingsinventar består av 28 elementer med minimum 0 og maksimum 28 skår og høyere skår betyr et bedre resultat og ble vurdert ved tilbakekalling av utskrivningsinformasjon som inkluderer medisinering, kosthold, trening og oppfølging av pasienter med kronisk leversykdom.
|
opptil 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-TBDIRPE-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .