- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05280171
Az elbocsátási információk betanításának hatása a betegek információi visszahívására és a betegek bevonására
Az elbocsátási információk betanításának hatása az újdelhi-i ILBS egyes osztályaira felvett krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél az információk visszahívására és a betegek önellátásba való bevonására.
Az elbocsátási információk tanításának hatása a beteg időtartamára Az információk visszahívása és a páciens önellátásban való részvétele a krónikus májbetegségben szenvedő betegek körében, akiket az ILBS egyes osztályaira fogadtak, New Delhiben
Elsődleges célok
- A visszatanítás hatásának értékelése a krónikus májbetegségben szenvedő betegek elbocsátási információinak felidézésére.
- Felmérni a visszatanítás hatását az öngondoskodásra a krónikus májbetegségben szenvedő betegek körében.
Másodlagos célok
- Megtalálni az egészségműveltség összefüggését a betegek visszahívásával a kibocsátási információk kísérleti csoportjában.
- Megtalálni az egészségműveltség és a betegelkötelezettség összefüggését a kibocsátást követő kísérleti csoportban.
- Megtalálni a beteg visszahívásának összefüggését a kiválasztott demográfiai és klinikai változókkal a kísérleti csoportban az elbocsátást követően.
- Megtalálni az öngondoskodás összefüggését a kiválasztott demográfiai és klinikai változókkal a kísérleti csoportban az elbocsátást követően.
Feltételezések A jelen tanulmány a következő feltevések alapján készült
- Feltételezhető, hogy a betegek egészségügyi információinak az egyéni szükségletekre kell összpontosítaniuk egészségügyi ismereteik javítása érdekében (Yen&Leasure, 2019).
- Feltételezhető, hogy a visszatanítási módszer javítja a beteg azonnali és rövid távú felidézését az elbocsátással kapcsolatos információkról (Mahajan et al, 2020).
- Feltételezhető, hogy a visszatanítás támogatni fogja az önkezelést és elősegíti az egészségügyi eredményeket (Yen & Leasure, 2019).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a visszatanítás hatását a krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél a kibocsátási információk felidézésére és a betegek elkötelezettségére.
A visszatanítás hatékonyságának értékelése a megértés és az öngondoskodás javításában a hazabocsátáskor.
Problémafelvetés Egy kvázi kísérleti tanulmány, amely a Teach Back of Discharge Information hatását értékeli a betegek információi visszahívása és a betegek önellátásában való részvétele az ILBS New Delhi egyes osztályaira felvett krónikus májbetegségben szenvedő betegek körében.
Felmérni
Működési definíciók
Ez azt jelenti, hogy értékeljük és megbecsüljük valami természetét, képességét vagy minőségét. Ebben a vizsgálatban az értékelés a páciens természetének vagy képességeinek értékelésére és becslésére vonatkozik
visszahívás és elkötelezettség a krónikus májbetegségben szenvedő betegek elbocsátási információival kapcsolatban.
Hatás A hatás kifejezés leírja az összes olyan változást, amely egy adott szakpolitikai lehetőség/beavatkozás végrehajtása és alkalmazása miatt várható.
Ebben a tanulmányban a hatás a betegek jobb visszaemlékezésére és az önellátásba való bekapcsolódására vonatkozik, az elbocsátásra vonatkozó tanítási információk használatával.
Teach Back A visszatanítás egy módszer annak biztosítására, hogy a tanítás eredményes legyen azáltal, hogy megkérjük a tanulót, hogy saját szavaival tanítsa vissza.
A Teach back egy kommunikációs megerősítési módszer, amelyet a Kutató használ, hogy tájékoztatást adjon diagnózisáról, kezeléséről, gyógyszeres kezeléséről, a kezelés kockázatáról, az elbocsátás során, majd a betegek egyértelműen leírják a kutató által megadott információkat. A kutató szükség szerint pontosítja az információkat a krónikus májbetegségben.
A Teach back egy bizonyítékokon alapuló technika, amellyel nem a betegek visszaemlékezését, hanem megértését is ellenőrizhetjük, megkérve őket, hogy saját szavaikkal ismételjék meg a megadott elbocsátási információkat.
A visszatanítás egy hatékony és nem időigényes módszer a betegek javítására, az azonnali és rövid távú visszahívásra és a kibocsátási információk megértésére.
Felidézni Azt jelenti, hogy emlékezünk arra, amit tanultunk vagy tapasztaltunk. Ebben a tanulmányban a krónikus májbetegségben szenvedő betegek kezelésével, nyomon követésével és önellátásával kapcsolatos elbocsátási információk emlékére utal. Strukturált visszahívási leltárral mérik, és minden elem teljes megértésben > 90%, részleges 90-65%, minimális 65-40%, nincs<40 Patient Engagement A páciens bevonása olyan fogalom, amely egyesíti a páciens visszahívását, készségeit, képesség és hajlandóság arra, hogy saját egészségét és ellátását beavatkozásokkal kezelje. Növeli a páciens aktiválását és elősegíti a betegek pozitív viselkedését.
Ebben a tanulmányban a páciens visszahívására utal, hogy készsége, képessége és hajlandósága arra, hogy saját egészségét kezelje, magában foglalja az öngondoskodást, az aktiváció fokozását és a páciens pozitív viselkedésének elősegítését. Ezt egy 22 tételből álló betegaktiválási skálán mérik, és a pontszámot 1-es szintbe sorolják: <47 nem hiszi, hogy az aktiválás fontos, 2-es szint: 47-55 a visszahívás és a cselekvéshez való bizalom hiánya, 3. szint: 55-67 kezdet intézkedni, 4. szint:>67 intézkedni.
Elbocsátási Tájékoztatás Mentési tájékoztató: a beteg egészségi állapotával vagy viselkedés-egészségügyi problémájával kapcsolatos dokumentált információ, amelyet az egészségügyi intézmény bocsát a beteg vagy a beteg képviselője rendelkezésére a beteg elbocsátásakor.
Ebben a tanulmányban dokumentált információkra hivatkozik, beleértve a beteg kezelését (orvosi és önellátását), a konzultációk nyomon követését és az egészségügyi intézmény által a krónikus májbetegségben szenvedő betegek számára biztosított óvintézkedéseket a beteg elbocsátásakor.
Krónikus májbetegség (CLD) A krónikus májbetegség a májfunkciók több mint hat hónapig tartó progresszív romlása, amely magában foglalja a véralvadási faktorok, más fehérjék szintézisét, a káros anyagcseretermékek méregtelenítését és az epe kiválasztását. A krónikus májbetegség a májparenchyma gyulladásának, pusztításának és regenerációjának folyamatos folyamata, amely fibrózishoz és cirrhosishoz vezet.
Ebben a tanulmányban a krónikus májbetegség a gyulladás következtében fellépő progresszív állapotromlás, amely a májfunkciók fibrózisához és cirrózisához vezet több mint hat hónapig. A krónikus májbetegséget az orvos diagnosztizálja, és az ILBS kiválasztott osztályára felveszi kezelésre.
A tanulmány változója Feltételezések A jelenlegi tanulmány az alábbi feltevések alapján készült
- Feltételezhető, hogy a betegek egészségügyi információinak az egyéni szükségletekre kell összpontosítaniuk egészségügyi ismereteik javítása érdekében (Yen&Leasure, 2019).
- Feltételezhető, hogy a visszatanítási módszer javítja a beteg azonnali és rövid távú felidézését az elbocsátással kapcsolatos információkról (Mahajan et al, 2020).
Feltételezhető, hogy a visszatanítás támogatni fogja az önkezelést és elősegíti az egészségügyi eredményeket (Yen & Leasure, 2019).
Koncepcionális keret Ez a tanulmány a bizonyítékokon alapuló gyakorlat iowai modelljén alapul, hogy felmérje a visszatanítás hatását a betegek elbocsátási információinak felidézésére és a betegek elkötelezettségére az újdelhi ILBS-ben felvett krónikus májbetegségben szenvedő betegek körében.
A vizsgálat körülhatárolása A vizsgálat az elhatárolás;
• Krónikus májbetegségben szenvedő betegek az ILBS New Delhi általános osztályán.
Anyag és módszer Kutatási megközelítés Kvantitatív kutatási megközelítés Kutatástervezés: Kvázi kísérleti kutatási tervezés Kétcsoportos, csak teszt utáni tervezés
A használt szimbólumok jelentése: R: Véletlenszerű kiosztás E: C kísérleti csoport: X összehasonlító csoport: Elbocsátási információk visszaadása, O: Elbocsátott betegek visszahívása és a betegek bevonása.
KÖZBELÉPÉS:
A visszatanítás egy olyan megközelítés, amelyet a kognitív pszichológiai kísérletekben használnak, és az ismétlődő rövid információsorozatok leírása segít javítani az információk ismétlődését. Ezt a visszatanítási technikát egyetemes óvintézkedésként ajánlja az egészségügyi kutatási és minőségügyi ügynökség, valamint a nemzeti minőségügyi fórum.
Visszatanítás szükséges:
A visszatanítás fontos kérdés az ajánlás szempontjából, amely a szokásos oktatáshoz képest eltarthat.
A visszatanítás valószínűleg megnövekszik az ápolónőnek az elbocsátáskor a szobában töltött idő megnövekedésével, a fennmaradó kérdések megbeszélésével és megválaszolásával.
Ezért a jelen tanulmányban a visszatanítási módszert széleskörű irodalmi áttekintésre alapozva alkalmazzuk, és kiderül, hogy a visszatanítás általános óvintézkedésként vagy célzottabb beavatkozásként a betegek számára jobb.
A vizsgálat helyszíne A vizsgálatot az ILBS General Ward-jában, New Delhiben végzik
Populáció Célpopuláció: Krónikus májbetegségben szenvedő betegek Elérhető populáció: Krónikus májbetegségben szenvedő betegek az ILBS általános osztályán, New Delhi
Mintatechnika Véletlenszerű felosztás kísérleti és kontrollcsoportba.
Mintanagyság A jelen vizsgálat mintanagyságát egy korábbi kutatási tanulmány alapján becsülték meg, amely a betegek krónikus májbetegséggel és a betegek elkötelezettségével kapcsolatos kiürülési információinak felidézésével foglalkozott. Ebből a célból áttekintették a szakirodalmat, és Mahajan és munkatársai (2020) tanulmányát választották. Feltételezve, hogy az alapértékek megegyeznek, a beavatkozás után a kisülési információk átlagos felidézése a kísérleti csoportban 3,95 ± 0,15, az összehasonlító csoportban pedig 3,72 ± 0,4 volt. A vizsgálat alapján a minta méretét alfa 5%-kal és 80-as teljesítménnyel számítottuk. százalék a képlet segítségével.
Összesen 54 beteget kellett bevonni a vizsgálatba, 27-et a kísérleti csoportba és 27-et az összehasonlító csoportba.
A mintalemorzsolódásra való tekintettel úgy döntöttek, hogy a mintaválasztási kritériumoknak megfelelõk közül 60-ra kerekítik fel a betegek számát (minden csoportba 30-at vontak be).
Mintavételi kritériumok
Eszköz adatgyűjtéshez
Ebben a tanulmányban 4 eszközt használtak.
Az alábbiakban vannak megadva:
Eszköz-1 Demográfiai változók Eszköz-2 Készlet előhívása Eszköz-3 Betegaktiválási intézkedés (PEM-22) Eszköz-4 Az egészségműveltségi skála (AAHLS) minden vonatkozása
Adatelemzési módszer Leíró statisztika – Leíró elemzést használunk az átlag, a százalékos eloszlás és a szórás kiszámításához táblázatos és grafikus megjelenítésen keresztül.
Következtetési statisztikák – Chi-négyzet teszt, független t-próba kerül felhasználásra két vagy több változó (demográfiai és klinikai változó) közötti kapcsolat mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Sheetal Chhikara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus májbetegségben szenvedő betegek -
- Felvették az ILBS New Delhi általános osztályára
- A 18-65 éves korosztályon belül
- Hajlandó részt venni.
- Ért hindi vagy angol nyelven.
Kizárási kritériumok:
Krónikus májbetegségben szenvedő betegek -
- A megváltozott mentális állapot diagnózisa.
- A hospice ellátásról
- Orvosi javaslat ellenére távozáskor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Taníts vissza
A mentesítéssel kapcsolatos információkat a vizsgálatvezető ismertette.
Piktogramokat tartalmaz, amelyek visszatanítják a gyógyszeres kezelést, a testmozgást, a diétát és a nyomon követést, és arra kérték őket, hogy tanítsanak vissza.
|
A mentesítéssel kapcsolatos információkat a vizsgálatvezető ismertette. Az elbocsátás napján piktogramok tanítanak vissza a gyógyszeres kezelésre, a testmozgásra, a diétára és a nyomon követésre, és kérték, hogy tanítsák vissza. A visszatanítás egy olyan megközelítés, amelyet a kognitív pszichológiai kísérletekben használnak, és az ismétlődő rövid információsorozatok leírása segít javítani az információk ismétlődését. Ezt a visszatanítási technikát egyetemes óvintézkedésként ajánlja az egészségügyi kutatási és minőségügyi ügynökség, valamint a nemzeti minőségügyi fórum. |
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Elbocsátási információk a szokásos meglévő rutin szerint.
Than felmérte a CLD-betegek visszahívását és a betegek elkötelezettségét az általános osztályon a kibocsátási utasítások tekintetében a betegek visszahívásához szükséges szerkezeti kérdőívek és a betegek PAM-e alapján.
|
Az ellátás színvonala
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatanítás hatása a betegek önellátásban való részvételére
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
A betegek önellátásban való részvételét a krónikus májbetegségben szenvedő beteg aktivációs mérőskálájával értékeltük.
22 elemből áll, minimum 0 és maximum 22 ponttal, és hogy a magasabb pontszám jobb eredményt jelent-e.
|
legfeljebb 5 hétig
|
|
A visszatanítás hatása a betegek visszahívására az elbocsátási információkra
Időkeret: legfeljebb 5 hétig
|
A visszahívási leltárral végzett értékelés 28 elemből áll, minimum 0 és maximum 28 ponttal, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek, és az elbocsátási információk visszahívásával értékelték, amely magában foglalja a gyógyszeres kezelést, az étrendet, a testmozgást és a krónikus májbetegségben szenvedő beteg nyomon követését.
|
legfeljebb 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-TBDIRPE-101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .