- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05280171
Kotiutusta koskevien tietojen opettamisen vaikutus potilaan tietojen palauttamisen ja potilaan sitouttamisen termiin
Kotiutusta koskevien tietojen opettamisen vaikutus potilaiden tietojen palauttamiseen ja potilaan itsehoitoon kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka on otettu valituille ILBS:n osastoille, New Delhi
Kotiuttamistietojen opettamisen vaikutus potilaan termiin Tietojen palauttaminen ja potilas Itsehoitoon osallistuminen kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka on otettu valituille ILBS:n osastoille, New Delhi
Ensisijaiset tavoitteet
- Arvioida opetuksen vaikutusta potilaiden kotiutustietojen palauttamiseen kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden keskuudessa.
- Arvioida opettamisen vaikutusta itsehoitoon kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden keskuudessa.
Toissijaiset tavoitteet
- Löytää terveyslukutaidon yhteys potilaan muistamiseen koeryhmässä kotiutuksen jälkeen.
- Löytää terveyslukutaidon yhteys potilaiden sitoutumiseen koeryhmässä kotiutuksen jälkeen.
- Löytää potilaan muistamisen yhteys valittuun demografiseen ja kliiniseen muuttujaan koeryhmässä kotiutuksen jälkeen.
- Löytää itsehoitoon sitoutumisen yhteys valittuun demografiseen ja kliiniseen muuttujaan koeryhmässä kotiutuksen jälkeen.
Oletukset Tämä tutkimus on käsitteellinen seuraavien oletusten perusteella
- Oletetaan, että potilaiden terveystiedon tulee keskittyä yksilöllisiin tarpeisiin parantaakseen heidän terveyslukutaitoaan (Yen&Leasure, 2019).
- Takaisinopetusmenetelmän oletetaan parantavan potilaan kotiutustietojen välitöntä ja lyhytaikaista muistamista (Mahajan et al, 2020).
- Oletetaan, että opettaminen tukee itsehallintaa ja edistää terveyttä (Yen & Leasure, 2019).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takaisinopetuksen vaikutusta krooniseen maksasairauteen sairastavien potilaiden kotiutustietojen muistamiseen ja potilaan sitoutumiseen.
Arvioida opettamisen tehokkuutta ymmärtämisen ja itsehoitoon sitoutumisen parantamisessa kotiutuksen aikana.
Ongelman selvitys Lähes kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Teach Back of Discharge Information vaikutusta potilaaseen Tietojen palauttaminen ja potilas Osallistuminen itsehoitoon kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden keskuudessa, jotka on otettu ILBS:n New Delhin valituille osastoille.
Arvioida
Toiminnalliset määritelmät
Se tarkoittaa jonkin luonteen, kyvyn tai laadun arvioimista ja arvioimista. Tässä tutkimuksessa arvioimalla tarkoitetaan potilaan luonnetta tai kykyä arvioida ja arvioida
palautustietojen palauttaminen ja sitoutuminen kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden kesken.
Vaikutus Termillä vaikutus kuvaa kaikkia muutoksia, joiden odotetaan tapahtuvan tietyn toimintavaihtoehdon/toimien täytäntöönpanon ja soveltamisen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa vaikutus viittaa potilaiden parantuneeseen muistiin ja sitoutumiseen itsehoitoon kotiutuksen opettamisen avulla.
Teach Back Takaisinopetus on tapa varmistaa opetuksen tehokkuus pyytämällä oppijaa opettamaan se takaisin omin sanoin.
Teach back on kommunikaatiovahvistusmenetelmä, jota tutkija käyttää antaakseen tietoa diagnoosistaan, hoidostaan, lääkkeistään, hoitoriskeistään kotiutuksen aikana, jolloin potilaat kuvataan selkeästi tutkijan antamista tiedoista. Tutkija selventää tietoja tarpeen mukaan Kroonisessa maksasairaudessa.
Teach back on näyttöön perustuva tekniikka, jolla varmistetaan potilaan muistamisen sijaan myös hänen ymmärryksensä pyytämällä häntä toistamaan annetut poistumistiedot omin sanoin.
Teach back on tehokas ja ei-aikaa vievä menetelmä parantaa potilaiden välitöntä ja lyhytaikaista palauttamista ja kotiutustietojen ymmärtämistä.
Muistaminen Se tarkoittaa opitun tai kokeman muistamista. Tässä tutkimuksessa se viittaa kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden hoitoon, seurantaan ja itsehoitoon liittyvien kotiutustietojen muistamiseen. Sitä mitataan strukturoidulla palautuskartalla ja jokainen kohde luokitellaan täydellisessä ymmärryksessä> 90%, osittainen 90-65%, vähintään 65-40%, ei yhtään <40 Potilaan sitoutuminen Potilaan sitoutuminen määritellään käsitteeksi, joka yhdistää potilaan palautumisen, taidot, kyky ja halu hoitaa omaa terveyttään ja hoitoaan interventioilla. Se lisää potilaan aktivointia ja edistää potilaan positiivista käyttäytymistä.
Tässä tutkimuksessa viitataan potilaan Muistuttavuuteen, taitoon, kykyyn ja halukkuuteen hallita omaa terveyttään kuuluu itsehoito, aktivoitumisen lisääminen ja positiivisen potilaan käyttäytymisen edistäminen. Se mitataan 22 kohdan potilaan aktivaatiomittausasteikolla, ja pisteet luokitellaan tasolle 1: <47 ei usko, että aktivointi on tärkeää, taso 2: 47-55 Muistutuksen puute ja itseluottamus ryhtyä toimiin, taso 3: 55-67 alussa ryhtyä toimiin, taso 4:>67 toimia.
Kotiuttamistiedot Kotiutustiedoilla tarkoitetaan dokumentoitua tietoa, joka liittyy potilaan terveydentilaan tai käyttäytymisterveyteen, jonka terveydenhuoltolaitos antaa potilaalle tai potilaan edustajalle potilaan kotiuttamisen yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa se viittaa dokumentoituun tietoon, mukaan lukien potilaan hoito (lääketieteellinen ja itsehoito), seurantakonsultaatiot ja terveydenhuoltolaitoksen kroonista maksasairautta sairastaville potilaille toimittamat varotoimet potilaan kotiutuksen yhteydessä.
Krooninen maksasairaus (CLD) Krooninen maksasairaus on maksan toiminnan asteittainen heikkeneminen yli kuuden kuukauden ajan, joka sisältää hyytymistekijöiden, muiden proteiinien synteesin, haitallisten aineenvaihduntatuotteiden myrkkyjen poistamisen ja sapen erittymisen. Krooninen maksasairaus on jatkuva tulehdus, tuhoutuminen ja maksan parenkyymin uusiutuminen, mikä johtaa fibroosiin ja kirroosiin.
Tässä tutkimuksessa krooninen maksasairaus on tulehduksesta johtuva progressiivinen heikkeneminen, tuhoutuminen, joka johtaa fibroosiin ja maksakirroosiin yli kuuden kuukauden ajan. Kroonisen maksasairauden diagnosoi lääkäri ja se viedään valitulle ILBS:n osastolle hoitoa varten.
Tutkimuksen muuttuja Oletukset Tämä tutkimus on käsitteellistetty seuraavien oletusten perusteella
- Oletetaan, että potilaiden terveystiedon tulee keskittyä yksilöllisiin tarpeisiin parantaakseen heidän terveyslukutaitoaan (Yen&Leasure, 2019).
- Takaisinopetusmenetelmän oletetaan parantavan potilaan kotiutustietojen välitöntä ja lyhytaikaista muistamista (Mahajan et al, 2020).
Oletetaan, että opettaminen tukee itsehallintaa ja edistää terveyteen liittyviä tuloksia (Yen & Leasure, 2019).
Käsitteellinen viitekehys Tämä tutkimus perustuu Iowan malliin todisteisiin perustuvasta käytännöstä, jonka tarkoituksena on arvioida takaisinopetuksen vaikutusta potilaiden kotiutustietojen muistiin ja potilaiden sitoutumiseen potilaiden keskuudessa, joilla on krooninen maksasairaus, joka on otettu ILBS:ään, New Delhiin.
Tutkimuksen rajaaminen Tutkimus on rajaaminen;
• Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, otettu ILBS:n New Delhin yleisosastolle.
Materiaalit ja menetelmät Tutkimuslähestymistapa Kvantitatiivinen tutkimuslähestymistapa Tutkimussuunnittelu: Kvasikokeellinen tutkimussuunnittelu Kahden ryhmän jälkeinen vain testin suunnittelu
Käytetyt symbolit tarkoittavat: R: Randomization allokation E: Kokeellinen ryhmä C: Vertailuryhmä X: Opettaa takaisin kotiutustiedot, O: Recall ja potilaiden sitoutuminen kotiutettuihin potilaisiin.
TOIMENPITEET:
Teach back on kognitiivisissa psykologian kokeissa käytetty lähestymistapa, jossa toistuvat lyhyet tietosekvenssit auttavat parantamaan tiedon toistamista. Terveydenhuollon tutkimuksen ja laadun virasto ja kansallinen laatufoorumi suosittelevat tätä takaisinopetustekniikkaa yleisenä varotoimena.
Takaisin opetuksen tarve:
Takaisinopetus on tärkeä asia suosituksen kannalta, mikä liittyy siihen, kuinka kauan tämä voi kestää suhteessa vakioopetukseen.
Takaisinopettaminen johtaisi todennäköisesti siihen, että hoitaja viettää enemmän aikaa huoneessa kotiutushetkellä keskustelemalla jäljellä olevista kysymyksistä ja vastaamalla niihin.
Siksi tässä tutkimuksessa takaisinopetusmenetelmä on toteutettu laajan kirjallisuuskatsauksen pohjalta. Selvitä, että takaisinopetus on edistynyt paremmin yleisenä varotoimena tai potilaalle kohdistetussa interventiossa.
Tutkimuksen asettaminen Tutkimus suoritetaan General Wardissa ILBS:ssä, New Delhissä
Populaatio Kohdepopulaatio: Kroonisia maksasairautta sairastavat potilaat Saavutettava väestö: kroonista maksasairautta sairastavat potilaat ILBS:n yleisosastolla, New Delhi
Näytetekniikka Satunnainen jako koe- ja kontrolliryhmään.
Näytteen koko Tämän tutkimuksen otoskoko on arvioitu aiemman tutkimuksen perusteella, joka tehtiin potilaan kroonista maksasairautta ja potilaan sitoutumista koskeviin kotiutustietoihin liittyen. Tätä tarkoitusta varten kirjallisuus käytiin läpi ja valittiin Mahajan et al., (2020) tutkimus. Olettaen, että perusarvot olivat samat, toimenpiteen jälkeen purkaustietojen keskimääräinen muistaminen koeryhmässä oli 3,95 ± 0,15 ja vertailuryhmässä 3,72 ± 0,4. Tämän tutkimuksen perusteella otoskoko laskettiin alfalla 5 % ja teholla 80 prosenttia kaavan avulla.
Tutkimukseen vaadittiin mukaan yhteensä 54 potilasta, joista 27 koeryhmässä ja 27 vertailuryhmässä.
Otosten keskeytymistä ennakoiden päätettiin pyöristää 60 potilaaseen (kumpaankin ryhmään 30 ilmoittautunutta) otosten valintakriteerit täyttävien joukosta.
Otantakriteerit
Työkalu tiedon keräämiseen
Tässä tutkimuksessa käytetään 4 työkalua.
Alla on annettu:
Työkalu-1 Demografiset muuttujat Työkalu-2 Hae inventaario Työkalu-3 Potilaan aktivointimittaus (PEM-22) Työkalu-4 Kaikki terveysluku-asteikon (AAHLS) näkökohdat
Tietojen analysointimenetelmä Kuvaava tilasto - Kuvaavaa analyysiä käytetään keskiarvon, prosenttijakauman ja keskihajonnan laskemiseen taulukoinnin ja graafisen esityksen avulla.
Päätelmätilastot – Chi-neliötestiä, riippumatonta t-testiä käytetään kahden tai useamman muuttujan välisen suhteen mittaamiseen (demografinen ja kliininen muuttuja)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Sheetal Chhikara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus -
- Otettu ILBS Newin yleisosastolle Delhissä
- Ikäryhmässä 18-65 vuotta
- Halukkaita osallistumaan.
- Ymmärtää hindiä tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus -
- Muuttuneen henkisen tilan diagnoosi.
- Saattohoitoon
- Lähdössä vastoin lääkärin neuvoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opeta takaisin
Päätutkija selitti vastuuvapauden tiedot.
Se sisältää kuvakkeita, jotka opettavat takaisin koskien lääkitystä, liikuntaa, ruokavaliota ja seurantaa annettiin ja heitä pyydettiin opettamaan takaisin.
|
Päätutkija selitti vastuuvapauden tiedot. Kotiutuspäivänä annettiin kuvakuvia koskien lääkitystä, liikuntaa, ruokavaliota ja seurantaa ja pyydettiin opettamaan takaisin. Teach back on kognitiivisissa psykologian kokeissa käytetty lähestymistapa, jossa toistuvat lyhyet tietosekvenssit auttavat parantamaan tiedon toistamista. Terveydenhuollon tutkimuksen ja laadun virasto ja kansallinen laatufoorumi suosittelevat tätä takaisinopetustekniikkaa yleisenä varotoimena. |
Active Comparator: Hoitostandardi
Purkaustiedot olemassa olevan vakiorutiinin mukaisesti.
Than arvioi CLD-potilaiden takaisinkutsun ja potilaiden sitoutumisen yleisosastolla koskien kotiutusohjeita rakennekyselylomakkeilla potilaiden palauttamista varten ja PAM:ia potilaiden osalta
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opetuksen vaikutus potilaan sitoutumiseen itsehoitoon
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Potilaan sitoutumista itsehoitoon arvioitiin kroonista maksasairautta sairastavan potilaan aktivaatiomittausasteikolla.
Se koostuu 22 pisteestä, joiden minimipistemäärä on 0 ja maksimi 22, ja siitä, merkitsevätkö korkeammat pisteet parempaa tulosta.
|
jopa 5 viikkoa
|
Takaisinopetuksen vaikutus potilaan palauttamiseen liittyvien tietojen muistamiseen
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Arviointi takaisinvetoinventaariolla koostuu 28 pisteestä, joiden minimipistemäärä on 0 ja maksimi 28, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, ja se arvioitiin poistumistietojen perusteella, jotka sisältävät lääkityksen, ruokavalion, liikunnan ja kroonisen maksasairauspotilaan seurannan.
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-TBDIRPE-101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Opeta takaisin
-
John SontichRekrytointi
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityValmisSydämen vajaatoiminta
-
Unity Health TorontoValmis
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMielenterveys hyvinvointi 1
-
Igdir UniversityRekrytointi
-
dorsaVi LtdMonash UniversityValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrytointi
-
University of StellenboschUniversity of Cape TownLopetettu