- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05280171
Impact van Teach Back of Discharge-informatie op de termijn van het terugroepen van informatie door de patiënt en de betrokkenheid van de patiënt
Impact van Teach Back of Discharge-informatie in de periode van patiëntherinnering van informatie en patiëntbetrokkenheid bij zelfzorg bij patiënten met chronische leverziekte die zijn opgenomen in geselecteerde afdelingen van ILBS, New Delhi
Impact van Teach Back of Discharge-informatie op het gebied van patiëntherinnering van informatie en patiëntbetrokkenheid bij zelfzorg bij patiënten met chronische leverziekte die zijn opgenomen in geselecteerde afdelingen van ILBS, New Delhi
Primaire doelen
- Evalueren van de impact van teach-back op het terugroepen van ontslaginformatie bij patiënten met chronische leverziekte.
- Evalueren van de impact van teach-back op betrokkenheid bij zelfzorg bij patiënten met chronische leverziekte.
Secundaire doelstellingen
- Om de associatie van gezondheidsvaardigheden met patiëntherinnering te vinden in experimentele groep na ontslaginformatie.
- Het verband vinden tussen gezondheidsvaardigheden en patiëntenbetrokkenheid in informatie over de experimentele groep na ontslag.
- Om de associatie van patiëntherinnering met geselecteerde demografische en klinische variabelen in experimentele groep na ontslaginformatie te vinden.
- De associatie vinden tussen betrokkenheid bij zelfzorg en geselecteerde demografische en klinische variabelen in experimentele groep na ontslaginformatie.
Aannames De huidige studie is geconceptualiseerd op basis van de volgende aannames
- Aangenomen wordt dat de gezondheidsinformatie van patiënten gericht moet zijn op individuele behoeften om hun gezondheidsvaardigheden te verbeteren (Yen&Leasure,2019).
- Aangenomen wordt dat de teach-backmethode het onmiddellijk en op korte termijn terugroepen van ontslaginformatie door de patiënt zal verbeteren (Mahajan et al,2020).
- Aangenomen wordt dat terugleren het zelfmanagement ondersteunt en de gezondheidsresultaten bevordert (Yen & Leasure, 2019).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie Deze studie is gericht op het beoordelen van de impact van teach-back op de informatie die patiënten met chronische leverziekte onthouden over ontslaginformatie en de betrokkenheid van de patiënt.
Evalueren van de effectiviteit van teach-back bij het verbeteren van het begrip en de betrokkenheid bij zelfzorg op het moment van ontslag.
Probleemstelling Een quasi-experimenteel onderzoek om de impact van Teach Back of Discharge Information te beoordelen in termen van patiëntherinnering van informatie en patiëntbetrokkenheid bij zelfzorg bij patiënten met chronische leverziekte die zijn opgenomen in geselecteerde afdelingen van ILBS New Delhi.
Schatten
Operationele definities
Het betekent de aard, het vermogen of de kwaliteit van iets evalueren en inschatten. In deze studie verwijst beoordelen naar het evalueren en schatten van de aard of het vermogen van de patiënt
terugroeping en betrokkenheid met betrekking tot ontslaginformatie onder patiënten met chronische leverziekte.
Impact De term impact beschrijft alle veranderingen die naar verwachting zullen plaatsvinden als gevolg van de implementatie en toepassing van een bepaalde beleidsoptie/interventie.
In deze studie verwijst impact naar verbeterde herinneringen van patiënten en betrokkenheid bij zelfzorg met behulp van terugkoppelingsinformatie over ontslag.
Teach Back Teach-back is een methode om ervoor te zorgen dat het onderwijs effectief is door de leerling te vragen het in zijn of haar eigen woorden terug te leren.
Terugleren is een communicatiebevestigingsmethode die door de onderzoeker wordt gebruikt om informatie te verstrekken over hun diagnose, behandeling, medicatie, risico van behandeling, tijdens ontslag, waarna patiënten de informatie die door de onderzoeker is verstrekt duidelijk zullen beschrijven. De onderzoeker zal de informatie verduidelijken zoals nodig bij chronische leverziekte.
Teach back is een evidence-based techniek om niet de herinnering van de patiënt, maar ook hun begrip te verifiëren door hen te vragen de gegeven ontslaginformatie in hun eigen woorden te herhalen.
Teach back is een efficiënte en niet-tijdrovende methode om patiënten, onmiddellijke en kortetermijnherinnering en begrip van de ontslaginformatie te verbeteren
Recall Het betekent herinnering aan wat is geleerd of ervaren. In deze studie verwijst het naar de herinnering aan ontslaginformatie met betrekking tot de behandeling, follow-up en zelfzorg van patiënten met chronische leverziekte. Het wordt gemeten door een gestructureerde inventarisatie van terugroepacties en elk item wordt gecategoriseerd in volledig begrip>90%, gedeeltelijk 90-65%, minimaal 65-40%, geen<40 Patiëntbetrokkenheid Patiëntbetrokkenheid wordt gedefinieerd als een concept dat de herinnering, vaardigheden, vermogen en bereidheid om zijn/haar eigen gezondheid en zorg te beheren met interventies. Het verhoogt de activering van de patiënt en bevordert positief patiëntgedrag.
In deze studie wordt verwezen naar het terugroepen van de patiënt, de vaardigheid, het vermogen en de bereidheid om haar/zijn eigen gezondheid te beheren, inclusief zelfzorg, om activering te vergroten en positief patiëntgedrag te bevorderen. Het werd gemeten aan de hand van een 22-item schaal voor het meten van patiëntactivering en de score is gecategoriseerd als niveau 1: <47 niet geloven dat activering belangrijk is, niveau 2: 47-55 een gebrek aan herinnering en vertrouwen om actie te ondernemen, niveau 3: 55-67 begin actie ondernemen, level 4:>67 actie ondernemen.
Ontslaginformatie Ontslaginformatie betekent gedocumenteerde informatie die relevant is voor de medische toestand of het gedragsprobleem van een patiënt, verstrekt door een zorginstelling aan de patiënt of de vertegenwoordiger van de patiënt op het moment van ontslag van de patiënt.
In deze studie verwijst het naar gedocumenteerde informatie, waaronder de behandeling van de patiënt, (medische en zelfzorg), vervolgconsulten en voorzorgsmaatregelen bij terugkeer die door een zorginstelling aan patiënten met chronische leverziekte zijn verstrekt op het moment van ontslag van de patiënt.
Chronische leverziekte (CLD) Chronische leverziekte is een progressieve verslechtering van de leverfuncties gedurende meer dan zes maanden, waaronder de synthese van stollingsfactoren, andere eiwitten, ontgifting van schadelijke stofwisselingsproducten en uitscheiding van gal. Chronische leverziekte is een continu proces van ontsteking, vernietiging en regeneratie van leverparenchym, wat leidt tot fibrose en cirrose.
In deze studie is chronische leverziekte een progressieve verslechtering als gevolg van ontsteking, vernietiging die leidt tot fibrose en cirrose van leverfuncties gedurende meer dan zes maanden. Chronische leverziekte wordt gediagnosticeerd door de arts en opgenomen in de geselecteerde afdeling van ILBS voor behandeling.
Variabele van de studie Aannames De huidige studie is geconceptualiseerd op basis van de volgende aannames
- Aangenomen wordt dat de gezondheidsinformatie van patiënten gericht moet zijn op individuele behoeften om hun gezondheidsvaardigheden te verbeteren (Yen&Leasure,2019).
- Aangenomen wordt dat de teach-backmethode het onmiddellijk en op korte termijn terugroepen van ontslaginformatie door de patiënt zal verbeteren (Mahajan et al,2020).
Aangenomen wordt dat terugleren het zelfmanagement ondersteunt en de gezondheidsresultaten bevordert (Yen &Leasure, 2019).
Conceptueel raamwerk De huidige studie is gebaseerd op het Iowa Model of Evidence-Based Practice om de impact van 'teach back' op het terugroepen van ontslaginformatie door patiënten en de betrokkenheid van patiënten bij patiënten met chronische leverziekte die zijn opgenomen in ILBS, New Delhi, te beoordelen.
Afbakening van de studie De studie is afbakening tot;
• De patiënten met chronische leverziekte opgenomen in de algemene afdeling van ILBS New Delhi.
Materiaal en Methoden Onderzoeksbenadering Kwantitatieve onderzoeksbenadering Onderzoeksopzet: Quasi-experimenteel onderzoeksopzet Ontwerp met alleen post-testen in twee groepen
De gebruikte symbolen betekenen: R:Randomiseringstoewijzing E:Experimentele groep C:Vergelijkingsgroep X:Teach back van ontslaginformatie, O:Herinnering en patiëntenbetrokkenheid van ontslagpatiënten.
INTERVENTIE:
Teach back is een benadering die wordt gebruikt in cognitieve psychologie-experimenten die het herhalen van korte reeksen informatie beschrijven, helpt om het herhalen van informatie te verbeteren. Deze teach-backtechniek wordt als universele voorzorgsmaatregel aanbevolen door het agentschap voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg en het landelijk kwaliteitsforum.
Noodzaak om terug te leren:
Teach back is een belangrijk punt voor de aanbeveling, die betrekking heeft op de tijd die dit kan kosten ten opzichte van standaard instructie.
Terugleren zou er waarschijnlijk toe leiden dat de verpleegster op het moment van ontslag meer tijd in de kamer doorbrengt om resterende vragen te bespreken en te beantwoorden.
Daarom wordt in de huidige studie de leermethode toegepast op basis van een breed literatuuronderzoek, om erachter te komen dat leermethode beter kan worden gebruikt als een universele voorzorgsmaatregel of in een meer gerichte interventie voor de patiënt.
Opstelling van de studie De studie zal worden uitgevoerd in de General Ward van ILBS, New Delhi
Bevolking Doelgroep: patiënten met chronische leverziekte Toegankelijke populatie: patiënten met chronische leverziekte in de algemene afdeling van ILBS, New Delhi
Steekproeftechniek Willekeurige toewijzing aan experimentele en controlegroep.
Steekproefomvang De steekproefomvang voor de huidige studie werd geschat op basis van eerder onderzoek dat is gedaan naar het terugroepen van de patiënt over ontslaginformatie met betrekking tot chronische leverziekte en patiëntbetrokkenheid. Hiervoor is de literatuur geraadpleegd en is gekozen voor de studie van Mahajan et al.,(2020). Ervan uitgaande dat de basislijnwaarden hetzelfde waren, was na de interventie de gemiddelde herinnering aan ontslaginformatie in de experimentele groep 3,95 ± 0,15 en in de vergelijkingsgroep 3,72 ± 0,4. Op basis van dit onderzoek werd de steekproefomvang berekend met alfa 5% en vermogen 80 procent met behulp van de formule.
Volgens een totaal van 54 patiënten moesten worden opgenomen in de studie, 27 in de experimentele groep en 27 in de vergelijkingsgroep.
Vooruitlopend op uitval van de steekproef, werd besloten om het totaal af te ronden op 60 patiënten (30 ingeschreven in elke groep) uit degenen die voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef.
Bemonsteringscriteria
Hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens
Er zijn 4 tools gebruikt in dit onderzoek.
Er zijn hieronder gegeven:
Tool-1 Demografische variabelen Tool-2 Recall inventaris Tool-3Patient Activation Measure (PEM-22) Tool-4 Alle aspecten van gezondheidsvaardighedenschaal (AAHLS)
Methode voor gegevensanalyse Beschrijvende statistiek - Beschrijvende analyse wordt gebruikt om het gemiddelde, de procentuele verdeling en de standaarddeviatie te berekenen, door middel van tabellering en grafische weergave.
Inferentiële statistiek - Chi-kwadraattest, onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om de relatie tussen twee of meer variabelen te meten (demografische en klinische variabele)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Sheetal Chhikara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met chronische leverziekte -
- Toegelaten in algemene afdeling van ILBS New, Delhi
- Binnen de leeftijdsgroep 18-65 jaar
- Bereid om mee te doen.
- Kan Hindi of Engels begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met chronische leverziekte -
- Diagnose van veranderde mentale toestand.
- Over hospicezorg
- Bij vertrek tegen medisch advies in.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leer terug
Ontslaginformatie werd toegelicht door de hoofdonderzoeker.
Het bevat pictogrammen die lesgeven met betrekking tot medicatie, lichaamsbeweging, dieet en follow-up die werd gegeven en hen werd gevraagd les te geven.
|
Ontslaginformatie werd toegelicht door de hoofdonderzoeker. Op de dag van ontslag werden pictogrammen met betrekking tot medicatie, lichaamsbeweging, dieet en follow-up gegeven en werd hen gevraagd om les te geven. Teach back is een benadering die wordt gebruikt in cognitieve psychologie-experimenten die het herhalen van korte reeksen informatie beschrijven, helpt om het herhalen van informatie te verbeteren. Deze teach-backtechniek wordt als universele voorzorgsmaatregel aanbevolen door het agentschap voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg en het landelijk kwaliteitsforum. |
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Ontslaginformatie volgens de standaard bestaande routine.
Daarna de terugroepactie en patiëntbetrokkenheid van CLD-patiënten op de algemene afdeling beoordeeld met betrekking tot ontslaginstructies door vragenlijsten op te stellen voor terugroepacties van patiënten en PAM voor patiënten
|
Zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van teach-back op patiëntbetrokkenheid bij zelfzorg
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Patiëntbetrokkenheid bij zelfzorg werd beoordeeld door de patiëntactiveringsmaatschaal van de patiënt met chronische leverziekte.
Het bestaat uit 22 items met minimaal 0 en maximaal 22 score en of hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
tot 5 weken
|
|
Impact van teach-back op het terugroepen van de ontslaginformatie door de patiënt
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Beoordeling met behulp van recall-inventaris bestaat uit 28 items met minimaal 0 en maximaal 28 score en hogere scores betekenen een beter resultaat en werd beoordeeld door het terugroepen van ontslaginformatie, waaronder medicatie, dieet, lichaamsbeweging en follow-up van een patiënt met chronische leverziekte.
|
tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheetal Ms Chhikara, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-TBDIRPE-101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .