- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05280964
Better Together: Online lékařský koučovací program pro lékařské stážisty
Účinek nového online programu skupinového koučování lékařů na snížení syndromu vyhoření u stážistů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Programy koučování pozitivní psychologie prokazují účinnost při snižování emočního vyčerpání (konstrukt syndromu vyhoření) a zlepšování dovedností zvládání mezi obyvateli, ale spoléhají na podstatný rozvoj fakulty a koordinaci účastníků. Vzhledem k nepřiměřenému riziku syndromu vyhoření, kterému čelí stážistky v lékařství, jsou zapotřebí nové strategie ke zmírnění tohoto rizika. Mezi národním vzorkem rezidentních lékařů je 60 % pozitivních na syndrom vyhoření. Ve srovnání s vrstevníky stejného věku mají obyvatelé výrazně vyšší pravděpodobnost vyhoření a syndrom vyhoření přetrvává až do začátku kariéry. Stážistky jsou zvláště zranitelné, s dlouhodobými důsledky ovlivňujícími profesní rozvoj a úspěch. Neúměrné vyhoření mezi ženami může přispívat k „děravému potrubí“ v akademické medicíně, kde ženy začínají svou kariéru jako 46 % rezidentní pracovní síly, ale představují pouze 25 % řádných profesorů a 18 % vedoucích kateder. Sociální propojenost a praxe sebesoucitu jsou důležitým zásahem při snižování syndromu vyhoření a zvyšování odolnosti mezi obyvateli. Programy koučování pozitivní psychologie konkrétně prokázaly účinnost u učitelů a rezidentů. Webové skupinové koučovací programy nebyly hodnoceny z hlediska jejich potenciálu snížit syndrom vyhoření a zlepšit odolnost a pohodu mezi účastníky.
A. Výstupní opatření:
- účast (administrativní údaje)
- zkušenost a reflexe účastníků (rozhovor)
- míry vyhoření a soucitu se sebou samým měřené v rámci průzkumu před a po programu, včetně Maslach Burnout Inventory (MBI) a Neff Self Compassion Score (SCS). Polostrukturované kvalitativní rozhovory povede PRA po dokončení 6měsíčního pilotního projektu. Scénář rozhovoru bude obsahovat otázky týkající se obsahu programu, zkušeností účastníků, dovedností zvládání, mezilidských vztahů, osobní a profesní spokojenosti a obecných úvah.
Popis populace, která se má zapsat:
Tato pilotní studie rekrutovala jednotlivce z programů postgraduálního lékařského vzdělávání na University of Colorado. Pilotní program je omezen na stážistky, kterým zbývá více než 1 rok školení, aby měly stážistky čas na dokončení programu před promocí. Zápis do programu je zcela dobrovolný a účastníci mohou zápis kdykoli ukončit.
Návrh studie a metody výzkumu:
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s jednou institucí. 101 obyvatelek bylo rekrutováno z lékařské fakulty University of Colorado. Zapsali se od ledna 2021 a účastnili se koučovacího programu po dobu 6 měsíců prostřednictvím webového systému. Web je zabezpečený a dostupný pouze pro účastníky programu. Existují měsíční moduly s asynchronním, samostatně řízeným doručováním, které jsou navrženy tak, aby zmírnily časová omezení a rozvoj fakulty vyžadovaný tradičním osobním koučováním. Videonahrávky skupinového koučování budou účastníkům programu zpřístupněny prostřednictvím zabezpečené webové stránky se záměrem umožnit účastníkům využít skupinového koučování, i když se nebudou moci účastnit hovorů živě. Tyto nahrávky obsahují PHI účastníků.
Do programu se přihlásilo 101 stážistek z 12 školicích programů ACGME. Účastníci byli randomizováni buď do větve s intervencí, nebo do kontrolní větve na čekací listině. Účastníci intervenční větve zahájili 6měsíční koučovací program v lednu 2021. Účastníci v kontrolní části pořadníku neobdrželi v období od ledna do června 2021 žádné další zdroje z programu Better Together.
Všichni účastníci jak intervenčních, tak čekacích kontrolních skupin budou pozváni, aby dokončili kvantitativní poprogramový průzkum v červnu 2021. V době poprogramového průzkumu v 6/2021 kontrolní skupina na pořadníku neobdrží koučovací zásah. Po sběru kvantitativních a kvalitativních dat byl kontrolní skupině nabídnut 6měsíční koučovací program od července do prosince 2021.
Kontrolní skupina čekatelů byla pozvána, aby zahájila 6měsíční koučovací program v červenci 2021. V prosinci 2021 budou účastníci jak z intervenčních, tak čekacích kontrolních skupin vyzváni, aby dokončili 2. post průzkum (stejný jako po průzkumu z června 2021). Pro dokončení druhého průzkumu nebude žádná pobídka.
A konečně, longitudinální účinek programu bude posouzen tak, že se nabídne stejný průzkum měřící pohodu prostřednictvím různých indexů pro intervenční větev po 6 měsících (1/2022), 12 měsících (7/2022) a 18 měsících (1/2023) po jejich zásah. Účast v tomto průzkumu bude zcela dobrovolná a nebude pobídková ani kompenzována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postgraduální stážisté lékařského vzdělávání (rezidenti a kolegové) na University of Colorado
- Identifikace ženy
Kritéria vyloučení:
- Necvičí
- neženská identifikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zapsána do 6měsíčního koučovacího programu od 1. ledna 2021 do 30. června 2021
|
6 měsíců, online skupinový koučovací program
|
|
Žádný zásah: Control/Wit-list
Žádná intervence od 1. ledna 2021 do 1. července 2021 (tréninkový program jim byl nabídnut od 1. července 2021 do 31. prosince 2021)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu vyhoření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
Časové okno: Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
Maslachův inventář vyhoření je 22-položkové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí oblasti emočního vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní naplnění (PF).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku.
Skóre oof EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF <33 by naznačovalo vysoký stupeň vyhoření.
Skóre EE≤18 bodů, DP≤5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
|
Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna soucitu se sebou samým po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
Časové okno: Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
Neff's Self-Compassion Scale - Short Form je 12-položkové měření sebe-soucitu s vyšším skóre indikujícím zlepšenou nebo lepší úroveň soucitu se sebou samým.
|
Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
|
Změna od výchozího Imposter Syndromu po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
Časové okno: Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
Škála syndromu mladého podvodníka je 8-položkové měření fenoménu podvodníka se skóre ≥ 5 indikující „ano“ přítomnosti fenoménu podvodníka a skóre nižší než 5 je negativní pro přítomnost fenoménu podvodníka.
|
Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
|
Změna proti výchozímu morálnímu zranění v 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
Časové okno: Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
Skóre příznaků morálního poškození pro zdravotníky je 22 položkovým měřítkem příznaků morálního poškození, které hodnotí zradu, vinu, hanbu, morální obavy, ztrátu důvěry, ztrátu smyslu, potíže s odpouštěním, sebeodsuzování, náboženský boj a ztrátu náboženského vyznání. /duchovní víra se skóre 60 nebo vyšším korelujícím s extrémními problémy, skóre 45-59 je střední a skóre 30-45 je mírné.
|
Základní měření, pointervenční měření po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy