- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05280964
Better Together: un programa de orientación médica en línea para médicos en formación
Efecto de un novedoso programa de entrenamiento grupal de médicos en línea para reducir el agotamiento en los aprendices: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los programas de entrenamiento de psicología positiva demuestran eficacia en la reducción del agotamiento emocional (una construcción del agotamiento) y mejoran las habilidades de afrontamiento entre los residentes, pero dependen del desarrollo y la coordinación sustanciales de la facultad para los participantes. Teniendo en cuenta el riesgo de agotamiento desproporcionado que enfrentan las mujeres en formación en medicina, se necesitan estrategias novedosas para mitigar este riesgo. Entre una muestra nacional de médicos residentes, el 60% da positivo por agotamiento. En comparación con los compañeros de la misma edad, los residentes tienen muchas más probabilidades de experimentar agotamiento y que el agotamiento persista en las primeras carreras. Las aprendices son particularmente vulnerables, con consecuencias a largo plazo que afectan el desarrollo y el éxito profesional. El agotamiento desproporcionado entre las mujeres puede contribuir a la "tubería con fugas" en la medicina académica, donde las mujeres comienzan sus carreras como el 46 % de la fuerza laboral residente, pero representan solo el 25 % de los profesores titulares y el 18 % de los jefes de departamento. La conexión social y la práctica de la autocompasión son intervenciones importantes para reducir el agotamiento y aumentar la resiliencia entre los residentes. Los programas de coaching en psicología positiva han demostrado específicamente su eficacia en profesores y residentes. Los programas de coaching grupal basados en la web no han sido evaluados por su potencial para reducir el agotamiento y mejorar la resiliencia y el bienestar entre los aprendices.
A. Medida(s) de resultado:
- participación (datos administrativos)
- experiencia y reflexión del participante (entrevista)
- medidas de agotamiento y autocompasión medidas en una encuesta previa y posterior al programa que incluye el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) y la Puntuación de autocompasión de Neff (SCS). Las entrevistas cualitativas semiestructuradas serán dirigidas por un PRA al finalizar el piloto de 6 meses. El guión de la entrevista incluirá preguntas sobre el contenido del programa, la experiencia de los participantes, las habilidades de afrontamiento, la conexión interpersonal, la satisfacción personal y profesional y las reflexiones generales.
Descripción de la Población a Inscribir:
Este estudio piloto reclutó a personas de los programas de capacitación en educación médica para graduados de la Universidad de Colorado. El programa piloto está limitado a aprendices mujeres que tienen más de 1 año de capacitación restante para darles tiempo a los aprendices para completar el programa antes de graduarse. La inscripción en el programa es totalmente voluntaria y los alumnos pueden dejar de inscribirse en cualquier momento.
Diseño del estudio y métodos de investigación:
Este es un ensayo controlado aleatorio de una sola institución. Se reclutaron 101 mujeres residentes de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. Se inscribieron a partir de enero de 2021 y participaron en el programa de entrenamiento durante 6 meses a través de un sistema basado en la web. El sitio web es seguro y solo está disponible para los participantes del programa. Hay módulos mensuales con entrega asíncrona y autodirigida, diseñados para mitigar las limitaciones de tiempo y el desarrollo de la facultad que requiere el entrenamiento tradicional en persona. Las grabaciones de video de las llamadas de orientación grupal estarán disponibles para los participantes del programa a través del sitio web seguro con la intención de permitir que los participantes se beneficien de la orientación grupal incluso si no pueden asistir a las llamadas en vivo. Estas grabaciones contienen PHI de los participantes.
101 mujeres pasantes de 12 programas de formación de ACGME inscritas en el programa. Los participantes se asignaron al azar al brazo de intervención o de control en lista de espera. Los participantes en el brazo de intervención comenzaron el programa de entrenamiento de 6 meses en enero de 2021. Los participantes en el brazo de control de la lista de espera no recibieron recursos adicionales del programa Better Together entre enero y junio de 2021.
Se invitará a todos los participantes en los grupos de control de la lista de espera y de intervención a completar la encuesta cuantitativa posterior al programa en junio de 2021. En el momento de la encuesta posterior al programa en junio de 2021, el grupo de control de la lista de espera no habrá recibido la intervención de asesoramiento. Tras la recopilación de datos cuantitativos y cualitativos, al grupo de control se le ofreció el programa de entrenamiento de 6 meses de julio a diciembre de 2021.
El grupo de control de la lista de espera fue invitado a comenzar el programa de entrenamiento de 6 meses en julio de 2021. En diciembre de 2021, se invitará a los participantes de los grupos de intervención y de control de la lista de espera a completar una segunda encuesta posterior (idéntica a la encuesta posterior de junio de 2021). No habrá ningún incentivo para completar la segunda encuesta posterior.
Finalmente, el efecto longitudinal del programa se evaluará ofreciendo la misma encuesta que mide el bienestar a través de varios índices al brazo de intervención a los 6 meses (1/2022), 12 meses (7/2022) y 18 meses (1/2023) después su intervención. La participación en esta encuesta será completamente voluntaria y no incentivada/compensada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de posgrado en educación médica (residentes y becarios) en la Universidad de Colorado
- identificación femenina
Criterio de exclusión:
- no aprendices
- identificación no femenina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Inscrito en un programa de entrenamiento de 6 meses del 1 de enero de 2021 al 30 de junio de 2021
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Programa de coaching grupal en línea de 6 meses
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Sin intervención: Control/Lista de espera
Sin intervención del 1 de enero de 2021 al 1 de julio de 2021 (se les ofreció el programa de coaching del 1 de julio de 2021 al 31 de diciembre de 2021)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base Burnout a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
Periodo de tiempo: Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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El inventario de agotamiento de Maslach es una medida de agotamiento del trabajador de 22 elementos que evalúa los dominios de agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y realización personal (PF).
Las puntuaciones posibles van de 0 a 6 en una escala de Likert para cada elemento.
Puntuaciones de EE ≥ 27 puntos, DP ≥ 10 y FP < 33 indicarían un alto grado de burnout.
Puntuaciones de EE≤18 puntos, DP≤5 puntos y PF≥40 puntos indicarían un bajo grado de burnout.
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Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la autocompasión inicial a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
Periodo de tiempo: Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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La escala de autocompasión de Neff: forma abreviada es una medida de 12 ítems de autocompasión con puntajes más altos que indican niveles mejorados o mejores de autocompasión.
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Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Cambio desde el síndrome de impostor inicial a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
Periodo de tiempo: Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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La Escala del Síndrome del Impostor Joven es una medida de 8 ítems del fenómeno del impostor con puntuaciones ≥ 5 que indican "sí" a la presencia del fenómeno del impostor y puntuaciones inferiores a 5 que son negativas para la presencia del fenómeno del impostor.
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Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Cambio desde la línea de base Daño Moral a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
Periodo de tiempo: Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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El Moral Injury Symptom Score para profesionales de la salud es una medida de 22 ítems de síntomas de daño moral que evalúa la traición, la culpa, la vergüenza, las preocupaciones morales, la pérdida de confianza, la pérdida de significado, la dificultad para perdonar, la autocondenación, la lucha religiosa y la pérdida de la fe. /fe espiritual con puntuaciones de 60 o más que se correlacionan con problemas extremos, las puntuaciones de 45-59 son moderadas y las puntuaciones de 30-45 son leves.
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Medición basal, mediciones postintervención a los 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
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- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
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- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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- 20-2035
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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