- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05280964
Bättre tillsammans: ett onlineläkarcoachningsprogram för medicinska praktikanter
Effekten av ett nytt onlineläkargruppcoachingprogram för att minska utbrändhet hos praktikanter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Coachingprogram för positiv psykologi visar effektivitet när det gäller att minska känslomässig utmattning (en konstruktion av utbrändhet) och förbättra hanteringsförmågan bland invånarna men förlitar sig på betydande fakultetsutveckling och samordning för deltagarna. Med tanke på den oproportionerliga risken för utbrändhet som kvinnliga praktikanter i medicin står inför, behövs nya strategier för att minska denna risk. Bland ett nationellt urval av bosatta läkare screenar 60 % positivt för utbrändhet. Jämfört med åldersmatchade jämnåriga, är invånarna betydligt mer benägna att uppleva utbrändhet och utmattningen kvarstår i tidiga karriärer. Kvinnliga praktikanter är särskilt utsatta, med långsiktiga konsekvenser som påverkar professionell utveckling och framgång. Oproportionerlig utbrändhet bland kvinnor kan vara en bidragande orsak till den "läckande pipelinen" inom akademisk medicin, där kvinnor börjar sina karriärer som 46 % av den inhemska arbetsstyrkan men representerar bara 25 % av professorerna och 18 % av institutionsordförandena. Social anknytning och utövandet av självmedkänsla är viktiga insatser för att minska utbrändhet och öka motståndskraften bland boende. Coachingprogram för positiv psykologi har specifikt visat effekt hos lärare och invånare. Webbaserade gruppcoachingprogram har inte bedömts för deras potential att minska utbrändhet och förbättra motståndskraft och välbefinnande bland praktikanter.
A. Resultatmått:
- deltagande (administrativa uppgifter)
- deltagarupplevelse och reflektion (intervju)
- mått på utbrändhet och självmedkänsla mätt i en undersökning före och efter programmet inklusive Maslach Burnout Inventory (MBI) och Neff Self Compassion Score (SCS). Semistrukturerade kvalitativa intervjuer kommer att ledas av en PRA efter avslutad 6-månaders pilot. Intervjumanuset kommer att innehålla frågor om programmets innehåll, deltagarnas erfarenhet, coping skills, interpersonell koppling, personlig och professionell tillfredsställelse och allmänna reflektioner.
Beskrivning av populationen som ska registreras:
Denna pilotstudie rekryterade individer från University of Colorados forskarutbildningsprogram för medicinsk utbildning. Pilotprogrammet är begränsat till kvinnliga praktikanter som har mer än 1 års utbildning kvar för att ge praktikanter tid att genomföra programmet innan examen. Anmälan till programmet är helt frivillig och praktikanter kan när som helst avbryta registreringen.
Studiedesign och forskningsmetoder:
Detta är en randomiserad kontrollerad studie på en institution. 101 kvinnliga invånare rekryterades från University of Colorado School of Medicine. De registrerade sig från och med januari 2021 och deltog i coachingprogrammet under 6 månader via ett webbaserat system. Webbplatsen är säker och endast tillgänglig för programdeltagare. Det finns månatliga moduler med asynkron, självstyrd leverans, utformade för att mildra de tidsbegränsningar och fakultetsutveckling som krävs av traditionell personlig coachning. Videoinspelningar av gruppcoachningssamtal kommer att göras tillgängliga för programdeltagarna via den säkra webbplatsen med avsikten att låta deltagarna dra nytta av gruppcoaching även om de inte kan delta i samtalen live. Dessa inspelningar innehåller PHI av deltagare.
101 kvinnliga praktikanter från 12 ACGME-utbildningsprogram registrerade sig i programmet. Deltagarna randomiserades till antingen interventions- eller väntelistans kontrollarm. Deltagarna i interventionsarmen påbörjade det 6-månaders coachingprogrammet i januari 2021. Deltagare i väntelistans kontrollarm har inte fått några ytterligare resurser från programmet Better Together mellan januari och juni 2021.
Alla deltagare i både interventions- och väntelistans kontrollgrupper kommer att bjudas in att fylla i den kvantitativa undersökningen efter programmet i juni 2021. Vid tidpunkten för efterprogramundersökningen 6/2021 kommer väntelistans kontrollgrupp inte att ha fått coachinsatsen. Efter den kvantitativa och kvalitativa datainsamlingen erbjöds kontrollgruppen det 6-månaders coachingprogrammet från juli-december 2021.
Väntelistans kontrollgrupp bjöds in att påbörja det 6-månaders coachingprogrammet i juli 2021. I december 2021 kommer deltagare från både interventions- och väntelistans kontrollgrupper att bjudas in att fylla i en 2:a postenkät (identisk med postenkäten från juni 2021). Det kommer inte att finnas något incitament för att fylla i den andra undersökningen.
Slutligen kommer den longitudinella effekten av programmet att bedömas genom att erbjuda samma undersökning som mäter välbefinnande via olika index till interventionsarmen 6 månader (1/2022), 12 månader (7/2022) och 18 månader (1/2023) efter deras ingripande. Deltagande i denna undersökning kommer att vara helt frivilligt och inte motiverat/kompenserat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- doktorander i medicinsk utbildning (invånare och stipendiater) vid University of Colorado
- Kvinnlig identifiering
Exklusions kriterier:
- Icke praktikanter
- icke-kvinnlig identifiering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Inskriven till ett 6 månaders coachingprogram från 1 januari 2021 till 30 juni 2021
|
6 månader, online gruppträningsprogram
|
|
Inget ingripande: Kontroll/väntelista
Ingen intervention från 1 januari 2021 till 1 juli 2021 (de erbjöds coachingprogrammet från 1 juli 2021 till 31 december 2021)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Utbrändhet vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Maslachs utbrändhetsinventering är ett mått på 22 artiklar av arbetarutbrändhet som bedömer domänerna emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig tillfredsställelse (PF).
Möjliga poäng varierar från 0-6 på en Likert-skala för varje objekt.
Poäng för EE ≥ 27 poäng, DP ≥ 10 och PF <33 skulle indikera en hög grad av utbrändhet.
Poäng på EE≤18 poäng, DP≤5 poäng och PF≥40 poäng skulle indikera en låg grad av utbrändhet.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline Self Compassion vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Neffs Self-Compassion Scale - Short Form är ett mått på 12 delar av självmedkänsla med högre poäng som indikerar förbättrade eller bättre nivåer av självmedkänsla.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Förändring från baseline Imposter Syndrome vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Young Impostor Syndrome Scale är en 8-punktsmätning av imposter-fenomen med poäng ≥ 5 som indikerar "ja" till förekomsten av bedragarfenomen och poäng mindre än 5 är negativa för förekomsten av bedragarfenomen.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Förändring från baslinjen Moralskada vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
Tidsram: Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
The Moral Injury Symptom Score för sjukvårdspersonal är ett mått på 22 delar av moraliska skadesymptom som bedömer svek, skuld, skam, moraliska bekymmer, förlust av förtroende, förlorad mening, svårigheter att förlåta, självfördömande, religiös kamp och förlust av religiös /andlig tro med poäng på 60 eller högre som korrelerar med extrema problem, poäng på 45-59 är måttliga och poäng på 30-45 är milda.
|
Baslinjemätning, mätningar efter intervention vid 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .