- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05280964
Better Together: et online legecoachingprogram for medisinske traineer
Effekten av et nytt online legegruppecoaching-program for å redusere utbrenthet hos praktikanter: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Coachingprogrammer for positiv psykologi demonstrerer effektivitet i å redusere emosjonell utmattelse (en konstruksjon av utbrenthet) og forbedre mestringsevnen blant beboere, men er avhengige av betydelig fakultetsutvikling og koordinering for deltakerne. Tatt i betraktning den uforholdsmessige utbrenthetsrisikoen kvinnelige praktikanter i medisin står overfor, er det nødvendig med nye strategier for å redusere denne risikoen. Blant et nasjonalt utvalg av fastboende leger screener 60 % positive for utbrenthet. Sammenlignet med jevnaldrende jevnaldrende, er det betydelig større sannsynlighet for at beboere opplever utbrenthet og at utbrentheten vedvarer i tidlig karriere. Kvinnelige traineer er spesielt utsatt, med langsiktige konsekvenser som påvirker faglig utvikling og suksess. Uforholdsmessig utbrenthet blant kvinner kan være en bidragsyter til den "lekke rørledningen" i akademisk medisin, der kvinner starter karrieren sin som 46 % av den fastboende arbeidsstyrken, men representerer bare 25 % av professorene og 18 % av avdelingslederne. Sosial tilknytning og praktisering av selvmedfølelse er viktig intervensjon for å redusere utbrenthet og øke motstandskraften blant beboerne. Coachingprogrammer for positiv psykologi har spesifikt vist effektivitet hos fakultetet og beboere. Nettbaserte gruppecoachingprogrammer har ikke blitt vurdert for deres potensial til å redusere utbrenthet og forbedre motstandskraft og trivsel blant traineer.
A. Resultatmål:
- deltakelse (administrative data)
- deltakeropplevelse og refleksjon (intervju)
- mål på utbrenthet og selvmedfølelse som målt i en undersøkelse før og etter programmet, inkludert Maslach Burnout Inventory (MBI) og Neff Self Compassion Score (SCS). Semistrukturerte kvalitative intervjuer vil bli ledet av en PRA etter fullført 6-måneders pilot. Intervjumanuset vil inneholde spørsmål om programinnhold, deltakererfaring, mestringsevner, mellommenneskelig tilknytning, personlig og faglig tilfredshet og generelle refleksjoner.
Beskrivelse av befolkningen som skal registreres:
Denne pilotstudien rekrutterte personer fra University of Colorados medisinske opplæringsprogrammer. Pilotprogrammet er begrenset til kvinnelige traineer som har mer enn 1 års opplæring igjen for å gi traineer tid til å fullføre programmet før eksamen. Påmelding til programmet er helt frivillig og traineer kan når som helst avslutte påmeldingen.
Studiedesign og forskningsmetoder:
Dette er en randomisert kontrollert studie med én institusjon. 101 kvinnelige innbyggere ble rekruttert fra University of Colorado School of Medicine. De meldte seg inn fra januar 2021 og deltok i coachingprogrammet i 6 måneder via et nettbasert system. Nettsiden er sikker og kun tilgjengelig for programdeltakere. Det er månedlige moduler med asynkron, selvstyrt levering, designet for å redusere tidsbegrensningene og fakultetsutviklingen som kreves av tradisjonell personlig coaching. Videoopptak av gruppe-coaching-samtaler vil bli gjort tilgjengelig for programdeltakerne via den sikre nettsiden med den hensikt å la deltakerne dra nytte av gruppecoaching selv om de ikke er i stand til å delta direkte på samtalene. Disse opptakene inneholder PHI av deltakere.
101 kvinnelige traineer fra 12 ACGME-treningsprogrammer meldte seg på programmet. Deltakerne ble randomisert til enten intervensjons- eller ventelistekontrollarmen. Deltakerne i intervensjonsarmen begynte på det 6-måneders coachingprogrammet i januar 2021. Deltakere i kontrollarmen for venteliste har ikke mottatt ytterligere ressurser fra Better Together-programmet mellom januar og juni 2021.
Alle deltakere i både intervensjons- og ventelistekontrollgrupper vil bli invitert til å fullføre den kvantitative post-programundersøkelsen i juni 2021. På tidspunktet for etterprogramundersøkelsen 6/2021 vil ikke kontrollgruppen på venteliste ha mottatt trenerintervensjonen. Etter den kvantitative og kvalitative datainnsamlingen ble kontrollgruppen tilbudt det 6-måneders coachingprogrammet fra juli-desember 2021.
Ventelistekontrollgruppen ble invitert til å starte det 6-måneders coachingprogrammet i juli 2021. I desember 2021 vil deltakere fra både intervensjons- og ventelistekontrollgruppene bli invitert til å fullføre en 2. post-undersøkelse (identisk med post-undersøkelsen fra juni 2021). Det vil ikke være noe insentiv for å fullføre den andre postundersøkelsen.
Til slutt vil den longitudinelle effekten av programmet vurderes ved å tilby samme undersøkelse som måler trivsel via ulike indekser til intervensjonsarmen ved 6 måneder (1/2022), 12 måneder (7/2022) og 18 måneder (1/2023) etter deres inngripen. Deltakelse i denne undersøkelsen vil være helt frivillig og ikke insentivert/kompensert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utdannet medisinsk utdanning traineer (innbyggere og stipendiater) ved University of Colorado
- Kvinne identifiserende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke traineer
- ikke-kvinnelig identifikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Registrert for et 6 måneders coachingprogram fra 1. januar 2021 til 30. juni 2021
|
6 måneder, online gruppe coaching program
|
|
Ingen inngripen: Kontroll/Venteliste
Ingen intervensjon fra 1. januar 2021 til 1. juli 2021 (de ble tilbudt trenerprogrammet fra 1. juli 2021 til 31. desember 2021)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Utbrenthet ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Maslachs utbrenthetsbeholdning er en 22-elements måling av arbeiderutbrenthet som vurderer emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig oppfyllelse (PF) domener.
Mulige poengsummer varierer fra 0-6 på en Likert-skala for hvert element.
Poeng på EE ≥ 27 poeng, DP ≥ 10 og PF <33 vil indikere en høy grad av utbrenthet.
Poeng på EE≤18 poeng, DP≤5 poeng og PF≥40 poeng indikerer en lav grad av utbrenthet.
|
Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Self Compassion ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Neffs Self-Compassion Scale - Short Form er en 12-elements måling av selvmedfølelse med høyere poengsum som indikerer forbedret eller bedre nivå av selvmedfølelse.
|
Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Endring fra baseline Imposter Syndrome ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Young Impostor Syndrome Scale er en 8-elements måling av bedragerfenomen med skårer ≥ 5 som indikerer "ja" til tilstedeværelse av bedragerfenomen og skårer mindre enn 5 er negative for tilstedeværelse av bedragerfenomen.
|
Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Endring fra baseline moralsk skade ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
The Moral Injury Symptom Score for helsepersonell er et mål på 22 punkter for moralske skadesymptomer som vurderer svik, skyld, skam, moralske bekymringer, tap av tillit, tap av mening, problemer med å tilgi, selvfordømmelse, religiøs kamp og tap av religiøse. /åndelig tro med skårer på 60 eller høyere som korrelerer med ekstreme problemer, skårer på 45-59 er moderate og skårer på 30-45 er milde.
|
Baseline-måling, målinger etter intervensjon ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .