- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05280964
Better Together: um programa de coaching médico on-line para estagiários médicos
Efeito de um novo programa de coaching em grupo para médicos on-line para reduzir o esgotamento em estagiários: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os programas de treinamento em psicologia positiva demonstram eficácia na redução da exaustão emocional (uma construção do esgotamento) e na melhoria das habilidades de enfrentamento entre os residentes, mas dependem de um desenvolvimento substancial do corpo docente e da coordenação dos participantes. Considerando o risco de burnout desproporcional enfrentado por mulheres em medicina, são necessárias novas estratégias para mitigar esse risco. Entre uma amostra nacional de médicos residentes, 60% testam positivo para burnout. Em comparação com colegas da mesma idade, os residentes são significativamente mais propensos a experimentar o esgotamento e o esgotamento persiste no início da carreira. As estagiárias são particularmente vulneráveis, com consequências a longo prazo que afetam o desenvolvimento e o sucesso profissional. O esgotamento desproporcional entre as mulheres pode contribuir para o "tubo furado" na medicina acadêmica, onde as mulheres iniciam suas carreiras como 46% da força de trabalho residente, mas representam apenas 25% dos professores titulares e 18% dos chefes de departamento. A conexão social e a prática da autocompaixão são intervenções importantes na redução do esgotamento e no aumento da resiliência entre os residentes. Os programas de treinamento em psicologia positiva demonstraram especificamente eficácia em professores e residentes. Os programas de coaching em grupo baseados na Web não foram avaliados quanto ao seu potencial para reduzir o esgotamento e melhorar a resiliência e o bem-estar entre os formandos.
A. Medida(s) de Resultado:
- participação (dados administrativos)
- experiência participante e reflexão (entrevista)
- medidas de esgotamento e autocompaixão conforme medido em uma pesquisa pré e pós-programa, incluindo o Maslach Burnout Inventory (MBI) e Neff Self Compassion Score (SCS). Entrevistas qualitativas semiestruturadas serão conduzidas por um PRA após a conclusão do piloto de 6 meses. O roteiro da entrevista incluirá perguntas sobre o conteúdo do programa, experiência do participante, habilidades de enfrentamento, conexão interpessoal, satisfação pessoal e profissional e reflexões gerais.
Descrição da População a Inscrever:
Este estudo piloto recrutou indivíduos dos programas de treinamento de pós-graduação em educação médica da Universidade do Colorado. O programa piloto é limitado a trainees do sexo feminino com mais de 1 ano de treinamento para dar aos trainees tempo para concluir o programa antes da formatura. A inscrição no programa é totalmente voluntária e os formandos podem cancelar a inscrição a qualquer momento.
Desenho do estudo e métodos de pesquisa:
Este é um estudo randomizado controlado de uma única instituição. 101 residentes do sexo feminino foram recrutadas na Escola de Medicina da Universidade do Colorado. Eles se inscreveram a partir de janeiro de 2021 e participaram do programa de coaching por 6 meses por meio de um sistema baseado na web. O site é seguro e está disponível apenas para participantes do programa. Existem módulos mensais com entrega assíncrona e autodirigida, projetados para mitigar as restrições de tempo e o desenvolvimento do corpo docente exigido pelo coaching presencial tradicional. As gravações de vídeo das chamadas de coaching em grupo serão disponibilizadas aos participantes do programa por meio do site seguro com a intenção de permitir que os participantes se beneficiem do coaching em grupo, mesmo que não possam participar das chamadas ao vivo. Essas gravações contêm PHI dos participantes.
101 estagiárias de 12 programas de treinamento ACGME se inscreveram no programa. Os participantes foram randomizados para o braço de controle de intervenção ou de lista de espera. Os participantes do braço de intervenção iniciaram o programa de coaching de 6 meses em janeiro de 2021. Os participantes do braço de controle da lista de espera não receberam recursos adicionais do programa Better Together entre janeiro e junho de 2021.
Todos os participantes dos grupos de controle de intervenção e lista de espera serão convidados a preencher a pesquisa quantitativa pós-programa em junho de 2021. No momento da pesquisa pós-programa em 6/2021, o grupo de controle da lista de espera não terá recebido a intervenção de coaching. Após a coleta de dados quantitativos e qualitativos, o grupo de controle recebeu o programa de coaching de 6 meses de julho a dezembro de 2021.
O grupo de controle da lista de espera foi convidado a iniciar o programa de coaching de 6 meses em julho de 2021. Em dezembro de 2021, os participantes dos grupos de intervenção e de controle da lista de espera serão convidados a preencher uma segunda pesquisa pós-inquérito (idêntica à pós-inquérito de junho de 2021). Não haverá incentivo para conclusão da pesquisa de 2º posto.
Finalmente, o efeito longitudinal do programa será avaliado oferecendo a mesma pesquisa que mede o bem-estar por meio de vários índices para o braço de intervenção em 6 meses (1/2022), 12 meses (7/2022) e 18 meses (1/2023) após sua intervenção. A participação nesta pesquisa será totalmente voluntária e não incentivada/compensada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiários de educação médica de pós-graduação (residentes e bolsistas) na Universidade do Colorado
- identificação feminina
Critério de exclusão:
- Não estagiários
- identificação não feminina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Inscrito em um programa de coaching de 6 meses, de 1º de janeiro de 2021 a 30 de junho de 2021
|
6 meses, programa de coaching em grupo online
|
|
Sem intervenção: Controle/lista de espera
Nenhuma intervenção de 1º de janeiro de 2021 a 1º de julho de 2021 (eles receberam o programa de coaching de 1º de julho de 2021 a 31 de dezembro de 2021)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base Burnout aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
Prazo: Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
O inventário de burnout de Maslach é uma medida de 22 itens do esgotamento do trabalhador que avalia os domínios exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PF).
As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item.
Pontuações de EE ≥ 27 pontos, DP ≥ 10 e PF <33 indicam alto grau de burnout.
Pontuações de EE≤18 pontos, DP≤5 pontos e PF≥40 pontos indicam um baixo grau de burnout.
|
Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base da Autocompaixão aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
Prazo: Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
A Escala de Autocompaixão de Neff - Forma Curta é uma medida de 12 itens de autocompaixão com pontuações mais altas indicando níveis aprimorados ou melhores de autocompaixão.
|
Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
|
Alteração da linha de base da Síndrome do Impostor aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
Prazo: Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
A Escala de Síndrome do Impostor Jovem é uma medida de 8 itens do fenômeno impostor com pontuações ≥ 5 indicando "sim" para a presença do fenômeno impostor e pontuações menores que 5 sendo negativas para a presença do fenômeno impostor.
|
Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
|
Alteração da linha de base de Lesão Moral aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
Prazo: Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
O Moral Injury Symptom Score para profissionais de saúde é uma medida de 22 itens de sintomas de dano moral que avalia traição, culpa, vergonha, preocupações morais, perda de confiança, perda de significado, dificuldade de perdoar, autocondenação, luta religiosa e perda de /fé espiritual com pontuações de 60 ou mais correlacionadas com problemas extremos, pontuações de 45-59 sendo moderadas e pontuações de 30-45 sendo leves.
|
Medição inicial, medições pós-intervenção aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .