- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05280964
Better Together: et online lægecoachingprogram for medicinske praktikanter
Effekten af et nyt online lægegruppecoachingprogram for at reducere udbrændthed hos praktikanter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Coachingprogrammer for positiv psykologi demonstrerer effektivitet i at reducere følelsesmæssig udmattelse (en konstruktion af udbrændthed) og forbedre mestringsevner blandt beboere, men er afhængige af betydelig fakultetsudvikling og koordinering for deltagerne. I betragtning af den uforholdsmæssige risiko for udbrændthed, som kvindelige praktikanter i medicin står over for, er der behov for nye strategier til at afbøde denne risiko. Blandt en national prøve af fastboende læger screener 60 % positive for udbrændthed. Sammenlignet med jævnaldrende jævnaldrende, er beboerne betydeligt mere tilbøjelige til at opleve udbrændthed og udbrændthed fortsætter ind i de tidlige karrierer. Kvindelige praktikanter er særligt udsatte, med langsigtede konsekvenser, der påvirker faglig udvikling og succes. Uforholdsmæssig udbrændthed blandt kvinder kan være en bidragyder til den "lækkende pipeline" inden for akademisk medicin, hvor kvinder starter deres karriere som 46 % af den fastboende arbejdsstyrke, men repræsenterer kun 25 % af fuldprofessorerne og 18 % af afdelingsformændene. Social forbundethed og udøvelsen af selvmedfølelse er vigtig intervention for at reducere udbrændthed og øge modstandskraften blandt beboerne. Coachingprogrammer for positiv psykologi har specifikt vist effektivitet hos fakultetet og beboere. Web-baserede gruppecoaching-programmer er ikke blevet vurderet for deres potentiale til at reducere udbrændthed og forbedre modstandskraft og velvære blandt praktikanter.
A. Resultatmål:
- deltagelse (administrative data)
- deltageroplevelse og refleksion (interview)
- mål for udbrændthed og selvmedfølelse som målt i en undersøgelse før og efter programmet, herunder Maslach Burnout Inventory (MBI) og Neff Self Compassion Score (SCS). Semistrukturerede kvalitative interviews vil blive ledet af en PRA efter afslutningen af den 6-måneders pilot. Interviewmanuskriptet vil omfatte spørgsmål om programindhold, deltagerers erfaring, mestringsevner, interpersonel sammenhæng, personlig og faglig tilfredshed og generelle refleksioner.
Beskrivelse af den befolkning, der skal tilmeldes:
Denne pilotundersøgelse rekrutterede personer fra University of Colorados kandidatuddannelser i medicinsk uddannelse. Pilotprogrammet er begrænset til kvindelige praktikanter, der har mere end 1 års uddannelse tilbage for at give praktikanter tid til at gennemføre uddannelsen inden eksamen. Tilmelding til programmet er helt frivillig, og praktikanter kan til enhver tid ophøre med tilmeldingen.
Studiedesign og forskningsmetoder:
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg på én institution. 101 kvindelige beboere blev rekrutteret fra University of Colorado School of Medicine. De tilmeldte sig fra januar 2021 og deltog i coachingprogrammet i 6 måneder via et webbaseret system. Hjemmesiden er sikker og kun tilgængelig for programdeltagere. Der er månedlige moduler med asynkron, selvstyret levering, designet til at afbøde de tidsbegrænsninger og fakultetsudvikling, der kræves af traditionel personlig coaching. Videooptagelser af gruppe-coaching-opkald vil blive gjort tilgængelige for programdeltagerne via den sikre hjemmeside med det formål at give deltagerne mulighed for at drage fordel af gruppecoaching, selvom de ikke er i stand til at deltage i opkaldene live. Disse optagelser indeholder PHI af deltagere.
101 kvindelige praktikanter fra 12 ACGME-uddannelsesprogrammer er tilmeldt programmet. Deltagerne blev randomiseret i enten interventions- eller ventelistekontrolarmen. Deltagerne i interventionsarmen begyndte det 6-måneders coachingprogram i januar 2021. Deltagere i ventelistekontrolarmen har ikke modtaget yderligere ressourcer fra Better Together-programmet mellem januar og juni 2021.
Alle deltagere i både interventions- og ventelistekontrolgrupper vil blive inviteret til at gennemføre den kvantitative post-programundersøgelse i juni 2021. På tidspunktet for efterprogramundersøgelsen i 6/2021 vil ventelistekontrolgruppen ikke have modtaget coachinginterventionen. Efter den kvantitative og kvalitative dataindsamling blev kontrolgruppen tilbudt det 6-måneders coachingprogram fra juli-december 2021.
Ventelistekontrolgruppen blev inviteret til at begynde det 6-måneders coachingprogram i juli 2021. I december 2021 vil deltagere fra både interventions- og ventelistekontrolgruppen blive inviteret til at udfylde en 2. post-undersøgelse (identisk med post-survey fra juni 2021). Der vil ikke være noget incitament til at gennemføre undersøgelsen efter 2. post.
Endelig vil den longitudinelle effekt af programmet blive vurderet ved at tilbyde den samme undersøgelse, der måler trivsel via forskellige indekser til interventionsarmen 6 måneder (1/2022), 12 måneder (7/2022) og 18 måneder (1/2023) efter deres indgriben. Deltagelse i denne undersøgelse vil være helt frivillig og ikke incitamenteret/kompenseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kandidater i medicinsk uddannelse (beboere og stipendiater) ved University of Colorado
- Kvindeidentifikation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke praktikanter
- ikke-kvindelig identifikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Tilmeldt et 6 måneders coachingprogram fra 1. januar 2021 til 30. juni 2021
|
6 måneders online gruppecoachingprogram
|
|
Ingen indgriben: Kontrol/Venteliste
Ingen intervention fra 1. januar 2021 til 1. juli 2021 (de blev tilbudt coachingprogrammet fra 1. juli 2021-31. december 2021)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline udbrændthed ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Maslachs udbrændthedsopgørelse er en måling på 22 elementer af udbrændthed af arbejdere, som vurderer domæner af følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig tilfredsstillelse (PF).
Mulige score spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hvert emne.
Scorer af EE ≥ 27 point, DP ≥ 10 og PF <33 ville indikere en høj grad af udbrændthed.
Score på EE≤18 point, DP≤5 point og PF≥40 point ville indikere en lav grad af udbrændthed.
|
Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Self Compassion efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Neff's Self-Compassion Scale - Short Form er en 12-elements måling af selvmedfølelse med højere score, der indikerer forbedrede eller bedre niveauer af selvmedfølelse.
|
Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Ændring fra baseline Imposter Syndrome efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Young Impostor Syndrome Scale er en 8-punktsmåling af bedragerfænomen med score ≥ 5, der indikerer "ja" til tilstedeværelsen af bedragerfænomen og scorer mindre end 5 er negative for tilstedeværelsen af bedragerfænomen.
|
Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Ændring fra baseline moralsk skade efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
The Moral Injury Symptom Score for sundhedspersonale er et mål på 22 punkter for moralske skadessymptomer, der vurderer forræderi, skyld, skam, moralske bekymringer, tab af tillid, tab af mening, vanskeligheder med at tilgive, selvfordømmelse, religiøs kamp og tab af religiøs /åndelig tro med score på 60 eller højere, der korrelerer med ekstreme problemer, hvor score på 45-59 er moderat og score på 30-45 er milde.
|
Baseline måling, post-intervention målinger ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .