- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05280964
Better Together: un programma di coaching medico online per tirocinanti medici
Effetto di un nuovo programma di coaching di gruppo di medici online per ridurre il burnout nei tirocinanti: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I programmi di coaching psicologico positivo dimostrano l'efficacia nel ridurre l'esaurimento emotivo (un costrutto di burnout) e nel migliorare le capacità di coping tra i residenti, ma si basano su un sostanziale sviluppo e coordinamento della facoltà per i partecipanti. Considerando il rischio sproporzionato di burnout affrontato dalle donne tirocinanti in medicina, sono necessarie nuove strategie per mitigare questo rischio. Tra un campione nazionale di medici residenti, il 60% risulta positivo allo screening per il burnout. Rispetto ai coetanei della stessa età, i residenti hanno una probabilità significativamente maggiore di sperimentare il burnout e che il burnout persista nelle prime carriere. Le tirocinanti sono particolarmente vulnerabili, con conseguenze a lungo termine che incidono sullo sviluppo professionale e sul successo. Il burnout sproporzionato tra le donne può contribuire alla "gasdotto che perde" nella medicina accademica, dove le donne iniziano la loro carriera come 46% della forza lavoro residente ma rappresentano solo il 25% dei professori ordinari e il 18% dei presidenti di dipartimento. La connessione sociale e la pratica dell'auto-compassione sono interventi importanti per ridurre il burnout e aumentare la resilienza tra i residenti. I programmi di coaching di psicologia positiva hanno specificamente dimostrato efficacia in docenti e residenti. I programmi di coaching di gruppo basati sul web non sono stati valutati per il loro potenziale di ridurre il burnout e migliorare la resilienza e il benessere tra i tirocinanti.
A. Misure di risultato:
- partecipazione (dati amministrativi)
- esperienza e riflessione del partecipante (intervista)
- misure del burnout e dell'auto-compassione misurate su un sondaggio pre e post-programma tra cui il Maslach Burnout Inventory (MBI) e il Neff Self Compassion Score (SCS). Le interviste qualitative semi strutturate saranno condotte da un PRA al termine del pilota di 6 mesi. Il copione dell'intervista includerà domande sul contenuto del programma, l'esperienza dei partecipanti, le capacità di coping, la connessione interpersonale, la soddisfazione personale e professionale e le riflessioni generali.
Descrizione della popolazione da iscrivere:
Questo studio pilota ha reclutato persone provenienti dai programmi di formazione medica laureati dell'Università del Colorado. Il programma pilota è limitato alle tirocinanti donne che hanno più di 1 anno di formazione rimanente per dare ai tirocinanti il tempo di completare il programma prima della laurea. L'iscrizione al programma è interamente volontaria e i tirocinanti possono cessare l'iscrizione in qualsiasi momento.
Progettazione dello studio e metodi di ricerca:
Questo è uno studio controllato randomizzato a singola istituzione. 101 donne residenti sono state reclutate dalla University of Colorado School of Medicine. Si sono iscritti a partire da gennaio 2021 e hanno partecipato al programma di coaching per 6 mesi tramite un sistema basato sul web. Il sito web è sicuro e disponibile solo per i partecipanti al programma. Esistono moduli mensili con consegna asincrona e autodiretta, progettati per mitigare i vincoli di tempo e lo sviluppo della facoltà richiesti dal tradizionale coaching di persona. Le registrazioni video delle chiamate di coaching di gruppo saranno rese disponibili ai partecipanti al programma tramite il sito Web protetto con l'intento di consentire ai partecipanti di beneficiare del coaching di gruppo anche se non sono in grado di partecipare alle chiamate dal vivo. Queste registrazioni contengono PHI dei partecipanti.
101 tirocinanti provenienti da 12 programmi di formazione ACGME iscritti al programma. I partecipanti sono stati randomizzati nel braccio di controllo dell'intervento o della lista di attesa. I partecipanti al braccio di intervento hanno iniziato il programma di coaching di 6 mesi nel gennaio 2021. I partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa non hanno ricevuto risorse aggiuntive dal programma Better Together tra gennaio e giugno 2021.
Tutti i partecipanti ai gruppi di controllo sia di intervento che in lista d'attesa saranno invitati a completare il sondaggio quantitativo post-programma nel giugno 2021. Al momento del sondaggio post-programma nel 6/2021, il gruppo di controllo della lista di attesa non avrà ricevuto l'intervento di coaching. A seguito della raccolta di dati quantitativi e qualitativi, al gruppo di controllo è stato offerto il programma di coaching di 6 mesi da luglio a dicembre 2021.
Il gruppo di controllo della lista di attesa è stato invitato a iniziare il programma di coaching di 6 mesi nel luglio 2021. A dicembre 2021, i partecipanti di entrambi i gruppi di intervento e di controllo in lista d'attesa saranno invitati a completare un secondo sondaggio post (identico al sondaggio post da giugno 2021). Non ci sarà alcun incentivo per il completamento del secondo sondaggio post.
Infine, l'effetto longitudinale del programma sarà valutato offrendo la stessa indagine che misura il benessere attraverso vari indici al braccio di intervento a 6 mesi (1/2022), 12 mesi (7/2022) e 18 mesi (1/2023) dopo il loro intervento. La partecipazione a questo sondaggio sarà completamente volontaria e non incentivata/retribuita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tirocinanti laureati in formazione medica (residenti e borsisti) presso l'Università del Colorado
- Identificazione femminile
Criteri di esclusione:
- Non tirocinanti
- identificazione non femminile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Iscritto a un programma di coaching di 6 mesi dal 1 gennaio 2021 al 30 giugno 2021
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6 mesi, programma di coaching di gruppo online
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Nessun intervento: Controllo/lista d'attesa
Nessun intervento dal 1 gennaio 2021 al 1 luglio 2021 (è stato offerto il programma di coaching dal 1 luglio 2021 al 31 dicembre 2021)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Burnout a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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L'inventario del burnout di Maslach è una misurazione di 22 elementi del burnout dei lavoratori che valuta i domini di esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PF).
I punteggi possibili vanno da 0 a 6 su una scala Likert per ciascun elemento.
Punteggi di EE ≥ 27 punti, DP ≥ 10 e PF <33 indicherebbero un alto grado di burnout.
Punteggi di EE≤18 punti, DP≤5 punti e PF≥40 punti indicherebbero un basso grado di burnout.
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Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Self Compassion a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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La scala di auto-compassione di Neff - Forma breve è una misurazione di 12 elementi dell'auto-compassione con punteggi più alti che indicano livelli migliorati o migliori di auto-compassione.
|
Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
|
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Variazione rispetto al basale Sindrome di Imposter a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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La Young Impostor Syndrome Scale è una misurazione di 8 elementi del fenomeno dell'impostore con punteggi ≥ 5 che indicano "sì" alla presenza del fenomeno dell'impostore e punteggi inferiori a 5 che sono negativi per la presenza del fenomeno dell'impostore.
|
Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
|
|
Variazione rispetto al danno morale al basale a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Lasso di tempo: Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Il Moral Injury Symptom Score per gli operatori sanitari è una misura di 22 elementi dei sintomi di danno morale che valuta il tradimento, il senso di colpa, la vergogna, le preoccupazioni morali, la perdita di fiducia, la perdita di significato, la difficoltà a perdonare, l'autocondanna, la lotta religiosa e la perdita di religiosità. /fede spirituale con punteggi di 60 o superiori correlati a problemi estremi, punteggi di 45-59 moderati e punteggi di 30-45 lievi.
|
Misurazione basale, misurazioni post-intervento a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
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- 20-2035
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