- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05280964
Better Together: een online artsencoachingprogramma voor artsen in opleiding
Effect van een nieuw online groepscoachingprogramma voor artsen om burn-out bij stagiaires te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Coachingprogramma's op het gebied van positieve psychologie tonen aan dat ze effectief zijn in het verminderen van emotionele uitputting (een constructie van burn-out) en het verbeteren van de copingvaardigheden van bewoners, maar ze zijn afhankelijk van substantiële ontwikkeling van de faculteit en coördinatie van de deelnemers. Gezien het onevenredige risico op burn-out waarmee vrouwelijke stagiaires in de geneeskunde worden geconfronteerd, zijn nieuwe strategieën nodig om dit risico te verminderen. Van een nationale steekproef van huisartsen in opleiding screent 60% positief op burn-out. Vergeleken met leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd, hebben bewoners significant meer kans op burn-out en blijven de burn-out aanhouden tot in het begin van hun loopbaan. Vrouwelijke stagiaires zijn bijzonder kwetsbaar, met langetermijngevolgen die de professionele ontwikkeling en het succes beïnvloeden. Onevenredige burn-out onder vrouwen kan bijdragen aan de "lekkende pijplijn" in de academische geneeskunde, waar vrouwen hun carrière beginnen als 46% van het ingezeten personeelsbestand, maar slechts 25% van de hoogleraren en 18% van de afdelingsvoorzitters vertegenwoordigen. Sociale verbondenheid en het beoefenen van zelfcompassie zijn belangrijke interventies in het verminderen van burn-out en het vergroten van de veerkracht van bewoners. Coachingprogramma's voor positieve psychologie hebben met name bewezen werkzaam te zijn bij docenten en assistenten. Webgebaseerde groepscoachingprogramma's zijn niet beoordeeld op hun potentieel om burn-out te verminderen en de veerkracht en het welzijn van stagiairs te verbeteren.
A. Uitkomstmaat(en):
- deelname (administratieve gegevens)
- deelnemer ervaring en reflectie (interview)
- metingen van burn-out en zelfcompassie zoals gemeten op een pre- en post-programma-enquête, waaronder de Maslach Burnout Inventory (MBI) en Neff Self Compassion Score (SCS). Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen worden geleid door een PRA na voltooiing van de pilot van 6 maanden. Het interviewscript bevat vragen over de inhoud van het programma, de ervaring van de deelnemers, copingvaardigheden, interpersoonlijke verbondenheid, persoonlijke en professionele tevredenheid en algemene reflecties.
Beschrijving van de in te schrijven populatie:
Deze pilotstudie rekruteerde personen van de opleidingsprogramma's voor afgestudeerd medisch onderwijs van de Universiteit van Colorado. Het pilotprogramma is beperkt tot vrouwelijke stagiaires die nog meer dan 1 jaar opleiding te gaan hebben om stagiaires de tijd te geven het programma af te ronden voordat ze afstuderen. Inschrijving voor het programma is volledig vrijwillig en stagiairs kunnen de inschrijving op elk moment stopzetten.
Studieontwerp en onderzoeksmethoden:
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met één instelling. 101 vrouwelijke bewoners werden aangeworven van de University of Colorado School of Medicine. Ze schreven zich in vanaf januari 2021 en namen gedurende 6 maanden deel aan het coachingprogramma via een webgebaseerd systeem. De website is beveiligd en alleen beschikbaar voor deelnemers aan het programma. Er zijn maandelijkse modules met asynchrone, zelfgestuurde levering, ontworpen om de tijdsdruk en facultaire ontwikkeling die nodig is voor traditionele persoonlijke coaching te verminderen. Video-opnamen van groepscoachingsgesprekken zullen beschikbaar worden gesteld aan de deelnemers aan het programma via de beveiligde website met de bedoeling om deelnemers te laten profiteren van groepscoaching, zelfs als ze de gesprekken niet live kunnen bijwonen. Deze opnames bevatten wel PHI van deelnemers.
101 vrouwelijke stagiaires van 12 ACGME-trainingsprogramma's schreven zich in voor het programma. Deelnemers werden gerandomiseerd naar de interventiearm of de wachtlijstcontrolearm. Deelnemers aan de interventiearm begonnen in januari 2021 met het coachingprogramma van 6 maanden. Deelnemers aan de wachtlijstbeheerarm hebben tussen januari en juni 2021 geen extra middelen ontvangen van het Better Together-programma.
Alle deelnemers aan zowel interventie- als wachtlijstcontrolegroepen zullen worden uitgenodigd om de kwantitatieve post-programma-enquête in juni 2021 in te vullen. Op het moment van de post-programma-enquête in 6/2021 zal de wachtlijstcontrolegroep de coachinginterventie nog niet hebben ontvangen. Na de kwantitatieve en kwalitatieve gegevensverzameling kreeg de controlegroep het coachingprogramma van 6 maanden aangeboden van juli-december 2021.
De controlegroep op de wachtlijst werd uitgenodigd om in juli 2021 met het coachingprogramma van 6 maanden te beginnen. In december 2021 worden deelnemers van zowel de interventie- als de wachtlijstcontrolegroep uitgenodigd om een 2e post-enquête in te vullen (identiek aan de post-enquête van juni 2021). Er zal geen stimulans zijn voor het invullen van de 2e post-enquête.
Ten slotte zal het longitudinale effect van het programma worden beoordeeld door dezelfde enquête die het welzijn meet via verschillende indicatoren aan te bieden aan de interventiearm op 6 maanden (1/2022), 12 maanden (7/2022) en 18 maanden (1/2023) na hun tussenkomst. Deelname aan dit onderzoek is volledig vrijwillig en wordt niet gestimuleerd/gecompenseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afgestudeerde medische opleiding stagiairs (bewoners en fellows) aan de Universiteit van Colorado
- Vrouwelijke identificatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet stagiaires
- niet-vrouwelijke identificatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ingeschreven voor een coachingprogramma van 6 maanden van 1 januari 2021 tot 30 juni 2021
|
Online groepscoachingprogramma van 6 maanden
|
|
Geen tussenkomst: Controle/wachtlijst
Geen tussenkomst van 1 januari 2021 tot 1 juli 2021 (ze kregen het coachingsprogramma aangeboden van 1 juli 2021 - 31 dec 2021)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Burn-out na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
De burn-outinventarisatie van Maslach is een meting van 22 items van burn-out bij werknemers die de domeinen emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke voldoening (PF) beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item.
Scores van EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10 en PF <33 duiden op een hoge mate van burn-out.
Scores van EE≤18 punten, DP≤5 punten en PF≥40 punten duiden op een lage mate van burn-out.
|
Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Zelfcompassie na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Neff's Self-Compassion Scale - Short Form is een 12-item meting van zelfcompassie met hogere scores die een verbeterd of beter niveau van zelfcompassie aangeven.
|
Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Imposter Syndrome na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
De Young Impostor Syndrome Scale is een meting van 8 items voor het fenomeen van bedriegers, met scores ≥ 5 die "ja" aangeven tegen de aanwezigheid van het fenomeen van bedriegers en scores van minder dan 5 die negatief zijn voor de aanwezigheid van het fenomeen van bedriegers.
|
Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Moral Injury na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Tijdsspanne: Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
De Moral Injury Symptom Score voor zorgprofessionals is een 22-item maatstaf voor morele letselsymptomen die verraad, schuldgevoelens, schaamte, morele zorgen, verlies van vertrouwen, verlies van betekenis, moeite met vergeven, zelfveroordeling, religieuze strijd en verlies van religieuze overtuiging beoordeelt. /spiritueel geloof met scores van 60 of hoger die correleren met extreme problemen, waarbij scores van 45-59 matig zijn en scores van 30-45 mild.
|
Nulmeting, postinterventiemetingen op 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Gill PR, Satele DV, West CP. Effect of a Professional Coaching Intervention on the Well-being and Distress of Physicians: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 1;179(10):1406-1414. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.2425.
- Palamara K, Chu JT, Chang Y, Yu L, Cosco D, Higgins S, Tulsky A, Mourad R, Singh S, Steinhauser K, Donelan K. Who Benefits Most? A Multisite Study of Coaching and Resident Well-being. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):539-547. doi: 10.1007/s11606-021-06903-5. Epub 2021 Jun 7.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Main KM, Andersson AM, Johannsen TH, Hagen CP, Juul A. Dynamic changes in LH/FSH ratios in infants with normal sex development. Eur J Endocrinol. 2022 Jun 1;187(1):135-142. doi: 10.1530/EJE-21-0999.
- Ljubicic ML, Busch AS, Upners EN, Fischer MB, Petersen JH, Raket LL, Frederiksen H, Johannsen TH, Juul A, Hagen CP. A Biphasic Pattern of Reproductive Hormones in Healthy Female Infants: The COPENHAGEN Minipuberty Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2598-2605. doi: 10.1210/clinem/dgac363.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .